冠動脈造影検査を受ける患者の不安と痛みに対する音楽療法と呼吸運動の効果

呼吸訓練と音楽療法は、多くの臨床症状における不安や痛みの管理に使用されることが実証されていますが、冠動脈造影中の不安や痛みに対するそれらの効果を調査した研究はわずかです。 痛みや不安は、冠動脈造影中によく経験される症状です。 したがって、この研究の目的は、冠動脈造影を受ける患者の不安や痛みに対する音楽と呼吸法の効果を調べることです。

デザイン この単一施設、単一盲検のランダム化比較試験は、2021 年 7 月から 2022 年 7 月までトルコのイズミルで実施されました。 参加者は、介入 1 (音楽)、介入 2 (呼吸法)、または対照 (標準治療) の 3 つのグループのいずれかに 1:1:1 の比率でランダムに割り当てられました。 この研究は大学病院の倫理審査委員会の承認を受け、各参加者から書面によるインフォームドコンセントを得た。

サンプル 参加者は、大学病院の循環器内科で冠動脈造影検査を受ける予定の患者の中から研究者によって選択されました。 以下の基準を満たす患者は研究に含まれた：最初の冠動脈造影の予定があること、18歳以上であること、薬物やアルコールに依存していないこと、時間と場所に対する見当識があること、呼吸困難を経験していないこと、呼吸困難がないこと過去6か月以内に重篤な精神的問題の病歴があり、不安症状や痛みを抑える薬を服用していないこと、そして研究への参加に同意していること。 文化的理由により音楽が好きではない患者、血管形成術中にステントが埋め込まれた患者、不整脈の管理のために緊急治療が必要な患者、聴覚に問題がある患者、または呼吸訓練を行うのが困難な患者は除外された。

サンプルサイズは、冠動脈造影が痛みや不安に及ぼす影響に関する先行研究と私たちのパイロット研究に基づいて計算されました。 私たちは、介入群と​​対照群の間の疼痛レベルの 2 単位 (平均 ± SD) の差を検出するのに十分なサンプル サイズを確保することを目指しました。 165 人の被験者がこの研究の対象となった。

2.3. ランダム化 ブロックサイズ 6 の並べ替えブロックランダム化法を使用して、適格な参加者を 1:1 の比率で介入グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てました。 ランダムな割り当てシーケンスは、参加者の募集に関与していないオフサイトの統計担当者によって生成されました。 割り当ての隠蔽は、シーケンス番号を含む密封された不透明な封筒を使用することによって保証されました。

介入呼吸グループ

呼吸訓練グループの参加者は、冠動脈造影検査の 30 分前に病室で研究者によって呼吸訓練を行われました。 演習は、静かで落ち着いた環境の単一の病室で行われました。 最初の5分間で、研究者は運動のやり方を写真を使って説明し、患者に見せた。 その後、患者は研究者の監督の下で10分間その運動をするように依頼されました。 患者が深呼吸運動を正しく実行した場合、アプリケーションは終了しました。 それができない場合、患者はさらに 5 分間練習するように求められました。 この期間を過ぎても患者が運動を正しく実行できなかった場合、その患者はサンプルから除外されました。 深呼吸運動は、クリーブランドクリニックのガイドラインに従って適用されました。 クリーブランドクリニックのガイドには、膝を曲げた状態で深呼吸運動を行う方法が示されていました。 呼吸訓練では次のプロトコルに従いました。

1. 患者が膝を曲げて快適に座っていることを確認し、肩、頭、首をリラックスさせます。
2. 患者が横隔膜の動きを感じられるように、片方の手を胸の上部に置き、もう片方の手を胸郭の下に置きます。
3. 鼻からゆっくりと息を吸い始め、腹部を外側に広げます。
4. 胸の上で手を安定させ、動きを最小限に抑えます。
5. 腹部の筋肉を引き締め、すぼめた唇から息を吐き、腹部の内側への動きを促進します。
6. プロセス全体を通して、手を胸の上部にできるだけ安定させてください。

音楽グループ 患者が血管造影検査室に入院した後、血管造影処置が開始される約 10 分前に、患者は座ってリラックスすることができました。 音楽はデジタル MP3 プレーヤーを使用して再生されました。 この音楽はヨハン・セバスティアン・バッハの軽音楽アルバムから編集されました。 以前の研究では、このアルバムが心臓血管系にプラスの影響を与えることが実証されています。 音楽を聴く時間は、処置の長さに応じて20分から40分の範囲でした。 処置中は患者に咳の指示が出る可能性があるため、ヘッドフォンの使用はできなかった。 血管造影室のベッドに横たわっている被験者は、楽な姿勢をとり、音楽に集中するように指示されました。

対照群 音楽の適用と深呼吸の練習を除いて、すべてのデータ収集手順は対照群の患者に同様に適用されました。 研究グループのすべての患者は同じ日常的なケアを受けました。

手段 参加者の人口統計的変数と健康特性 年齢、教育、婚姻状況、健康上の特徴（慢性疾患の有無、ストレスへの対処メカニズム、以前の手術歴）などの人口統計的変数は、構造化されたアンケートを使用して収集されました。

状態特性不安インベントリ 状態特性不安インベントリ (STAI)、元々は Spielberg らによって開発されました。状態不安レベルと特性不安レベルを個別に評価するためのこの方法は、Öner と Le Compte によってトルコ語に適応されました。 トルコ版の検証と信頼性の調査が実施され、その堅牢性が確認されました。 この尺度は 40 項目で構成され、20 項目は状態不安を測定し、20 項目は特性不安を測定します。 回答者は、スケール上の各項目に最もよく当てはまる回答を選択するよう指示されました。「ほとんどない」、「時々」、「頻繁に」、または「ほぼ常に」です。 スケールのスコアが高いほど、不安のレベルが高いことを示します。

Visual Analog Scale 痛みの強さを評価するために使用されるスケールです。 Visual Analog Scale (VAS) は、他の 1 次元スケールと比較して、痛みの強さを測定する際に感度が高く、信頼性が高いと言われています。 VASは縦横に使える10cmの定規で、「0」は痛みがないことを表し、「10」はもう一方の端が最も激しい痛みを表します。 患者は、この定規で経験している痛みの強さのレベルをマークします。 痛みの重症度スコアはミリメートル単位で測定されました。

結果の測定 主な結果の測定は、患者の痛みと不安のレベルです。 研究について説明を受け、書面による同意を得た後、個人は研究グループに割り当てられました。 最初に、基本的な患者情報が収集され、「患者識別フォーム」に記録されました。 その後、VAS の使用および血管造影手順に関する情報が個人に提供されました。 これに続いて、個人は STAI を使用して評価されました。 その後、患者は血管造影検査室に運ばれました。 血管造影手順が完了した直後に、VAS を使用して個人の痛みのレベルが評価され、記録されました。 血管造影手順が完了してから 30 分後、被験者は STAI を使用して評価を受けました。 これらの測定はすべて、研究チームの一員ではない看護師によって行われました。