研究の目的は、GIM-407 の単回漸増用量および複数回漸増用量の安全性、忍容性、および薬物動態を評価することです。

包含基準:

• 健康な男性または女性の被験者（妊娠していない、または適切で効果的な避妊を行うことに同意している）、
• スクリーニング前の30日以内に、非喫煙者または時々喫煙する人（つまり、タバコまたは同等のタバコまたはニコチン含有製品（ベイプを含む）を週に10本以下喫煙する人）で、スクリーニング期間中は研究施設の喫煙ポリシーに従うことができる観察期間。

除外基準:

• 胃腸機能不全、消化性潰瘍、消化管手術、胆嚢摘出術など、薬物の吸収、分布、代謝、または排泄に影響を与える疾患の既往または存在
• -局所感染を含む現在の活動性感染症、または治験薬投与前1週間以内の活動性感染症、咳、または発熱の最近の病歴
• 重大な複数のアレルギーおよび/または重度のアレルギーの既知の既往歴、または処方薬または非処方薬または食品に対するアナフィラキシー反応または重大な不耐性を経験したことがある。
• 処方薬または処方薬以外の薬剤（市販薬、ビタミン剤、マルチビタミン剤、娯楽用医薬品、栄養補助食品、セントジョーンズワート抽出物などのハーブ療法を含む）または研究の安全な実施を妨げる可能性が高いと考えられる薬剤の使用。最初の投与前の7日以内、または薬の5半減期（どちらか長い方）以内
• -初回投与前の30日以内、または薬剤の5半減期（いずれか長い方）以内に治験薬を受領した。 研究期間中の任意の時点で、参加者が治験的介入または非治験的介入（薬物、ワクチン、または侵襲的医療機器）にさらされた、またはさらされるであろう別の臨床研究に同時に参加している。
• -IPの最初の投与前の30日以内に生ワクチン（細菌またはウイルス）を受けたことがある、または研究期間中に生ワクチンを受ける予定がある。
• 妊娠中または授乳中の女性参加者。 妊娠を計画している、または避妊措置を中止する予定の女性参加者。