肥満手術後の勃起機能の改善：テストステロンの役割とその他の要因
2024年7月29日 更新者：Michał Pędziwiatr、Jagiellonian University
肥満の有病率は世界中で劇的に増加しています。
代謝への影響を超えて、肥満は特に男性の性的健康に深刻な影響を及ぼし、勃起不全が蔓延する悲惨な併存疾患として浮上しています。
研究では、肥満手術により勃起不全が軽減されることが示されています。
肥満に苦しむ患者はテストステロンレベルが低く、減量手術後にテストステロンレベルが上昇します。
この研究は、手術後の勃起不全の改善、体重減少、ホルモン変化の関係を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
ここ数十年で肥満の有病率は世界中で劇的に増加しており、公衆衛生上の重大な懸念が生じています。
代謝への影響を超えて、肥満は特に男性の性的健康に深刻な影響を及ぼし、勃起不全（ED）が蔓延する悲惨な併存疾患として浮上しています。
肥満は、生理学的および心理的メカニズムの複雑な相互作用を通じて ED のリスクを悪化させます。
生理学的に、過剰な脂肪蓄積は慢性炎症、内皮機能不全、ホルモンの不均衡を引き起こし、これらすべてが血管の健康を損ない、勃起機能の重要な要素であるテストステロンレベルの低下に寄与します。
心理学的には、肥満に伴う身体イメージの不満と自尊心の低下は、性的パフォーマンスの不安を悪化させ、さらにEDの原因となる可能性があります。肥満手術は、長期的な減量のための確立された治療法であり、糖尿病、高血圧、その他の体重関連の併存疾患の症状も軽減します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
135
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Małopolska
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Kraków、Małopolska、ポーランド、30-688
- 2nd Department of General Surgery, Jagiellonian University Medical College
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
大量肥満センターで減量手術を受ける男性患者。
性的に活動的な男性患者
説明
包含基準:
- 国際肥満・代謝性障害外科連盟のガイドラインに従って認定された、腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を受ける患者
除外基準:
- フォローアップ訪問時（1年目）のデータ不足。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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男性患者
肥満手術を受ける男性患者
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各患者は肥満手術を受けます。
各患者は手術前に勃起不全について診断されます。
1年後に同様のテストが行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国際勃起機能指数スコア
時間枠：手術直前と1年後
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IIEF公式アンケートからの6問。 各質問には 1 ～ 5 のスコアが付けられます。 検証されたツールを使用して勃起不全（ED）を評価 スコアが 25 点未満の患者は、さらなる分析の対象とされました。 各患者は重症度に分類された：25～30人がEDなし、19～24人が軽度のED、13～18人が軽度から中等度のED、7～12人が中等度のED、0～6人が重度のED。 追跡調査後、以前にEDを患った患者（<25 IIEF）を3つのグループに割り当てました：1 - 改善なし、2 - 症状の軽減（重症度カテゴリーの変化）、3 - EDの寛解 |
手術直前と1年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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減量結果
時間枠：手術から1年後
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体重減少 (WL) (kg)
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手術から1年後
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超過重量減少率 (%EWL)
時間枠：手術から1年後
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減量結果
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手術から1年後
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総重量損失の割合 (%TWL)
時間枠：手術から1年後
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減量結果
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手術から1年後
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テストステロン (nmol/l)
時間枠：手術直前と1年後
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血液サンプルを使用した臨床検査
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手術直前と1年後
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性ホルモン結合 (nmol/l)
時間枠：手術直前と1年後
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血液サンプルを使用した臨床検査
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手術直前と1年後
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エストラジオール (pmol/l)
時間枠：手術直前と1年後
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血液サンプルを使用した臨床検査
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手術直前と1年後
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黄体形成ホルモン (mIU/ml)
時間枠：手術直前と1年後
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血液サンプルを使用した臨床検査
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手術直前と1年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Michał Pędziwiatr, Prof.、Jagiellonian University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Malczak P, Wysocki M, Pisarska-Adamczyk M, Strojek J, Rodak H, Lastovetskyi I, Pedziwiatr M, Major P. Influence of Bariatric Surgery on Erectile Dysfunction-a Systematic Review and Meta-Analysis. Obes Surg. 2023 Jun;33(6):1652-1658. doi: 10.1007/s11695-023-06572-9. Epub 2023 Apr 22.
- Arolfo S, Scozzari G, Di Benedetto G, Vergine V, Morino M. Surgically induced weight loss effects on sexual quality of life of obese men: a prospective evaluation. Surg Endosc. 2020 Dec;34(12):5558-5565. doi: 10.1007/s00464-019-07356-y. Epub 2020 Jan 14.
- Cheng JY, Ng EM. Body mass index, physical activity and erectile dysfunction: an U-shaped relationship from population-based study. Int J Obes (Lond). 2007 Oct;31(10):1571-8. doi: 10.1038/sj.ijo.0803639. Epub 2007 Apr 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2024年4月30日
研究の完了 (実際)
2024年5月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月29日
最初の投稿 (実際)
2024年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月29日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。