在现实生活中接受 Venetoclax 治疗的 Waldenström 巨球蛋白血症患者
2023年12月28日 更新者：Poitiers University Hospital
华氏巨球蛋白血症（WM）是一种无法治愈的疾病。
BCL2拮抗剂是一种重要的抗凋亡分子，已被批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和急性髓系白血病。
最近，一项包括 32 名 WM 患者接受 Venetoclax 治疗的临床试验显示，总体缓解率为 84%，主要缓解率为 81%。
然而，在法国人群的现实生活中，没有 Venetoclax 对 WM 疗效的数据。
我们多中心回顾性研究的目的是评估 Venetoclax 在 WM 中的有效性和耐受性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：cécile tomowiak, Dr
- 电话号码：+33 (0)5.49.44.43.07
- 邮箱：cecile.tomowiak@chu-poitiers.fr
研究联系人备份
- 姓名：Mathilde Vonfeld, Intern
- 电话号码：+33 (0)5.49.44.43.07
- 邮箱：mathilde.vonfeld@chu-poitiers.fr
学习地点
-
-
-
Poitiers、法国、86000
- 招聘中
- CHU Poitiers
-
接触：
- Xavier LELEU, Pr
- 电话号码：+33(0)549444444
- 邮箱：xavier.leleu@chu-poitiers.fr
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
法国大学医院的患者（16个中心）
描述
纳入标准：
- 华氏巨球蛋白血症
- 维奈托克治疗
- 不反对
排除标准：无
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
效率
大体时间：2018年至2025年
|
客观缓解率、MRR
|
2018年至2025年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
宽容
大体时间：2018年至2025年
|
不良事件
|
2018年至2025年
|
|
特定人群的效率
大体时间：2018年至2025年
|
CXCR4 突变患者的 ORR，既往接受 BTK 抑制剂治疗的患者的 ORR
|
2018年至2025年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月28日
初级完成 (实际的)
2023年12月28日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月28日
首次发布 (实际的)
2024年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月28日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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