HR 양성, HER2 음성 절제 불가능 또는 전이성 유방암에 대한 초기 CDK 4/6 억제제 + 내분비 요법과 초기 화학요법 비교
2025년 7월 25일 업데이트: Biyun Wang, MD, Fudan University
실제 사례에서 HR 양성, HER2 음성 절제 불가능 또는 전이성 유방암에 대한 초기 CDK 4/6 억제제 + 내분비 요법과 초기 화학요법 사이의 임상 결과에 대한 다기관 연구
HR 양성, HER2 음성 절제 불가능 또는 전이성 유방암에 대한 초기 CDK 4/6 억제제와 내분비 요법과 초기 화학요법 사이의 임상 결과를 평가하기 위한 다기관 실제 연구입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
608
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2020년 6월부터 2023년 10월 사이에 HR 양성, HER2 음성, 절제 불가능한 재발성(국소 또는 지역) 또는 IV기(M1) 유방암으로 진단받은 환자.
설명
포함 기준:
- 연령 >= 18세;
- 2020년 6월부터 2023년 10월 사이에 HR 양성, HER2 음성, 절제 불가능한 재발성(국소 또는 지역) 또는 IV기(M1) 유방암으로 진단받은 환자
- 최소 1주기 동안 1차 치료법으로 CDK4/6 억제제와 내분비 치료 또는 화학요법을 받았습니다.
- 완전한 병력이 가능했습니다.
제외 기준:
1. 병력이 불완전했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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CDK 4/6 억제제 + 내분비 치료 코호트
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화학요법 코호트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PFS
기간: 6주
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무진행 생존
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OS
기간: 6주
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전체 생존
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Biyun Wang, Professor, Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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