Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret erektil funktion efter bariatrisk kirurgi: Testosterons rolle og andre faktorer

29. juli 2024 opdateret af: Michał Pędziwiatr, Jagiellonian University
Forekomsten af ​​fedme er steget dramatisk på verdensplan. Ud over dets metaboliske implikationer påvirker fedme dybt seksuel sundhed, især hos mænd, med erektil dysfunktion, der dukker op som en udbredt og foruroligende komorbiditet. Undersøgelser viser, at fedmekirurgi lindrer erektil dysfunktion. Patienter, der lider af fedme, har lavere testosteronniveauer, som stiger efter vægttabsoperationer. Denne undersøgelse har til formål at undersøge sammenhængen mellem forbedring af erektil dysfunktion, vægttab og hormonelle ændringer efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de seneste årtier er forekomsten af ​​fedme steget dramatisk på verdensplan, hvilket giver anledning til betydelige folkesundhedsproblemer. Ud over dets metaboliske implikationer, påvirker fedme dybt seksuel sundhed, især hos mænd, hvor erektil dysfunktion (ED) dukker op som en udbredt og foruroligende komorbiditet. Fedme forværrer risikoen for ED gennem komplekse samspil mellem fysiologiske og psykologiske mekanismer. Fysiologisk fører overskydende fedme til kronisk inflammation, endotel dysfunktion og hormonelle ubalancer, som alle bidrager til nedsat vaskulær sundhed og reducerede testosteronniveauer, nøglefaktorer i erektil funktion. Psykologisk kan utilfredshed med kropsbillede og nedsat selvværd forbundet med fedme forværre seksuel præstationsangst og yderligere bidrage til ED. Fedmekirurgi er en etableret behandlingsmetode til langsigtet vægttab, som også lindrer symptomer på diabetes, hypertension og andre vægtrelaterede følgesygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

135

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Małopolska
      • Kraków, Małopolska, Polen, 30-688
        • 2nd Department of General Surgery, Jagiellonian University Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige patienter, der gennemgår vægttabskirurgi på bariatrisk center med højt volumen. Mandlige patienter, der er seksuelt aktive

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår laparoskopisk ærmegatrektomi, som var kvalificeret i henhold til retningslinjerne fra International Federation for the Surgery of Obesity and Metabolic Disorders

Ekskluderingskriterier:

  • manglende data under opfølgningsbesøg (ved 1-år).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mandlige patienter
Mandlige patienter, der gennemgår fedmekirurgi
Procedure: Ærmegatrektomi
Hver patient gennemgår fedmekirurgi. Hver patient diagnosticeres før operationen for erektil dysfunktion. Lignende test udføres 1 år efter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det internationale indeks for erektil funktionsscore
Tidsramme: umiddelbart før operationen og et år efter

6 spørgsmål fra IIEFs officielle spørgeskema. Hvert spørgsmål er scoret 1-5.

Erektil dysfunktion (ED) vurderet ved hjælp af et valideret værktøj Patient, der scorede <25 point, blev overvejet til yderligere analyse. Hver patient blev kategoriseret i sværhedsgrad: 25-30 ingen ED, 19-24 mild ED, 13-18 mild til moderat ED, 7-12 moderat ED, 0-6 svær ED.

Efter opfølgning blev patienter med tidligere ED (<25 IIEF) tildelt tre grupper: 1 - ingen forbedring, 2 - symptomlindring (ændring i sværhedsgradskategori), 3 - ED remission
umiddelbart før operationen og et år efter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægttab resultater
Tidsramme: et år efter operationen
vægttab (WL) i kg
et år efter operationen
procentdel af overskydende vægttab (%EWL)
Tidsramme: et år efter operationen
Vægttab resultater
et år efter operationen
procentdel af det samlede vægttab (%TWL)
Tidsramme: et år efter operationen
Vægttab resultater
et år efter operationen
Testoreon (nmol/l)
Tidsramme: umiddelbart før operationen og et år efter
Laboratorietest med blodprøver
umiddelbart før operationen og et år efter
Kønshormonbinding (nmol/l)
Tidsramme: umiddelbart før operationen og et år efter
Laboratorietest med blodprøver
umiddelbart før operationen og et år efter
Østradiol (pmol/l)
Tidsramme: umiddelbart før operationen og et år efter
Laboratorietest med blodprøver
umiddelbart før operationen og et år efter
luteiniserende hormon (mIU/ml)
Tidsramme: umiddelbart før operationen og et år efter
Laboratorietest med blodprøver
umiddelbart før operationen og et år efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jagiellonian University

Efterforskere

  • Studieleder: Michał Pędziwiatr, Prof., Jagiellonian University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JagiellonianU-10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erektil dysfunktion

Kliniske forsøg med Ærmegatrektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner