Terapia endocrina iniziale con inibitore CDK 4/6 più chemioterapia iniziale nel cancro al seno non resecabile o metastatico HR positivo, HER2 negativo
25 luglio 2025 aggiornato da: Biyun Wang, MD, Fudan University
Uno studio multicentrico sugli esiti clinici tra la terapia endocrina iniziale con inibitore di CDK 4/6 più inibitore della CDK 4/6 e la chemioterapia iniziale nel cancro al seno non resecabile o metastatico HR positivo, HER2 negativo nella pratica del mondo reale
Uno studio multicentrico nel mondo reale per valutare gli esiti clinici tra l'inibitore iniziale di CDK 4/6 più terapia endocrina e la chemioterapia iniziale nel carcinoma mammario non resecabile o metastatico HR positivo, HER2 negativo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
608
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti a cui è stato diagnosticato un carcinoma mammario HR positivo, HER2 negativo, recidivante non resecabile (locale o regionale) o stadio IV (M1) tra giugno 2020 e ottobre 2023.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >= 18 anni;
- Pazienti a cui è stato diagnosticato un carcinoma mammario HR positivo, HER2 negativo, recidivante non resecabile (locale o regionale) o stadio IV (M1) tra giugno 2020 e ottobre 2023;
- Ha ricevuto un inibitore CDK4/6 più trattamento endocrino o chemioterapia come terapia di prima linea per almeno un ciclo;
- Era disponibile l'anamnesi medica completa.
Criteri di esclusione:
1. L'anamnesi era incompleta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Inibitore CDK 4/6 più coorte di trattamento endocrino
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Coorte di chemioterapia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PFS
Lasso di tempo: 6 settimane
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sopravvivenza libera da progressione
|
6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sistema operativo
Lasso di tempo: 6 settimane
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sopravvivenza globale
|
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Biyun Wang, Professor, Fudan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YOUNGBC-30
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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