Anfängliche CDK 4/6-Inhibitor plus endokrine Therapie im Vergleich zu anfänglicher Chemotherapie bei HR-positivem, HER2-negativem inoperablem oder metastasiertem Brustkrebs
25. Juli 2025 aktualisiert von: Biyun Wang, MD, Fudan University
Eine multizentrische Studie der klinischen Ergebnisse zwischen der anfänglichen CDK 4/6-Inhibitor plus endokrinen Therapie und der anfänglichen Chemotherapie bei HR-positivem, HER2-negativem inoperablem oder metastasiertem Brustkrebs in der Praxis
Eine multizentrische, reale Studie zur Bewertung der klinischen Ergebnisse zwischen der anfänglichen CDK 4/6-Inhibitor plus endokrinen Therapie und der anfänglichen Chemotherapie bei HR-positivem, HER2-negativem inoperablem oder metastasiertem Brustkrebs.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
608
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen zwischen Juni 2020 und Oktober 2023 HR-positiver, HER2-negativer rezidivierender inoperabler (lokaler oder regionaler) Brustkrebs oder Brustkrebs im Stadium IV (M1) diagnostiziert wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >= 18 Jahre alt;
- Patienten, bei denen zwischen Juni 2020 und Oktober 2023 HR-positiver, HER2-negativer rezidivierender inoperabler (lokaler oder regionaler) Brustkrebs oder Brustkrebs im Stadium IV (M1) diagnostiziert wurde;
- Sie haben mindestens einen Zyklus lang einen CDK4/6-Inhibitor plus endokrine Behandlung oder Chemotherapie als Erstlinientherapie erhalten;
- Es lag eine vollständige Krankengeschichte vor.
Ausschlusskriterien:
1. Die Krankengeschichte war unvollständig.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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CDK 4/6-Inhibitor plus endokrine Behandlungskohorte
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Chemotherapie-Kohorte
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PFS
Zeitfenster: 6 Wochen
|
progressionsfreies Überleben
|
6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Betriebssystem
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Gesamtüberleben
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Biyun Wang, Professor, Fudan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YOUNGBC-30
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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