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Função erétil melhorada após cirurgia bariátrica: papel da testosterona e outros fatores

29 de julho de 2024 atualizado por: Michał Pędziwiatr, Jagiellonian University
A prevalência da obesidade aumentou dramaticamente em todo o mundo. Para além das suas implicações metabólicas, a obesidade tem um impacto profundo na saúde sexual, particularmente nos homens, com a disfunção eréctil a emergir como uma comorbilidade prevalente e angustiante. Estudos mostram que a cirurgia bariátrica alivia a disfunção erétil. Pacientes que sofrem de obesidade apresentam níveis mais baixos de testosterona, que aumentam após a cirurgia para perda de peso. Este estudo tem como objetivo investigar a relação entre melhora da disfunção erétil, perda de peso e alterações hormonais após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nas últimas décadas, a prevalência da obesidade aumentou dramaticamente em todo o mundo, apresentando preocupações significativas de saúde pública. Para além das suas implicações metabólicas, a obesidade tem um impacto profundo na saúde sexual, particularmente nos homens, com a disfunção eréctil (DE) a emergir como uma comorbilidade prevalente e angustiante. A obesidade agrava o risco de DE através de interações complexas de mecanismos fisiológicos e psicológicos. Fisiologicamente, o excesso de adiposidade leva à inflamação crónica, à disfunção endotelial e aos desequilíbrios hormonais, os quais contribuem para a saúde vascular prejudicada e para a redução dos níveis de testosterona, factores-chave na função eréctil. Psicologicamente, a insatisfação com a imagem corporal e a diminuição da autoestima associadas à obesidade podem exacerbar a ansiedade do desempenho sexual e contribuir ainda mais para a DE. A cirurgia bariátrica é um método de tratamento estabelecido para perda de peso a longo prazo, que também alivia sintomas de diabetes, hipertensão e outras comorbidades relacionadas ao peso.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

135

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Małopolska
      • Kraków, Małopolska, Polônia, 30-688
        • 2nd Department of General Surgery, Jagiellonian University Medical College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes do sexo masculino submetidos a cirurgia para perda de peso em centro bariátrico de alto volume. Pacientes do sexo masculino que são sexualmente ativos

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica que foram qualificados de acordo com as Diretrizes da Federação Internacional para a Cirurgia da Obesidade e Distúrbios Metabólicos

Critério de exclusão:

  • falta de dados durante a visita de acompanhamento (em 1 ano).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes do sexo masculino
Pacientes do sexo masculino submetidos à cirurgia bariátrica
Cada paciente é submetido à cirurgia bariátrica. Cada paciente é diagnosticado antes da cirurgia para disfunção erétil. Testes semelhantes são feitos 1 ano depois

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A pontuação do Índice Internacional de Função Erétil
Prazo: imediatamente antes da cirurgia e um ano após

6 perguntas do questionário oficial do IIEF. Cada pergunta tem pontuação de 1 a 5.

Disfunção erétil (DE) avaliada por meio de instrumento validado. Pacientes com pontuação <25 pontos foram considerados para análise posterior. Cada paciente foi categorizado em gravidade: 25-30 sem DE, 19-24 DE leve, 13-18 DE leve a moderada, 7-12 DE moderada, 0-6 DE grave.

Após o acompanhamento, os pacientes com DE prévia (<25 IIEF) foram divididos em três grupos: 1 - sem melhora, 2 - alívio dos sintomas (mudança na categoria de gravidade), 3 - remissão da DE

imediatamente antes da cirurgia e um ano após

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados de perda de peso
Prazo: um ano após a cirurgia
perda de peso (PP) em kg
um ano após a cirurgia
porcentagem de perda de excesso de peso (%EWL)
Prazo: um ano após a cirurgia
Resultados de perda de peso
um ano após a cirurgia
porcentagem de perda total de peso (%TWL)
Prazo: um ano após a cirurgia
Resultados de perda de peso
um ano após a cirurgia
Testoreona (nmol/l)
Prazo: imediatamente antes da cirurgia e um ano após
Exame laboratorial usando amostras de sangue
imediatamente antes da cirurgia e um ano após
Ligação de hormônios sexuais (nmol/l)
Prazo: imediatamente antes da cirurgia e um ano após
Exame laboratorial usando amostras de sangue
imediatamente antes da cirurgia e um ano após
Estradiol (pmol/l)
Prazo: imediatamente antes da cirurgia e um ano após
Exame laboratorial usando amostras de sangue
imediatamente antes da cirurgia e um ano após
hormônio luteinizante (mUI/ml)
Prazo: imediatamente antes da cirurgia e um ano após
Exame laboratorial usando amostras de sangue
imediatamente antes da cirurgia e um ano após

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Michał Pędziwiatr, Prof., Jagiellonian University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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