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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06200220
WAldenström 마크로글로불린혈증에 대해 VEnetoclax로 실제 치료를 받은 환자
2023년 12월 28일 업데이트: Poitiers University Hospital
발덴스트롬 마크로글로불린혈증(WM)은 치료가 불가능한 질병입니다.
중요한 세포사멸 방지 분자인 BCL2 길항제는 이미 만성 림프구성 백혈병(CLL) 및 급성 골수성 백혈병 치료용으로 승인되었습니다.
최근 베네토클락스로 치료받은 WM 환자 32명을 대상으로 한 임상시험에서 전체 반응률 84%, 주요 반응률 81%를 나타냈다.
그러나 프랑스 인구의 WM에서 Venetoclax의 효율성에 대한 실제 데이터는 없습니다.
우리의 다중 중심 후향적 연구의 목적은 WM에서 Venetoclax의 효율성과 내성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: cécile tomowiak, Dr
- 전화번호: +33 (0)5.49.44.43.07
- 이메일: cecile.tomowiak@chu-poitiers.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Mathilde Vonfeld, Intern
- 전화번호: +33 (0)5.49.44.43.07
- 이메일: mathilde.vonfeld@chu-poitiers.fr
연구 장소
-
-
-
Poitiers, 프랑스, 86000
- 모병
- CHU Poitiers
-
연락하다:
- Xavier LELEU, Pr
- 전화번호: +33(0)549444444
- 이메일: xavier.leleu@chu-poitiers.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
프랑스 대학병원 환자 (16개 센터)
설명
포함 기준:
- 발덴스트롬 마크로글로불린혈증
- Venetoclax로 치료
- 무반대
제외 기준: 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
능률
기간: 2018년부터 2025년까지
|
ORR, MRR
|
2018년부터 2025년까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
용인
기간: 2018년부터 2025년까지
|
부작용
|
2018년부터 2025년까지
|
특정 인구의 효율성
기간: 2018년부터 2025년까지
|
CXCR4 돌연변이 환자의 ORR, 이전에 BTK 억제제로 치료받은 환자의 ORR
|
2018년부터 2025년까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 28일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 28일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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