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実際にワルデンストレームマクログロブリン血症に対してベネトクラクスによる治療を受けた患者

2023年12月28日 更新者：Poitiers University Hospital
ワルデンストレーム マクログロブリン血症 (WM) は不治の病です。 重要な抗アポトーシス分子である BCL2 アンタゴニストは、慢性リンパ性白血病 (CLL) および急性骨髄性白血病の治療薬としてすでに承認されています。 最近、ベネトクラクスによる治療を受けた 32 人の WM 患者を対象とした臨床試験では、全奏効率が 84%、大奏効率が 81% であることが示されました。 しかし、フランス人における、WM におけるベネトクラクスの効率に関する実際のデータは存在しません。 私たちの多中心的遡及研究の目的は、WM におけるベネトクラクスの有効性と耐性を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

フランスの大学病院からの患者（16施設）

説明

包含基準:

  • ワルデンシュトロームのマクログロブリン血症
  • ベネトクラクスによる治療
  • 反対しない

除外基準: なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
効率
時間枠：2018年から2025年まで
ORR、MRR
2018年から2025年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
許容範囲
時間枠：2018年から2025年まで
有害事象
2018年から2025年まで
特定の集団における効率
時間枠：2018年から2025年まで
CXCR4変異患者のORR、BTK阻害剤で以前に治療された患者のORR
2018年から2025年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Poitiers University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月28日

一次修了 (実際)

2023年12月28日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月28日

最初の投稿 (実際)

2024年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月28日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • WAVE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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