HR 陽性、HER2 陰性の切除不能または転移性乳がんにおける初回の CDK 4/6 阻害剤と内分泌療法と初回の化学療法の比較
2024年3月28日 更新者：Biyun Wang, MD、Fudan University
実際の臨床におけるHR陽性、HER2陰性の切除不能または転移性乳がんにおける初回CDK 4/6阻害剤と内分泌療法と初回化学療法の間の臨床転帰に関する多施設共同研究
HR陽性、HER2陰性の切除不能または転移性乳がんにおける初回のCDK 4/6阻害剤と内分泌療法と初回の化学療法の間の臨床転帰を評価するための多施設共同現実研究。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Biyun Wang, Professor
- 電話番号：+8613701748410
- メール：pro_wangbiyun@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yifan Chen, Graduate
- 電話番号：+8618994280902
- メール：chenyifan0902@126.com
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 募集
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
コンタクト：
- Biyun Wang
- 電話番号：18017312387
- メール：pro_wangbiyun@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2020年6月から2023年10月までにHR陽性、HER2陰性の再発・切除不能（局所または領域）またはステージIV（M1）乳がんと診断された患者。
説明
包含基準:
- 年齢 >= 18 歳;
- 2020年6月から2023年10月までにHR陽性、HER2陰性の再発切除不能（局所または局所）またはステージIV（M1）乳がんと診断された患者。
- CDK4/6阻害剤と内分泌療法または化学療法を第一選択療法として少なくとも1サイクル受けた。
- 完全な病歴が入手可能であった。
除外基準:
1. 病歴が不完全であった。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
CDK 4/6 阻害剤と内分泌治療コホート
|
|
化学療法コホート
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PFS
時間枠：6週間
|
無増悪生存
|
6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
OS
時間枠：6週間
|
全生存
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Biyun Wang, Professor、Fudan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月20日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月28日
最初の投稿 (実際)
2024年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月28日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ