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インテリジェントなウェアラブル アルゴリズムの開発 (DIWAH)

2023年12月13日 更新者:Patrick Bergman、Linnaeus University

身体活動と健康関連の成果を評価するためのインテリジェント ウェアラブルの設計 - DIWAH 研究

身体活動 (PA) は、個人が自分で変更できる数少ない行動の 1 つであり、最小限のコストで同時に重大な健康上の利点をもたらします。 過去 10 年間にわたり、身体活動とそれに関連する血圧などの健康状態の両方を測定するための新しい方法が開発されてきました。 特に、スマートウォッチやアクティビティトラッカーなど、いわゆるウェアラブル機器の爆発的な発展が見られます。 ウェアラブルには、歩数や心拍数、血圧や酸素飽和度などの心臓血管の健康指標など、PA のさまざまな側面を測定する複数のセンサーが装備されています。 したがって、ウェアラブルは、1 つの器具に多くのツールを備えたスイス アーミー ナイフとみなすことができます。 これらはフィットネス業界では非常に人気がありますが、ヘルスケアにおける役割は適切に限定されています。 しかし、市場に出回っているほとんどのウェアラブルには、健康な人であっても使用するには適さないいくつかの欠点があります。

いくつかの研究では、脈拍、歩数、PA 関連のエネルギー消費量などの指標に関して、信頼できる有効なデータが得られないことが明らかになりました。 さらに、これらは主にフィットネス市場向けに設計されており、ヘルスケア システム内での使用や行動変容のサポートとしては設計されておらず、透明性のある評価は行われていません。 さらに、センサーからの信号を解釈可能な結果に変換するアルゴリズムは企業秘密であることがよくあります。 さらに悪いことに、それらは不定期に更新および変更されるため、長期にわたる結果を比較することが困難になります。 その他の重大な制限としては、データが企業のクラウド サービスにアップロードされることが多いため、患者の機密保持が疑わしいことが挙げられます。

研究用モニターは市販のウェアラブルに比べて柔軟性と透明性が優れていますが、ユーザーと通信する機能など、医療環境で不可欠な日常使用に不可欠な機能が欠けています。 現在、商業モニターも研究モニターも、収集された豊富なデータの限られた部分しか利用していないため、個人レベルで PA を評価することはできません。 したがって、臨床ケアへの導入が依然として課題であることは驚くべきことではありません。

有効性が文書化されていないまま多数の新製品が市場に投入されていることを考慮すると、消費者、患者、医療従事者、研究者に透明性のある証拠に基づいたウェアラブルを提供することが重要です。 このような背景を背景に、私たちはヘルスケアでの使用に特化した高機能ウェアラブル、つまり電子理学療法士(フィットネス市場をターゲットとした商用ウェアラブルとは対照的に、「電子パーソナルトレーナー」)の開発とテストを行うという野心的な目標を持った学際的な研究グループを結成しました。 ")。 このプロジェクトでは、PA、血圧、エネルギー消費量の測定に焦点を当てます。これらは、不活動、高血圧、肥満など、死亡率と罹患率の最も重要な危険因子の一部であるためです。

このプロジェクトの全体的な目標は、実験室環境および日常環境で身体活動 (PA)、心拍数、エネルギー消費、血圧のさまざまな側面を個別に測定するための AI ベースのアルゴリズムを開発および検証することです。 これらのアルゴリズムは、以前の方法と比較して大幅な進歩を示しています。 加速度計による PA メトリクスの場合、現在のアプローチは PA の強度を定義するカットポイント (しきい値) に依存しています。 これらのカットポイントは絶対的なものであり、生物学と生体力学における個人差により、重大な誤分類のリスクが高まります。 心拍数を使用して強度を推定するには、安静時心拍数と最大心拍数の両方が相対的なものであることがよく知られており、正確な測定を行うには個別の校正が必要です。個人レベルで PA を測定することを目的としている場合は、加速度測定であっても必須であり、このステップは一般的ではありません。今日撮影したもの。

さらに、心拍数は、感情や薬物療法など、PA を超えた要因の影響を受けます。 これらの問題に対処するために、加速度測定 (生体力学) と心拍数 (生理学的反応) からの情報を組み合わせて、個人の PA の強度とエネルギー消費を特定する能力を強化します。 このプロジェクトでは、人工知能 (AI) と機械学習 (ML) を利用して、収集されたデータを分析し、PA の強度を予測します。 提案された方法が個人レベルで PA と血圧を測定できることが実証されれば、プロジェクトを進める予定です。 私たちの目的は、AI/ML を使用して PA 情報と血圧データを組み合わせ、血圧を最適化するために適切な PA 用量を提案できる自己学習システムを作成することです。 おそらくこれらのデータの取得と分析が複雑なため、このアプローチはまだ研究されていません。 しかし、現在ではテクノロジー、処理能力、分析ツールが利用できるようになったので、その実現可能性を調査するのに適した時期になりました。

調査の概要

詳細な説明

世界的に平均寿命は徐々に伸びており、これに伴い高齢者の割合が増加する人口動態の変化が見られます。 たとえば、スウェーデンでは、75 歳以上の人の数は今後 50 年間で 2 倍になり、その割合は 60% 以上増加します (スウェーデン統計、公開データ)。 これは、より多くの人が長生きし、彼らの世話をできる人が少なくなることを意味します。 この人口動態の変化に対応するための私たちの主要な社会的課題の 1 つは、その年齢層の健康と生活の質を維持するための戦略を開発し、彼らが必然的に病気になった場合に、可能な限り最善の方法で彼らをどのように治療すべきかということです。 前進するための 1 つの方法は、テクノロジーの進化がもたらした機会を活用することです。 実際、スウェーデンは、Vision2025 (www.ehalsa2025.se) で概説されているように、非常に野心的な目標を採用しています。 2025 年には、スウェーデンはデジタル化と eHealth によってもたらされる機会を利用して、人々がより容易に良好で平等な健康と福祉を達成し、自立と生活への参加を高めるための自分自身の資源を開発し強化することに世界で最も優れているでしょう。社会の。 しかし、デジタルテクノロジーだけではそのような目標を達成するのに十分ではなく、テクノロジーを利用して個人の健康を増進する他の戦略も存在する必要があります。 そのような戦略の 1 つは、生涯を通して健康的なレベルの身体活動を維持することです。 身体活動は、人間が自力で低コストで変えることができ、身体的および精神的健康に大きな利益を同時にもたらすことができる数少ない行動の 1 つです [1]。 そのために、人の習慣的な身体活動レベルを評価する能力(「その個人の身体活動が変動する仮定の平均値」として定義される)は、長い間、身体活動研究者の間で聖杯と考えられてきました。 研究者らは 30 年間、自由生活での身体活動を客観的に定量化するために加速度計を使用してきましたが、ここ 10 年でウェアラブルが一般の人々の間で非常に人気になりました (最大のブランドは Apple と Fitbit です)。 ウェアラブルとは、ここでは健康関連の変数を測定するセンサーが組み込まれた小型のポータブルデバイスと定義されており、体の姿勢、PAの強度、睡眠などの健康関連の行動に関する長期の高解像度データを収集できると主張しています[ 2]。 ウェアラブルは、心拍数、血圧 [3] などの心臓代謝システムに関連する重要な側面をキャプチャしたり、行動の変化をサポートしたりすることもできます [4]。 したがって、これらは 1 つのデバイスで幅広いツールを提供するため、「スイス アーミー ナイフ」とみなすことができます。 理論的には、ウェアラブルは、健康増進、病気の予防、治療において、科学的根拠に基づいたパーソナライズされた PA の作成に使用されるという大きな可能性を秘めています [2、5-8]。 ほとんどの研究グレードのモニターと比較して、市販のウェアラブルには、医療システムでの使用にとって魅力的ないくつかの利点があります。 これらには、PA および関連する健康結果の評価に関連する複数のセンサーが含まれており、特に動きの生体力学的な側面を検出する加速度計と、心拍数などの動きに対する生理学的反応を検出する光学センサーが含まれています。 研究グレードのモニターと比較した市販モニターのさらなる利点は、長時間着用できるように設計されているため、個人の身体活動レベル、特に最も活動的でない人の身体活動レベルを評価するさらに良い機会が得られることです[9、10]。 しかし、過去 10 年間で、その有効性や信頼性を評価するための確立されたフレームワークがないまま、さまざまなウェアラブルやデータ処理方法が爆発的に増加しました [11]。 これは、実際の使用方法を反映していない堅牢でないデバイス開発および評価方法によって引き起こされ、大きな混乱を引き起こしています。 さらに、異なるブランド内および異なるブランド間での身体活動の概要推定値の相違により、データをプールしたり、異なる研究間で直接比較したりする機会が妨げられています。 ウェアラブルには、たとえ健康な人の間でも使用に適さないその他の制限があり、ウェアラブルは主にフィットネス市場向けに設計されており、医療システム内での使用を想定していないこと、透明性のある方法で評価されておらず、正確に評価されていないことが挙げられます。運動パターンが変化した個人(高齢者など)の身体活動を捕捉します[12]。 ほとんどのウェアラブル機器のハードウェアは類似していますが、センサーからの信号を異なる解釈可能な結果 (ステップなど) に変換するアルゴリズムは独自のものであることが多く、不規則な間隔で更新されます。 その他の重要な制限には、疑わしい患者の機密保持とデータの所有権が含まれます。 現在、市販のモニターも研究グレードのモニターも、収集された豊富なデータの使用が限られているため、個人レベルで身体活動を評価することはできません。 ウェアラブルがこれらの制限を克服できれば、患者固有の対策の臨床レパートリーを拡大する上で大きな期待があり、精密医療と個別化医療の将来にとって重要なツールとみなされます。 事前の有効性の証明なしに市場に参入する新しいウェアラブル PA トラッカーが数多く存在することを考慮すると、優れた有効性と信頼性を備えたオープンソースの証拠に基づくウェアラブルを消費者、患者、医療専門家、研究者に提供することが基本です。

目的と目的 このプロジェクトでは、これらの制限を克服するために、商用ウェアラブルの長所と研究グレードのモニターおよび最新のデータ処理方法の長所を融合し始めます。 加速度測定 (生体力学) と光学センサーからの心拍数 (生理学的反応) からの情報を組み合わせることで、PA 強度と身体活動に関連するエネルギー消費に関する個人レベルでの予測が向上します [13]。 さらに、ウェアラブルに取り付けられた光学センサーは個人の血圧を推定することもできます。 センサーからの信号は、収集された豊富なデータをより有効に活用するために、人工知能と機械学習を使用して分析されます。 通常、PA と健康の結果は異なる時点で測定されますが、ウェアラブルは複数の変数から同時にリアルタイムでデータを収集できます。 この能力は、身体活動行動と個人の臨床状態との間の関連性についての新たな詳細を提供する可能性がある。 これはまだ研究されていませんが、これはおそらくこれらのデータの取得と分析が複雑であるためです。 しかし、この分野は現在、処理能力と分析ツールを備えたテクノロジーが存在する段階に移行しています。 したがって、身体活動の行動、健康関連の結果、人工知能に関するリアルタイム データを組み合わせる可能性を最大限に検討する時期が来ています。 そのため、将来的には、国民がデバイスベースのサービスを通じて健康を改善および維持し、個人の健康データに基づいて情報に基づいた意思決定を行うことができるようになります。

DIWAH の包括的な目的は、オープンソースのウェアラブルを使用して医療システム内で使用するために、個人レベルで身体活動と健康関連の変数をリアルタイムで評価する人工知能/機械学習ベースのアルゴリズムを開発および検証することです。

このプロジェクトでは、透明なフェーズベースのフレームワークを使用してアルゴリズムの厳密な開発と検証を行うことで最初のステップを踏みます。 より具体的には、以下を評価するためのアルゴリズムを開発することを目指しています。

  • 身体活動
  • 心拍数
  • 血圧やエネルギー消費などの健康関連の変数 また、年齢、性別、体組成、健康関連のフィットネスレベルなど、予測を改善する根本的な要因を特定することも試みます。

プロジェクトの説明 研究サンプル このプロジェクトには、一見健康な成人約 50 名 (18 ~ 65 歳、50% 女性) を採用します。 募集は簡易サンプリング方式で行われます。 スポーツクラブや職場、大学の学生などに口コミとともにアプローチしていきます。

被験者が明らかに健康で、少なくとも 30 分間ジョギングできることを除いて、研究に含めるべき特別な要件はありません。 除外基準には、既知の心血管疾患や心拍数に影響を与える薬剤を服用していることが含まれます。

研究デザイン すべてのウェアラブルのハードウェアが類似していることを考慮すると、Keadle らが概説したフレームワークに従って、可能な限り透明なアルゴリズムを開発することに重点が置かれています。 [14] と同時に、HR モニタリングに関する INTERLIVE Network の専門家の推奨事項を遵守します [15]。 Keadle フレームワークは医薬品開発からインスピレーションを得ており、機械的信号テスト、臨床検査、半構造化評価、自然主義的検証、採用という 5 つのフェーズを提案しています。 これらのフェーズすべては、現在のプロジェクトではカバーされません。 半構造化評価フェーズは、ランニングや掃除機をかけるなど、ウェアラブルのセンサーからの信号に基づいて特定のアクティブを識別するように設計されています。 しかし、生理学的反応、つまり身体活動による健康への影響は、同じ強度の異なる種類の活動でも同様です。 たとえば、心臓が同じ強度で働いているのであれば、走っていても雪かきをしていてもあまり気にしません。 さらに、デバイスが有効なデータを提供することを確認する前に、患者集団でデバイスをテストする(フェーズ 5 - 導入)ことが倫理的に動機付けられるとは考えていません。 したがって、現在のプロジェクトでは、半構造化評価フェーズと採用フェーズは省略されます。

フェーズ 1 - 製品開発 市場に出ているすべてのウェアラブルでハードウェアが類似していることを考えると、アルゴリズムの開発とテストにウェアラブルのどのブランドが正確に使用されるかは重要ではありません。 最初のフェーズの主なアイデアは、ウェアラブルが有効なデータを生成し、未処理の生データに簡単にアクセスできるようにすることです。 この目的を達成するために、身体活動 (加速度計)、HR (光学センサー)、健康関連変数の評価要件を満たし、Bluetooth を使用して外部デバイスと無線通信できるハードウェアを備えた 2 つのオープンソース ウェアラブル、すなわち Bangle を特定しました。 .js 2 (https://www.espruino.com/Bangle.js2) そしてパインタイム (https://www.pine64.org/pinetime/)。 また、データをデバイスにローカルに保存し、フェーズ 2 で収集されたデータをさらに処理および分析するために外部デバイスに簡単に転送できるアプリも作成しました。フェーズ 2 の結果に基づいて、実行する前に次のことが必要です。フェーズ 3 - 自然主義的検証。ウェアラブルのメモリ容量では、そのフェーズ中に収集される膨大な量の生データを保存できないため、前処理方法を開発します。 したがって、このフェーズはプロジェクト全体の進行中の部分となります。

フェーズ 2 - 実験室開発 フェーズ 2 研究の目標は、制御された実験室条件下でウェアラブル信号から身体活動の強度、身体活動のエネルギーコスト、血圧を推定するアルゴリズムを開発およびテストすることです。 さらに、予測の精度を高める可能性のある潜在的な予測因子を特定します。 このアイデアは、休憩からウォーキング、そして疲労困憊するまで速度を上げて走るまでのプロトコル中に、ウェアラブル データが基準測定と同時に収集されるというものです。 プロトコール中、間接熱量測定 (Vyntus CPX、Vyaire Medical, Inc.、イリノイ州、米国) および胸の周囲に取り付けられた心拍数モニター (Polar Electro Oy、ケンペレ、フィンランド) を使用してモニタリングされます。これは、適切な心電図と完全に比較できます。 (r>0.99 [16])、ウェアラブル、研究グレードの加速度計 (Actigraph GT3+、Actigraphcorp、米国フロリダ州ペンサコーラ) および商用ウェアラブル (Fit-Bit Sense、Fitbit international Limited、アイルランド、ダブリン) を同時に装着します。 この手順では、個人レベルでの安静時から最大限の努力に至るまで、さまざまな身体活動強度でウェアラブルから継続的な信号を捕捉します。 これにより、そのシグナルをグループおよび個人レベルでモデル化し、間接熱量測定および HR モニタリングの黄金標準方法と比較することが可能になります。 また、標準的な臨床モニターを使用して血圧データを収集し、光信号と血圧計の信号を比較します。

このプロジェクトの範囲内で、確立された健康関連のフィットネステストもいくつか実施する予定です。 筋力の場合はハンドグリップテストが使用され、柔軟性の場合はシットアンドリーチテストが使用されます[17]。 また、タイムアップ・アンド・ゴーテスト(TUG)も実施される[18]。 参加者の年齢、性別、体組成などの背景データも収集します。 これらのテストは、個人の身体活動レベルを予測する可能性を探るために使用されます。 このフェーズの成果は、歩数をカウントし、バックグラウンド データで強化された加速度計、光学センサー、この 2 つの組み合わせを使用して身体活動の強度を検出する一連のモデルです。 また、安静時にウェアラブルを使用して血圧を評価するモデルの開発も期待されています。

フェーズ 3 - 自然主義的検証 プロジェクトの第 3 フェーズの目標は、ゴールドスタンダードの基準と比較して、現実世界の条件でアルゴリズムの厳密で独立した検証を実施することです。 したがって、制御された環境でアルゴリズムを開発した後、自由生活中のウェアラブルのテストに進みます。 第2段階と同じ50人の参加者(50%が女性、18~65歳)は、二重標識水(DLW)を摂取します。これは、自由生活中のエネルギー消費を測定するための黄金基準であり、誤差は±3%以内です。呼吸室によって測定された真の値[19]。 DLW 法がゴールデンスタンダードであっても、被験者の体内水を重水素 (2H) と重酸素 (18O) で濃縮し、ウォッシュアウト速度の違いを測定する高価な方法であるため、あまり使用されません。これは、特殊な装置を使用した二酸化炭素の生成、つまりエネルギー消費の関数です。

DLW 動力学に基づいて、プロトタイプのウェアラブルからの信号をモデル化して、最適な適合性、つまり、プロトタイプが身体活動に関連するエネルギー消費をどの程度評価しているかを見つけることができます。 この段階の成果は、ウェアラブルによって提供される情報に基づいて、自由な生活条件でのエネルギー消費を評価するモデルになることが期待されています。 また、フェーズ 2 で提供された情報に基づいて、参加者の身体活動レベルを決定することも目指しています。

データ分析と統計 このプロジェクトのすべての段階で、人工知能の力、具体的にはさまざまな機械学習技術を利用して、身体活動、エネルギー消費、血圧のさまざまな側面を個人レベルで予測します。 機械学習はデータセットに基づいてモデルを自動的に作成し、人間の介入なしにリアルタイムで意思決定を制御する正確な予測を生成できる可能性があります。 ウェアラブルは、加速度センサーと光学センサーの両方から高周波の生データ サンプリングを提供します。 このデータを機械学習に使用すると、身体活動を間接的に測定し、健康的な身体活動レベルを個別にアドバイスする良い機会が得られます。 いくつかの研究では、手首に装着した加速度計によって収集された加速度計データから有意義な身体活動の結果を導き出そうと試みています[20-22]。 機械学習に基づく研究は、座る、立つ、歩く、走るなどの身体活動の種類、または座りがち、軽い、中程度、激しいなどの身体活動の強度の分類を目的としています。 彼らは、活動タイプについては >80% の分類精度 [23-26]、強度については >90% の分類精度であると報告しています [27、28]。 これらの研究のほとんどは、ラベル付きデータを使用した教師あり機械学習アプローチを使用しています。つまり、ランダム フォレスト [29-31]、サポート ベクター マシン [26]、人工ニューラル ネットワーク [32]、深層学習モデル [ 33、34]。 隠れセミマルコフ モデル [31、35] や K-means クラスタリング [36] など、教師なし機械学習モデルを使用する研究はほとんどありません。 ここでは、ラベル付きデータを含むデータセットを作成する機会があります。 ただし、このプロジェクトの包括的な目標は、ウェアラブルの個々のユーザーに適応できるウェアラブルを開発することであるため、学習アプローチはラベルのないデータも処理できなければなりません。 この問題にアプローチするには、強化学習を使用します [37、38]。 最後に、モデルを強化するために使用する機能テストなど、いくつかの背景変数も収集しています。 加速度計と心拍数から身体活動の強度、頻度、レベルを予測するために最もパフォーマンスの高いモデルを特定し、それをエネルギー消費と血圧の予測に使用します。 最高のパフォーマンスとは、精度と説明可能性の両方を指し、これら 2 つの側面においては、さまざまなアプローチが優れていることが期待されます。 さらに、身体活動のより正確な測定と、加速度計からの時系列データを使用したその正確な予測に基づいて、身体活動の時点の予測因子としての機能テストの可能性を再評価します。

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研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kalmar Lan
      • Kalmar、Kalmar Lan、スウェーデン、39182
        • Linneaus University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 連続30分間ジョギングができること

除外基準:

  • 既知の心臓病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
すべての被験者がこのアームに参加します。 彼らは、安静時から最大までのエネルギー消費量、体組成、健康関連のフィットネスを評価するために、一連のフィットネステストを実施します。 彼らはまた、自由生活状態中にウェアラブルを使用して、自由生活エネ​​ルギー消費量を推定します。
すべての被験者は、多数のウェアラブル機器と心拍数モニターを同時に装着しながら、安静時と最大酸素消費量のテストを受けます。 また、健康関連の体力や安静時血圧の検査も行われる。 体組成も測定されます。
すべての被験者は二重ラベルされた水を一服摂取し、その後、いくつかのウェアラブル機器を装着します。 彼らは毎日尿サンプルを採取することを除いて、通常の生活を送ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エネルギー消費
時間枠:1 つの被験者のテストには約 1.5 時間かかります
加速度計およびウェアラブルからの光信号と比較する基準尺度として、安静時および増分有酸素テスト中の間接熱量測定を使用したエネルギー消費の評価。
1 つの被験者のテストには約 1.5 時間かかります
身体活動の強度
時間枠:1 つの被験者のテストには約 1.5 時間かかります
身体活動の相対的な強度。 基準測定は、間接的な熱量測定と心拍数モニターからの心拍数です。 基準測定は、ウェアラブルの光学センサーおよび加速度センサーからの信号と比較されます。
1 つの被験者のテストには約 1.5 時間かかります
ステップ
時間枠:1 つの被験者のテストには約 1.5 時間かかります
実行された歩数。 基準測定は、ウェアラブルの加速度計からの信号と比較される研究グレードのモニターです。
1 つの被験者のテストには約 1.5 時間かかります
心拍数
時間枠:1 つの被験者のテストには約 1.5 時間かかります
心拍数の評価。 ウェアラブルからの光信号は心拍数モニターの基準値と比較されます。
1 つの被験者のテストには約 1.5 時間かかります
血圧
時間枠:1 つの被験者のテストには約 1.5 時間かかります
ウェアラブルからの光信号は、血圧計からの基準測定値と比較されます。
1 つの被験者のテストには約 1.5 時間かかります
自由生活のエネルギー消費量
時間枠:被験者は約 12 日間 (10 ~ 14 日間) 監視されます。
実験室でのテスト中に開発されたアルゴリズムは、二重標識水の基準値と比較されます。
被験者は約 12 日間 (10 ~ 14 日間) 監視されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2024年5月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月5日

最初の投稿 (実際)

2023年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月13日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023-04335-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

それは、たとえ匿名化されるとしても、研究参加者が自分のデータを共有する意欲に依存します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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