音乐疗法和呼吸练习对冠状动脉造影患者焦虑和疼痛的影响

呼吸练习和音乐疗法已被证明可用于在许多临床情况下控制焦虑和疼痛，但只有少数研究调查了它们对冠状动脉造影期间焦虑和疼痛的有效性。 疼痛和焦虑是冠状动脉造影期间常见的症状。 因此，本研究的目的是检查音乐和呼吸练习对接受冠状动脉造影的患者焦虑和疼痛的影响。

设计 这项单中心、单盲、随机对照试验于 2021 年 7 月至 2022 年 7 月在土耳其伊兹密尔进行。 参与者被随机分配到三组之一：干预组 1（音乐）、干预组 2（呼吸练习）或对照组（标准护理），比例为 1:1:1。 该研究得到了大学医院伦理审查委员会的批准，并获得了每位参与者的书面知情同意书。

样本 参与者是研究人员从预定在一所大学医院心脏病诊所接受冠状动脉造影的患者中选出的。 如果患者符合以下标准，则被纳入研究：计划进行首次冠状动脉造影、年龄超过 18 岁、不依赖药物或酒精、对时间和地点有把握、没有经历呼吸窘迫、没有过去6个月内有严重心理问题的病史，未服用任何抑制焦虑症状和疼痛的药物，并同意参加该研究。 由于文化原因不喜欢音乐、在血管成形术期间植入支架、需要紧急治疗心律失常、有听力问题或难以进行呼吸练习的患者被排除在外。

样本量是根据之前关于冠状动脉造影对疼痛和焦虑的影响的研究以及我们的试点研究计算的。 我们的目标是拥有足够的样本量来检测干预组和对照组之间疼痛水平 2 个单位（平均值±标准差）的差异。 本研究针对 165 名受试者。

2.3. 随机化 使用块大小为 6 的置换块随机化方法，将符合条件的参与者以 1:1 的比例随机分配到干预组或对照组。 随机分配序列由未参与参与者招募的场外统计学家生成。 通过使用包含序列号的密封不透明信封来确保分配隐藏。

干预呼吸组

呼吸练习组的受试者在冠状动脉造影前30分钟由研究人员在病房内进行呼吸练习。 练习是在单间病房、安静的环境中进行的。 在最初的5分钟内，研究人员用图片解释了如何进行练习并向患者展示。 然后要求患者在研究人员的监督下进行10分钟的练习。 如果患者正确地进行了深呼吸练习，则该应用程序被终止。 如果不能，则要求患者再练习5分钟。 如果在此期限后患者仍然无法正确进行练习，则将其排除在样本之外。 根据克利夫兰诊所指南进行深呼吸练习。 克利夫兰诊所指南展示了如何在膝盖弯曲的情况下进行深呼吸练习。 呼吸练习遵循以下方案：

1. 确保患者舒适地坐着，膝盖弯曲，放松肩膀、头部和颈部。
2. 将一只手放在上胸部，另一只手放在胸腔下方，使患者能够感觉到横膈膜的运动。
3. 通过鼻子缓慢吸气，让腹部区域向外扩张。
4. 保持手在胸部的稳定性，以尽量减少移动。
5. 收紧腹部肌肉，并通过撅起嘴唇呼气，促进腹部向内运动。
6. 整个过程中，手尽量保持稳定地放在上胸部。

音乐组患者进入血管造影实验室后，在血管造影手术开始前大约 10 分钟，他们坐下并放松。 使用数字 MP3 播放器播放音乐。 音乐改编自约翰·塞巴斯蒂安·巴赫的轻器乐专辑。 之前的研究表明这张专辑对心血管系统有积极的影响。 听音乐的持续时间从 20 到 40 分钟不等，具体取决于手术的时间长短。 由于在手术过程中可以向患者发出咳嗽指示，因此无法使用耳机。 躺在血管造影室床上的人被要求采取舒适的姿势并专注于音乐。

对照组 除了音乐应用和深呼吸练习外，所有数据收集步骤均相同地应用于对照组患者。 研究组中的所有患者均接受相同的常规护理。

工具 参与者的人口统计变量和健康特征 使用结构化调查问卷收集人口统计变量，例如年龄、教育程度、婚姻状况和健康特征（是否患有慢性疾病、压力应对机制、既往手术史）。

状态特质焦虑量表 状态特质焦虑量表 (STAI)，最初由 Spielberg 等人开发。 Öner 和 Le Compte 将其改编成土耳其语，以分别评估状态和特质焦虑水平。 已经对土耳其版本进行了验证和可靠性研究，证实了其稳健性。 该量表由40个项目组成，其中20个测量状态焦虑的项目和20个测量特质焦虑的项目。 受访者被要求选择最适合量表中每个项目的答案：“几乎从不”、“有时”、“经常”或“几乎总是”。 量表上的分数越高表明焦虑程度越高。

视觉模拟量表 这是用于评估疼痛强度的量表。 与其他单维量表相比，视觉模拟量表（VAS）在测量疼痛强度方面更灵敏、更可靠。 VAS是一把10厘米的尺子，可以水平和垂直使用，“0”代表一端无疼痛，“10”代表另一端疼痛最严重。 患者在这把尺子上标记他们所经历的疼痛强度。 疼痛严重程度评分以毫米为单位。

结果测量 主要结果测量是患者的疼痛和焦虑水平。 在了解研究并获得他们的书面同意后，个人被分配到研究组。 最初，收集患者基本信息并记录在“患者身份识别表”上。 随后，向个人提供了有关使用 VAS 和血管造影程序的信息。 此后，使用 STAI 对个人进行评估。 随后，患者被带到血管造影实验室。 血管造影手术完成后，立即使用VAS评估并记录个体的疼痛水平。 血管造影程序完成 30 分钟后，个人使用 STAI 进行评估。 所有这些测量都是由一名不属于研究团队的护士进行的。