Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časná versus opožděná enterální výživa u kriticky nemocných dospělých s COVID-19

12. listopadu 2023 aktualizováno: Selen Özsoy, Ankara City Hospital Bilkent

Role časné enterální výživy u kritických pacientů s COVID-19: retrospektivní studie

Cílem této observační studie je zjistit vztah mezi nutričním profilem kriticky nemocných pacientů s diagnózou COVID-19 a závažností onemocnění, prognózou a přežitím, posoudit schopnost splnit nutriční cíle, komplikace EV a důvody pro přerušení a odložení krmení.

Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou vztah mezi délkou zahájení EV a skóre prognostického nutričního indexu (PNI), poměrem neutrofilů a lymfocytů (NLR), stavem oxygenace, MV, JIP a délkou hospitalizace, celkovou mortalitou a zda byly splněny nutriční cíle, komplikace EV a důvody pro vysazení a odložení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Nutriční podpora je klíčovou součástí léčby kriticky nemocných pacientů. Prognostický dopad časné enterální výživy (EV) u kriticky nemocných pacientů s COVID-19 je z velké části neznámý. Cílem studie bylo zjistit vztah mezi nutričním profilem kriticky nemocných pacientů s diagnózou COVID-19 a závažností onemocnění, prognózou a přežitím, posoudit schopnost plnit nutriční cíle, komplikace EV a důvody pro přerušení a odložení krmení. Metody: Tato retrospektivní studie byla provedena s dospělými pacienty na jednotce intenzivní péče (JIP) s diagnózou COVID-19 a podstupujícími mechanickou ventilaci (MV) a EV. Demografické, klinické, biochemické a nutriční údaje pacientů byly získány ze záznamů pacientů az databáze nemocnice. Byl zaznamenán čas zahájení, cesta, způsob, typ produktu, množství a trvání krmení a byl vypočítán denní příjem energie, bílkovin, dužiny a vody. Byly definovány nutriční požadavky pacientů a zaznamenáno dosažení cílů, komplikace EV a důvody pro přerušení a odklad. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin: časná EV (EEN), pokud bylo krmení zahájeno během prvních 48 hodin po MV, a pozdní EV (LEN), pokud bylo 48 hodin nebo později. Výsledky výzkumu mají určit vztah mezi délkou zahájení EV a skóre prognostického nutričního indexu (PNI), poměrem neutrofilů a lymfocytů (NLR), stavem oxygenace, MV, JIP a délkou pobytu v nemocnici, celkovou mortalitou a zda nutriční cíle byly splněny, komplikace EV a důvody pro přerušení a odklad.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

135

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06800
        • Ankara City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato retrospektivní studie byla provedena na 3. linii JIP. Studie zahrnovala dospělé pacienty s diagnózou COVID-19, ve věku 19 let a starší, na MV a dostávající enterální výživu sondou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s diagnózou COVID-19
  • ve věku 19 let a starší
  • na MV
  • dostávají pouze výživu enterální sondou

Kritéria vyloučení:

  • pacientů se zánětlivým onemocněním
  • infarkt myokardu, kolaps a oběhový šok během posledních 6 měsíců
  • hemodynamická nestabilita
  • embolie a mrtvice
  • přítomnost blíže nespecifikovaného kómatu
  • nemoc ledvin
  • rakoviny s úmrtností více než 50 % během 6 měsíců
  • alogenní transplantaci kostní dřeně do 5 let
  • enterální výživa byla kontraindikována
  • pacienti s alergickými reakcemi na enterální formuli
  • pacienti, kteří během krmení dostávali antioxidační doplňky
  • pacientů, kteří dostávali sondovou výživu doplněnou imunonutričními látkami
  • pacientů, jejichž data nebylo možné přesně získat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Včasná enterální výživa
Pacienti, kteří dostali enterální výživu během prvních 48 hodin po intubaci, byli zařazeni do skupiny EEN (Early Enteral Nutrition).
Pozdní enterální výživa
Pacienti, kteří dostali enterální výživu 48 hodin nebo později po intubaci, byli zařazeni do skupiny pozdní enterální výživy (LEN).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mechanická ventilace (MV), jednotka intenzivní péče (JIP), délka hospitalizace a celková mortalita.
Časové okno: po ukončení studia v průměru 9 měsíců
Výsledky výzkumu mají určit vztah mezi délkou zahájení EV a MV, JIP a délkou hospitalizace, celkovou mortalitou.
po ukončení studia v průměru 9 měsíců
Skóre prognostického nutričního indexu (PNI), poměr neutrofilů a lymfocytů (NLR), stav okysličení
Časové okno: Od data hospitalizace a intubace do data extubace nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 9 měsíců
Výsledky výzkumu mají určit vztah mezi délkou zahájení EV a skóre prognostického nutričního indexu (PNI), poměrem neutrofilů a lymfocytů (NLR), stavem oxygenace
Od data hospitalizace a intubace do data extubace nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 9 měsíců
Zda byly splněny nutriční cíle, komplikace EV a důvody pro přerušení a odložení.
Časové okno: Od data intubace do data extubace nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 9 měsíců
Výsledky výzkumu mají určit vztah mezi délkou zahájení EV a splněnými nutričními cíli, komplikacemi EV a důvody pro přerušení a odložení.
Od data intubace do data extubace nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Spolupracovníci

Baskent University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Selen Özsoy, PHD, Ankara City Hospital Bilkent
  • Ředitel studie: Mendane Saka, Prof.Dr., Baskent University
  • Vrchní vyšetřovatel: Levent Öztürk, Prof.Dr., Ankara Yildirim Beyazıt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AnkaraCHBilkent-NUTR-EEN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Enterální výživa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit