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Développer des algorithmes portables intelligents (DIWAH)

13 décembre 2023 mis à jour par: Patrick Bergman, Linnaeus University

Conception d'un portable intelligent pour évaluer l'activité physique et les résultats liés à la santé - l'étude DIWAH

L'activité physique (AP) est l'un des rares comportements que les individus peuvent modifier par eux-mêmes, entraînant des coûts minimes tout en apportant simultanément des avantages significatifs pour la santé. Au cours de la dernière décennie, de nouvelles méthodes ont été développées pour mesurer à la fois l’activité physique et les résultats de santé qui y sont associés, comme la tension artérielle. Il y a notamment eu un développement explosif de ce que l’on appelle les wearables, notamment les montres intelligentes et les trackers d’activité. Les appareils portables sont équipés de plusieurs capteurs qui mesurent divers aspects de l'AP, tels que les pas et la fréquence cardiaque, ainsi que des indicateurs de santé cardiovasculaire comme la pression artérielle et la saturation en oxygène. Par conséquent, les appareils portables peuvent être considérés comme des couteaux suisses avec de nombreux outils dans un seul instrument. Ils sont très populaires dans l’industrie du fitness, mais leur rôle dans les soins de santé est limité à juste titre. Cependant, la plupart des appareils portables sur le marché présentent plusieurs inconvénients qui les rendent impropres à leur utilisation, même par des personnes en bonne santé.

Plusieurs études ont révélé qu'elles ne produisent pas de données fiables ou valides pour des mesures telles que le pouls, les pas et la dépense énergétique liée à l'AP. En outre, ils sont principalement conçus pour le marché du fitness, et non pour être utilisés dans les systèmes de santé ou pour soutenir un changement de comportement, et ils n’ont pas été évalués de manière transparente. De plus, les algorithmes traduisant les signaux des capteurs en résultats interprétables sont souvent des secrets commerciaux. Pire encore, ils sont mis à jour et modifiés à intervalles irréguliers, ce qui rend difficile la comparaison des résultats dans le temps. D'autres limitations importantes incluent la confidentialité douteuse des patients, car les données sont souvent téléchargées vers les services cloud des entreprises.

Bien que les moniteurs de recherche soient plus flexibles et transparents que les appareils portables commerciaux, ils manquent de fonctionnalités essentielles pour une utilisation quotidienne qui sont cruciales dans les environnements de soins de santé, comme la capacité de communiquer avec l'utilisateur. Actuellement, les observateurs commerciaux et de recherche ne peuvent pas évaluer l’AP à un niveau individuel, car ils n’utilisent qu’une partie limitée des riches données collectées. Il n’est donc pas surprenant que leur mise en œuvre en soins cliniques reste un défi.

Compte tenu de la pléthore de nouveaux produits entrant sur le marché sans validité documentée, il est crucial de fournir aux consommateurs, aux patients, aux professionnels de la santé et aux chercheurs un appareil portable transparent et fondé sur des preuves. Dans ce contexte, nous avons formé un groupe de recherche interdisciplinaire avec l'objectif ambitieux de développer et de tester un appareil portable hautement fonctionnel adapté à une utilisation dans le domaine de la santé : un e-kinésithérapeute (par opposition aux appareils portables commerciaux ciblant le marché du fitness, un « entraîneur personnel électronique »). "). Dans ce projet, nous nous concentrons sur la mesure de l'AP, de la pression artérielle et de la consommation d'énergie, car elles représentent certains des facteurs de risque les plus importants de mortalité et de morbidité, à savoir l'inactivité, l'hypertension et l'obésité.

L'objectif global de ce projet est de développer et de valider des algorithmes basés sur l'IA pour mesurer individuellement divers aspects de l'activité physique (AP), de la fréquence cardiaque, de la dépense énergétique et de la pression artérielle en laboratoire ainsi que dans des conditions quotidiennes. Ces algorithmes représentent une avancée significative par rapport aux méthodes précédentes. Dans le cas des métriques PA issues de l'accélérométrie, les approches actuelles s'appuient sur des points de coupure (valeurs seuils) pour définir l'intensité de l'AP. Ces seuils sont absolus et les variations individuelles en biologie et biomécanique augmentent le risque de graves erreurs de classification. Pour estimer l'intensité à l'aide de la fréquence cardiaque, il est bien connu que la fréquence cardiaque au repos et la fréquence cardiaque maximale sont relatives, ce qui nécessite un étalonnage individuel pour des mesures précises - essentiel même pour l'accélérométrie si l'on souhaite mesurer l'AP à un niveau individuel, une étape peu courante. prise aujourd'hui.

De plus, la fréquence cardiaque est influencée par des facteurs autres que l’AP, tels que les émotions et les médicaments. Pour résoudre ces problèmes, nous combinerons les informations de l'accélérométrie (biomécanique) et de la fréquence cardiaque (réponse physiologique), améliorant ainsi la capacité d'identifier l'intensité individuelle et la dépense énergétique de l'AP. Dans ce projet, l'intelligence artificielle (IA) et l'apprentissage automatique (ML) seront utilisés pour analyser les données collectées et prédire l'intensité de l'AP. Si la méthode proposée démontre la capacité de mesurer l'AP et la pression artérielle à un niveau individuel, nous poursuivrons le projet. Notre intention est d'utiliser l'IA/ML pour combiner les informations sur l'AP avec les données sur la pression artérielle, créant ainsi un système d'auto-apprentissage capable de suggérer une dose appropriée d'AP pour optimiser la pression artérielle. Cette approche n’a pas encore été étudiée, probablement en raison de la complexité d’obtention et d’analyse de ces données. Cependant, la technologie, la puissance de traitement et les outils d’analyse sont désormais disponibles, ce qui rend opportun l’étude de sa faisabilité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

À l’échelle mondiale, l’espérance de vie augmente progressivement, ce qui entraîne une évolution démographique vers une proportion croissante de personnes âgées. Par exemple, en Suède, le nombre de personnes de plus de 75 ans doublera au cours des 50 prochaines années et cette proportion augmentera de plus de 60 % (Statistiques Suède, données accessibles au public). Cela signifie que davantage de personnes vivront plus longtemps et moins de personnes seront disponibles pour s’occuper d’elles. L’un de nos défis sociétaux majeurs pour répondre à cette transition démographique est de développer des stratégies permettant de maintenir une bonne santé et une bonne qualité de vie dans cette tranche d’âge, puis, lorsqu’ils tombent inévitablement malades, comment les traiter de la meilleure façon possible ? Une façon d’avancer consiste à capitaliser sur les opportunités offertes par l’évolution technologique. En fait, la Suède a adopté un objectif très ambitieux, tel que décrit dans Vision2025 (www.ehalsa2025.se) : En 2025, la Suède sera la meilleure au monde pour exploiter les opportunités offertes par la numérisation et la cybersanté pour permettre à ses citoyens d'accéder plus facilement à une bonne santé et à un bien-être égal, et de développer et renforcer leurs propres ressources pour une indépendance et une participation accrues à la vie. de la société. Cependant, la technologie numérique à elle seule ne suffit pas pour atteindre un tel objectif ; d’autres stratégies utilisant la technologie pour améliorer la santé des individus doivent également être présentes. L’une de ces stratégies consiste à maintenir un niveau sain d’activité physique tout au long de la vie. L’activité physique est l’un des rares comportements qu’un être humain peut modifier, seul et à faible coût, et qui produit simultanément des bénéfices significatifs pour la santé physique et mentale [1]. À cette fin, la capacité d'évaluer le niveau d'activité physique habituel d'une personne, défini comme « la moyenne hypothétique autour de laquelle varie l'activité physique de cet individu », a longtemps été considérée comme le Saint Graal parmi les chercheurs en activité physique. Depuis 30 ans, les chercheurs utilisent des accéléromètres pour quantifier objectivement l'activité physique en mode libre, mais au cours de la dernière décennie, les appareils portables sont devenus extrêmement populaires auprès de la population générale (Apple et Fitbit étant les plus grandes marques). Les wearables, définis ici comme de petits appareils portables dotés de capteurs intégrés mesurant des variables liées à la santé, prétendent être capables de collecter des données à haute résolution à long terme concernant les comportements liés à la santé, par exemple la posture du corps, l'intensité de l'AP, le sommeil et bien plus encore. 2]. Les appareils portables peuvent également capturer des aspects importants liés au système cardiométabolique tels que la fréquence cardiaque, la pression artérielle [3], ainsi que soutenir le changement de comportement [4]. Ainsi, ils peuvent être considérés comme un « couteau suisse », car ils offrent une large gamme d’outils dans un seul appareil. En théorie, les appareils portables sont très prometteurs et pourraient être utilisés pour créer une AP personnalisée fondée sur des preuves dans la promotion de la santé, la prévention et le traitement des maladies [2, 5-8]. Par rapport à la plupart des moniteurs de qualité recherche, les appareils portables commerciaux présentent plusieurs avantages qui les rendent attrayants pour une utilisation dans le système de santé. Ils contiennent plusieurs capteurs pertinents pour l'évaluation de l'AP et des résultats de santé associés, notamment un accéléromètre pour détecter les aspects biomécaniques du mouvement et un capteur optique pour détecter la réponse physiologique au mouvement, par exemple la fréquence cardiaque. Les atouts supplémentaires des moniteurs commerciaux par rapport aux moniteurs de qualité recherche sont qu'ils sont conçus pour être portés pendant une longue période, ce qui donne une opportunité encore meilleure d'évaluer le niveau individuel d'activité physique, en particulier parmi les moins actifs [9, 10]. Cependant, au cours de la dernière décennie, il y a eu une explosion de différents appareils portables et méthodes de traitement de données sans cadre établi pour évaluer leur validité ou leur fiabilité [11]. Cela a provoqué une grande confusion en raison de méthodes de développement et d'évaluation de dispositifs non robustes qui ne reflètent pas la manière dont ils seront utilisés dans la pratique. De plus, la divergence des estimations récapitulatives de l’activité physique au sein et entre les différentes marques interdit la possibilité de regrouper les données ou de faire des comparaisons directes entre différentes études. D'autres limitations des appareils portables qui les rendent impropres à l'utilisation, même chez des individus en bonne santé, sont qu'ils sont principalement conçus pour le marché du fitness et non pour une utilisation au sein du système de santé, qu'ils n'ont pas été évalués de manière transparente, qu'ils ne sont pas évalués avec précision. capturer l'activité physique chez les individus présentant un schéma moteur modifié, par exemple les personnes âgées [12]. Même si le matériel de la plupart des appareils portables est similaire, les algorithmes qui traduisent les signaux des capteurs en différents résultats interprétables (par exemple, les étapes) sont souvent propriétaires et mis à jour à intervalles irréguliers. D’autres limitations importantes incluent la confidentialité douteuse des patients et la propriété des données. Ni les moniteurs commerciaux ni ceux de recherche ne peuvent aujourd'hui évaluer l'activité physique au niveau individuel car ils utilisent de manière limitée la richesse des données collectées. Si les appareils portables peuvent surmonter ces limitations, ils sont très prometteurs pour élargir le répertoire clinique de mesures spécifiques aux patients, et ils sont considérés comme un outil important pour l’avenir de la santé de précision et de la médecine personnalisée. Compte tenu de la multitude de nouveaux trackers PA portables entrant sur le marché sans preuve préalable de validité, il est fondamental de fournir aux consommateurs, aux patients, aux professionnels de la santé et aux chercheurs un portable open source, fondé sur des preuves, doté d'une excellente validité et fiabilité.

But et objectifs Dans ce projet, nous commencerons à fusionner les atouts des appareils portables commerciaux avec ceux des moniteurs de qualité recherche et des méthodes modernes de traitement des données pour surmonter ces limitations. La combinaison des informations de l'accélérométrie (biomécanique) et de la fréquence cardiaque du capteur optique (réponse physiologique) améliore les prédictions concernant l'intensité de l'AP et la dépense énergétique liée à l'activité physique au niveau individuel [13]. De plus, le capteur optique installé dans un portable peut estimer la tension artérielle d'un individu. Les signaux des capteurs seront analysés à l’aide de l’intelligence artificielle et de l’apprentissage automatique pour mieux tirer parti de la richesse des données collectées. Normalement, l’AP et les résultats en matière de santé sont mesurés à des moments différents, mais les appareils portables peuvent collecter des données provenant de plusieurs variables simultanément et en temps réel. Cette capacité peut fournir de nouveaux détails sur l'association entre le comportement d'activité physique et l'état clinique de l'individu. Cela n’a pas encore été étudié, probablement en raison de la complexité de l’acquisition et de l’analyse de ces données. Cependant, le domaine a maintenant évolué à un point où la technologie ainsi que la puissance de traitement et les outils analytiques existent. Le moment est donc venu d’explorer toutes les possibilités de combiner des données en temps réel sur le comportement en matière d’activité physique, les résultats liés à la santé et l’intelligence artificielle. Afin qu'à l'avenir, les citoyens puissent améliorer et maintenir leur santé grâce à des services basés sur des appareils et prendre des décisions éclairées basées sur leurs données de santé personnelles.

L'objectif primordial de DIWAH est de développer et de valider des algorithmes basés sur l'intelligence artificielle/l'apprentissage automatique pour évaluer l'activité physique et les variables liées à la santé au niveau individuel en temps réel pour une utilisation au sein du système de santé à l'aide de dispositifs portables open source.

Dans ce projet, nous ferons les premiers pas en menant un développement et une validation rigoureux des algorithmes à l'aide d'un cadre transparent basé sur les phases. Plus spécifiquement, nous visons à développer des algorithmes pour évaluer :

  • Activité physique
  • Rythme cardiaque
  • Variables liées à la santé, par exemple la pression artérielle et la dépense énergétique. Nous tenterons également d'identifier les facteurs sous-jacents qui améliorent les prédictions telles que la composition corporelle selon l'âge, le sexe et les niveaux de condition physique liés à la santé.

Description du projet Échantillon d'étude Nous recruterons environ 50 adultes apparemment en bonne santé (18-65 ans, 50 % de femmes) pour ce projet. Le recrutement sera effectué à l'aide d'une méthode d'échantillonnage de commodité. Nous contacterons les clubs sportifs, les chantiers et les étudiants de l’Université grâce au bouche à oreille.

Il n'y a pas d'exigences particulières pour être inclus dans l'étude, sauf que les sujets doivent être apparemment en bonne santé et être capables de faire du jogging pendant au moins 30 minutes. Les critères d'exclusion incluent les maladies cardiovasculaires connues ou la prise de médicaments qui influencent la fréquence cardiaque.

Conception de l'étude Étant donné que le matériel de tous les appareils portables est similaire, l'accent est mis sur le développement d'algorithmes aussi transparents que possible en suivant le cadre décrit par Keadle et al. [14] et adhérer simultanément aux recommandations des experts du réseau INTERLIVE concernant le suivi des RH [15]. Le cadre Keadle s'inspire du développement de médicaments et suggère cinq phases : tests de signaux mécaniques, tests en laboratoire, évaluation semi-structurée, validation naturaliste et adoption. Toutes ces phases ne seront pas couvertes dans le présent projet. La phase d'évaluation semi-structurée est conçue pour identifier des actifs spécifiques sur la base des signaux des capteurs du portable, comme la course à pied ou l'aspiration. Cependant, la réponse physiologique et, par conséquent, les effets de l’activité physique sur la santé seraient similaires pour différents types d’activités de même intensité. Par exemple, le cœur ne se soucie pas vraiment de savoir si l’on court ou pellete de la neige s’il travaille avec la même intensité. De plus, nous ne pensons pas qu'il serait éthiquement motivé de tester le dispositif auprès d'une population de patients (phase cinq - Adoption) avant d'être certain que le dispositif fournit des données valides. Par conséquent, la phase d’évaluation semi-structurée ainsi que la phase d’adoption seront omises dans le projet actuel.

Phase 1 - Développement du produit Étant donné que le matériel est similaire dans tous les wearables du marché, la marque spécifique du wearable qui sera utilisée pour développer et tester nos algorithmes n'a aucune importance. L'idée principale de la première phase est de s'assurer que le portable produit des données valides et que les données brutes non traitées sont facilement accessibles. À cette fin, nous avons identifié deux appareils portables open source dotés d'un matériel qui répond aux exigences d'évaluation de l'activité physique (accéléromètre), de la fréquence cardiaque (capteur optique), des variables liées à la santé et qui peuvent également communiquer sans fil avec des appareils externes via Bluetooth, à savoir le bracelet. .js 2 (https://www.espruino.com/Bangle.js2) et le Pinetime (https://www.pine64.org/pinetime/). Nous avons également créé des applications qui stockeront les données localement sur les appareils et qui permettront un transfert facile vers un appareil externe pour un traitement et une analyse ultérieurs des données collectées au cours de la phase 2. Sur la base des résultats de la phase 2, il est nécessaire avant de procéder phase 3 - validation naturaliste, pour développer des méthodes de pré-traitement, car la capacité de mémoire des appareils portables ne permettra pas de stocker la grande quantité de données brutes qui seront collectées au cours de cette phase. Ainsi, cette phase fera partie intégrante de l’ensemble du projet.

Phase 2 - Développement en laboratoire L'objectif de l'étude de phase 2 est de développer et de tester des algorithmes pour estimer l'intensité de l'activité physique, le coût énergétique de l'activité physique et la pression artérielle à partir des signaux des appareils portables dans des conditions de laboratoire contrôlées. De plus, nous allons identifier des prédicteurs potentiels susceptibles d’augmenter la précision des prédictions. L’idée est que les données portables soient collectées en même temps que les mesures de critères, au cours d’un protocole allant du repos à la marche et à la course à vitesse croissante jusqu’à l’épuisement. Pendant le protocole, ils seront surveillés à l'aide d'une calorimétrie indirecte (Vyntus CPX, Vyaire Medical, Inc., Il, USA) et d'un moniteur de fréquence cardiaque (Polar Electro Oy, Kempele, Finlande) installé autour de la poitrine, ce qui est tout à fait comparable à un électrocardiogramme approprié. (r>0,99 [16]), équipé simultanément du portable, d'un accéléromètre de qualité recherche (Actigraph GT3+, Actigraphcorp, Pensacola, FL, USA) et d'un portable commercial (Fit-Bit Sense, Fitbit international limited, Dublin, Irlande). Cette procédure capturera un signal continu des appareils portables à différentes intensités d'activité physique, du repos à l'effort maximal au niveau individuel. Cela permettra de modéliser ce signal au niveau du groupe ainsi qu'au niveau individuel, et de le comparer aux méthodes de référence en matière de calorimétrie indirecte et de surveillance des ressources humaines. Nous collecterons également des données sur la pression artérielle à l'aide de moniteurs cliniques standard pour comparer un signal optique avec celui d'un tensiomètre.

Dans le cadre du projet, nous allons également réaliser plusieurs tests de condition physique bien établis liés à la santé. Pour la force musculaire, le test de préhension sera utilisé, et pour la flexibilité, le test d'assis et d'atteinte [17]. De plus, le test timed up and go (TUG) sera effectué [18]. Nous collecterons également des données de base telles que l'âge, le sexe et la composition corporelle des participants. Ces tests sont ensuite utilisés pour explorer la possibilité de prédire le niveau d'activité physique d'un individu. Le résultat de cette phase est un ensemble de modèles permettant de compter les pas et de détecter l'intensité de l'activité physique à l'aide de l'accéléromètre, du capteur optique, de la combinaison des deux, augmentés de données de base. Nous prévoyons également de développer un modèle pour évaluer la pression artérielle à l'aide des appareils portables au repos.

Phase 3 - Validation naturaliste L'objectif de la troisième phase du projet est de mener une validation rigoureuse et indépendante des algorithmes dans des conditions réelles par rapport aux mesures de référence. Ainsi, après le développement d’algorithmes dans un environnement contrôlé, nous passerons au test du portable en vie libre. Les mêmes 50 participants (50 % de femmes, 18-65 ans) de la deuxième phase ingéreront une dose d'eau doublement marquée (DLW), qui est la référence en matière de mesure de la dépense énergétique pendant la vie libre avec des erreurs de ± 3 % à partir de la valeur vraie telle que mesurée par les chambres respiratoires [19]. Même si la méthode DLW constitue la référence, elle n'est pas souvent utilisée car il s'agit d'une méthode coûteuse consistant à enrichir l'eau corporelle d'un sujet en hydrogène lourd (2H) et en oxygène lourd (18O), puis à déterminer la différence de cinétique de lessivage. entre les deux isotopes, qui est fonction de la production de dioxyde de carbone, c'est-à-dire de la dépense énergétique, à l'aide d'un équipement spécialisé.

Sur la base de la cinétique DLW, nous serons ensuite en mesure de modéliser les signaux du prototype portable pour trouver le meilleur ajustement, c'est-à-dire dans quelle mesure le prototype évalue la dépense énergétique liée à l'activité physique. Le résultat de cette phase devrait être un modèle qui, sur la base des informations fournies par le portable, évalue la dépense énergétique dans des conditions de vie libre. Nous visons également à déterminer les niveaux d'activité physique des participants sur la base des informations fournies au cours de la phase deux.

Analyse des données et statistiques Dans toutes les phases de ce projet, nous utiliserons la puissance de l'intelligence artificielle, plus précisément diverses techniques d'apprentissage automatique pour prédire différents aspects de l'activité physique, de la dépense énergétique et de la tension artérielle au niveau individuel. L'apprentissage automatique crée automatiquement des modèles basés sur des ensembles de données susceptibles de produire des prédictions précises contrôlant les décisions en temps réel, sans interaction humaine. Le ou les appareils portables fournissent un échantillonnage de données brutes à haute fréquence provenant à la fois d'une accélérométrie et d'un capteur optique. L’utilisation de ces données pour l’apprentissage automatique offre de bonnes opportunités de mesurer indirectement l’activité physique et de conseiller individuellement des niveaux d’activité physique sains. Plusieurs études ont tenté de dériver des résultats significatifs en matière d'activité physique à partir des données d'accéléromètre collectées via un accéléromètre porté au poignet [20-22]. Les études basées sur l'apprentissage automatique visaient à la classification des types d'activité physique, par exemple assis, debout, marche, course, etc., ou de l'intensité de l'AP, par exemple sédentaire, légère, modérée, vigoureuse. Ils rapportent une précision de classification > 80 % pour le type d'activité [23-26] et une précision de classification > 90 % pour l'intensité [27, 28]. La plupart de ces études utilisent des approches d'apprentissage automatique supervisé avec des données étiquetées, c'est-à-dire qu'une vérité terrain est disponible, comme une forêt aléatoire [29-31], une machine à vecteurs de support [26], un réseau de neurones artificiels [32] et des modèles d'apprentissage profond [ 33, 34]. Seules quelques études utilisent des modèles d'apprentissage automatique non supervisés, tels que les modèles semi-markoviens cachés [31, 35] et le clustering à k-moyennes [36]. Ici, nous aurons l'opportunité de créer des ensembles de données avec des données étiquetées. Cependant, puisque l’objectif primordial de ce projet est de développer un portable capable de s’adapter aux utilisateurs individuels du portable, l’approche d’apprentissage doit également être capable de gérer des données non étiquetées. Pour aborder cette question, nous utiliserons l'apprentissage par renforcement [37, 38]. Enfin, nous collectons également plusieurs variables de fond, notamment des tests fonctionnels, que nous utiliserons pour augmenter les modèles. Nous identifierons les modèles les plus performants pour prédire l'intensité, la fréquence et le niveau de l'activité physique à partir de l'accéléromètre et de la fréquence cardiaque, et les utiliserons pour prédire la dépense énergétique et la tension artérielle. Les meilleures performances font référence à la fois à l’exactitude et à l’explicabilité, et nous nous attendons à ce que différentes approches excellent dans ces deux aspects. De plus, sur la base de mesures plus précises de l'activité physique et de leur prédiction précise à l'aide de données de séries chronologiques provenant d'accéléromètres, nous réévaluons le potentiel des tests fonctionnels en tant que prédicteurs ponctuels de l'activité physique.

Les références

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Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kalmar Lan
      • Kalmar, Kalmar Lan, Suède, 39182
        • Linneaus University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Être capable de faire du jogging pendant 30 minutes consécutives

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardiaque connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Tous les sujets participeront à ce bras. Ils effectueront une série de tests de condition physique afin d'évaluer la dépense énergétique, du repos au maximum, la composition corporelle et la forme physique liée à la santé. Ils utiliseront également le portable en condition de vie libre pour estimer la dépense énergétique de la vie libre.
Tous les sujets subiront des tests de repos et de consommation maximale d'oxygène tout en portant simultanément un certain nombre d'appareils portables et un moniteur de fréquence cardiaque. Ils seront également testés pour leur condition physique et leur tension artérielle au repos. Leur composition corporelle sera également mesurée.
Tous les sujets ingéreront une dose d'eau doublement marquée, après quoi ils seront équipés de plusieurs appareils portables. Ils vivront leur vie ordinaire, sauf qu’ils prélèveront quotidiennement des échantillons d’urine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépenses d'énergie
Délai: Le test d'un seul sujet prend environ 1,5 heures
Évaluation de la dépense énergétique par calorimétrie indirecte pendant le repos et lors d'un test aérobie incrémentiel comme mesure critère à comparer avec l'accéléomètre et les signaux optiques des wearables.
Le test d'un seul sujet prend environ 1,5 heures
Intensité de l'activité physique
Délai: Le test d'un seul sujet prend environ 1,5 heures
L'intensité relative de l'activité physique. La mesure critère est la calorimétrie indirecte et la fréquence cardiaque provenant du moniteur de fréquence cardiaque. La mesure du critère sera comparée aux signaux du capteur optique et de l'accéléromètre des appareils portables.
Le test d'un seul sujet prend environ 1,5 heures
Pas
Délai: Le test d'un seul sujet prend environ 1,5 heures
Le nombre de pas effectués. La mesure critère est le moniteur de qualité recherche qui sera comparé aux signaux de l'accéléromètre des appareils portables.
Le test d'un seul sujet prend environ 1,5 heures
Rythme cardiaque
Délai: Le test d'un seul sujet prend environ 1,5 heures
Évaluation de la fréquence cardiaque. Le signal optique des wearables sera comparé aux mesures critères du moniteur de fréquence cardiaque.
Le test d'un seul sujet prend environ 1,5 heures
Pression artérielle
Délai: Le test d'un seul sujet prend environ 1,5 heures
Le signal optique des appareils portables sera comparé aux critères de mesure d'un tensiomètre.
Le test d'un seul sujet prend environ 1,5 heures
Dépense énergétique de vie libre
Délai: Les sujets seront suivis pendant environ 12 jours (10-14 jours).
Les algorithmes développés lors des tests en laboratoire seront comparés aux critères de mesure de l'eau doublement étiquetée.
Les sujets seront suivis pendant environ 12 jours (10-14 jours).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2023

Première publication (Réel)

13 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-04335-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Cela dépend de la volonté des participants à l’étude de partager leurs données, même si elles seront anonymisées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Promotion de la santé

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