- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06134674
Nutrición enteral temprana versus tardía en adultos críticamente enfermos con COVID-19
El papel de la nutrición enteral temprana en pacientes críticos con COVID-19: un estudio retrospectivo
El objetivo de este estudio observacional es determinar la relación entre el perfil nutricional de pacientes críticamente enfermos diagnosticados con COVID-19 y la gravedad, pronóstico y supervivencia de la enfermedad, para evaluar la capacidad de cumplir objetivos nutricionales, complicaciones NE y motivos de interrupción y aplazamiento de la alimentación.
Las principales preguntas que se pretenden responder son la relación entre la duración del inicio de la NE y la puntuación del Índice Nutricional Pronóstico (PNI), la relación neutrófilos-linfocitos (NLR), el estado de oxigenación, la VM, la UCI y la duración de la estancia hospitalaria, la mortalidad general y si se cumplieron los objetivos nutricionales, las complicaciones de la NE y los motivos de la interrupción y el aplazamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06800
- Ankara City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados con COVID-19
- mayores de 19 años
- en voltímetro
- recibir solo nutrición por sonda enteral
Criterio de exclusión:
- pacientes con una enfermedad inflamatoria
- infarto de miocardio, colapso y shock circulatorio en los últimos 6 meses
- inestabilidad hemodinámica
- embolia y accidente cerebrovascular
- presencia de coma no especificado
- enfermedad renal
- Cáncer con una tasa de mortalidad superior al 50% en 6 meses.
- Trasplante alogénico de médula ósea en 5 años.
- la nutrición enteral estaba contraindicada
- pacientes con reacciones alérgicas a la fórmula enteral
- pacientes que recibieron suplementos antioxidantes durante la alimentación
- pacientes que recibieron alimentación por sonda suplementada con agentes de inmunonutrición
- pacientes cuyos datos no se pudieron recuperar con precisión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Nutrición Enteral Temprana
Los pacientes que recibieron nutrición enteral dentro de las primeras 48 horas posteriores a la intubación se incluyeron en el grupo de Nutrición Enteral Temprana (EEN).
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Nutrición Enteral Tardía
Los pacientes que recibieron nutrición enteral 48 horas o más después de la intubación se incluyeron en el grupo de Nutrición Enteral tardía (LEN).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ventilación mecánica (VM), unidad de cuidados intensivos (UCI), duración de la estancia hospitalaria y mortalidad general.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
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Los resultados de la investigación son determinar la relación entre la duración del inicio de la NE y la VM, la UCI y la duración de la estancia hospitalaria, la mortalidad general.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
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Puntuación del índice nutricional pronóstico (PNI), relación neutrófilos-linfocitos (NLR), estado de oxigenación
Periodo de tiempo: Desde la fecha de hospitalización e intubación hasta la fecha de extubación o fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 9 meses
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Los resultados de la investigación son determinar la relación entre la duración del inicio de la NE y la puntuación del índice nutricional pronóstico (PNI), la relación neutrófilos-linfocitos (NLR) y el estado de oxigenación.
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Desde la fecha de hospitalización e intubación hasta la fecha de extubación o fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 9 meses
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Si se cumplieron los objetivos nutricionales, complicaciones de la NE y motivos de la interrupción y el aplazamiento.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de intubación hasta la fecha de extubación o fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 9 meses
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Los resultados de la investigación tienen como objetivo determinar la relación entre la duración del inicio de la EN y se cumplieron los objetivos nutricionales, las complicaciones de la EN y los motivos de la interrupción y el aplazamiento.
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Desde la fecha de intubación hasta la fecha de extubación o fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Selen Özsoy, PHD, Ankara City Hospital Bilkent
- Director de estudio: Mendane Saka, Prof.Dr., Baskent University
- Investigador principal: Levent Öztürk, Prof.Dr., Ankara Yildirim Beyazıt University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- COVID-19
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- AnkaraCHBilkent-NUTR-EEN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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