Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Nutrición enteral temprana versus tardía en adultos críticamente enfermos con COVID-19

12 de noviembre de 2023 actualizado por: Selen Özsoy, Ankara City Hospital Bilkent

El papel de la nutrición enteral temprana en pacientes críticos con COVID-19: un estudio retrospectivo

El objetivo de este estudio observacional es determinar la relación entre el perfil nutricional de pacientes críticamente enfermos diagnosticados con COVID-19 y la gravedad, pronóstico y supervivencia de la enfermedad, para evaluar la capacidad de cumplir objetivos nutricionales, complicaciones NE y motivos de interrupción y aplazamiento de la alimentación.

Las principales preguntas que se pretenden responder son la relación entre la duración del inicio de la NE y la puntuación del Índice Nutricional Pronóstico (PNI), la relación neutrófilos-linfocitos (NLR), el estado de oxigenación, la VM, la UCI y la duración de la estancia hospitalaria, la mortalidad general y si se cumplieron los objetivos nutricionales, las complicaciones de la NE y los motivos de la interrupción y el aplazamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El apoyo nutricional es un componente crucial en el manejo de pacientes críticamente enfermos. Se desconoce en gran medida el impacto pronóstico de la nutrición enteral (NE) temprana en pacientes críticamente enfermos con COVID-19. El estudio tuvo como objetivo determinar la relación entre el perfil nutricional de pacientes críticos diagnosticados con COVID-19 y la gravedad, el pronóstico y la supervivencia de la enfermedad, para evaluar la capacidad de cumplir los objetivos nutricionales, las complicaciones de la NE y los motivos de la interrupción y el aplazamiento de la alimentación. Métodos: Este estudio retrospectivo se realizó con pacientes adultos de la unidad de cuidados intensivos (UCI) diagnosticados con COVID-19 y que recibían ventilación mecánica (VM) y NE. Los datos demográficos, clínicos, bioquímicos y nutricionales de los pacientes se obtuvieron de los expedientes de los pacientes y de la base de datos del hospital. Se registraron el momento de inicio, vía, método, tipo de producto, cantidad y duración de la alimentación y se calculó la ingesta diaria de energía, proteínas, pulpa y agua. Se definieron los requerimientos nutricionales de los pacientes y se registraron el logro de los objetivos, las complicaciones de la NE y los motivos de interrupción y aplazamiento. Los pacientes se dividieron en dos grupos: NE temprana (EEN) si la alimentación se inició dentro de las primeras 48 horas después de la VM y NE tardía (LEN) si 48 horas o más. Los resultados de la investigación tienen como objetivo determinar la relación entre la duración del inicio de la NE y la puntuación del índice nutricional pronóstico (PNI), la relación neutrófilos-linfocitos (NLR), el estado de oxigenación, la VM, la UCI y la duración de la estancia hospitalaria, la mortalidad general y si nutricional. se cumplieron los objetivos, las complicaciones de la NE y los motivos de la interrupción y el aplazamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

135

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06800
        • Ankara City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio retrospectivo se realizó en una UCI de 3ª línea. El estudio incluyó a pacientes adultos diagnosticados con COVID-19, de 19 años o más, en VM y que recibían nutrición por sonda enteral.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes diagnosticados con COVID-19
  • mayores de 19 años
  • en voltímetro
  • recibir solo nutrición por sonda enteral

Criterio de exclusión:

  • pacientes con una enfermedad inflamatoria
  • infarto de miocardio, colapso y shock circulatorio en los últimos 6 meses
  • inestabilidad hemodinámica
  • embolia y accidente cerebrovascular
  • presencia de coma no especificado
  • enfermedad renal
  • Cáncer con una tasa de mortalidad superior al 50% en 6 meses.
  • Trasplante alogénico de médula ósea en 5 años.
  • la nutrición enteral estaba contraindicada
  • pacientes con reacciones alérgicas a la fórmula enteral
  • pacientes que recibieron suplementos antioxidantes durante la alimentación
  • pacientes que recibieron alimentación por sonda suplementada con agentes de inmunonutrición
  • pacientes cuyos datos no se pudieron recuperar con precisión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Nutrición Enteral Temprana
Los pacientes que recibieron nutrición enteral dentro de las primeras 48 horas posteriores a la intubación se incluyeron en el grupo de Nutrición Enteral Temprana (EEN).
Nutrición Enteral Tardía
Los pacientes que recibieron nutrición enteral 48 horas o más después de la intubación se incluyeron en el grupo de Nutrición Enteral tardía (LEN).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ventilación mecánica (VM), unidad de cuidados intensivos (UCI), duración de la estancia hospitalaria y mortalidad general.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
Los resultados de la investigación son determinar la relación entre la duración del inicio de la NE y la VM, la UCI y la duración de la estancia hospitalaria, la mortalidad general.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
Puntuación del índice nutricional pronóstico (PNI), relación neutrófilos-linfocitos (NLR), estado de oxigenación
Periodo de tiempo: Desde la fecha de hospitalización e intubación hasta la fecha de extubación o fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 9 meses
Los resultados de la investigación son determinar la relación entre la duración del inicio de la NE y la puntuación del índice nutricional pronóstico (PNI), la relación neutrófilos-linfocitos (NLR) y el estado de oxigenación.
Desde la fecha de hospitalización e intubación hasta la fecha de extubación o fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 9 meses
Si se cumplieron los objetivos nutricionales, complicaciones de la NE y motivos de la interrupción y el aplazamiento.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de intubación hasta la fecha de extubación o fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 9 meses
Los resultados de la investigación tienen como objetivo determinar la relación entre la duración del inicio de la EN y se cumplieron los objetivos nutricionales, las complicaciones de la EN y los motivos de la interrupción y el aplazamiento.
Desde la fecha de intubación hasta la fecha de extubación o fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Selen Özsoy, PHD, Ankara City Hospital Bilkent
  • Director de estudio: Mendane Saka, Prof.Dr., Baskent University
  • Investigador principal: Levent Öztürk, Prof.Dr., Ankara Yildirim Beyazıt University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir