Początkowa terapia hormonalna z inhibitorem CDK 4/6 plus terapia hormonalna w porównaniu z początkową chemioterapią u chorych na raka piersi z dodatnim HR, ujemnym HER2, nieoperacyjnym lub z przerzutami
25 lipca 2025 zaktualizowane przez: Biyun Wang, MD, Fudan University
Wieloośrodkowe badanie wyników klinicznych pomiędzy początkową terapią hormonalną z użyciem inhibitora CDK 4/6 plus a początkową chemioterapią u chorych na raka piersi z dodatnim wynikiem HR, ujemnym HER2, nieoperacyjnym lub z przerzutami w rzeczywistej praktyce
Wieloośrodkowe badanie w świecie rzeczywistym mające na celu ocenę wyników klinicznych pomiędzy początkową terapią inhibitorem CDK 4/6 w skojarzeniu z hormonoterapią a początkową chemioterapią w przypadku HR-dodatniego, HER2-ujemnego, nieoperacyjnego lub przerzutowego raka piersi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
608
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których w okresie od czerwca 2020 r. do października 2023 r. zdiagnozowano raka piersi HR-dodatniego, HER2-ujemnego, nawrotowego, nieoperacyjnego (lokalnego lub regionalnego) lub raka piersi w stadium IV (M1).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek >= 18 lat;
- Pacjenci, u których w okresie od czerwca 2020 r. do października 2023 r. zdiagnozowano raka piersi HR-dodatniego, HER2-ujemnego, nawrotowego, nieoperacyjnego (lokalnego lub regionalnego) lub raka piersi w stadium IV (M1);
- Otrzymano inhibitor CDK4/6 w skojarzeniu z leczeniem hormonalnym lub chemioterapią jako leczenie pierwszego rzutu przez co najmniej jeden cykl;
- Dostępna była pełna historia choroby.
Kryteria wyłączenia:
1. Wywiad medyczny był niekompletny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Inhibitor CDK 4/6 i kohorta leczenia hormonalnego
|
|
Kohorta chemioterapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PFS
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
przeżycie wolne od progresji
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System operacyjny
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
ogólne przetrwanie
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Biyun Wang, Professor, Fudan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YOUNGBC-30
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .