Formålet med undersøgelsen er at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og farmakokinetikken af ​​enkeltstigende og multiple stigende doser af GIM-407

Inklusionskriterier:

• Sunde mandlige eller kvindelige forsøgspersoner (ikke fødedygtige eller accepterer at bruge passende effektiv prævention),
• Ikke-ryger eller lejlighedsryger (dvs. som ryger ≤10 cigaretter eller tilsvarende tobaks- eller nikotinholdige produkter, inklusive vapes) om ugen inden for 30 dage før screeningen og er i stand til at overholde rygepolitikken på undersøgelsesstedet under den interne observationsperiode.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese eller tilstedeværelse af enhver sygdom, der påvirker lægemiddelabsorption, distribution, metabolisme eller udskillelse, såsom gastrointestinal dysfunktion, mavesår, gastrointestinal kirurgi, kolecystektomi osv.
• Eventuelle aktuelle aktive infektioner, inklusive lokaliserede infektioner, eller enhver nylig historie med aktive infektioner, hoste eller feber inden for 1 uge før undersøgelseslægemidlet
• Kendt historie med betydelige multiple og/eller alvorlige allergier eller har haft en anafylaktisk reaktion eller betydelig intolerance over for receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin eller mad.
• Brug af enhver ordineret eller ikke-ordineret medicin (herunder håndkøbsmedicin, vitaminer, multivitaminer, rekreative lægemidler, kosttilskud og naturlægemidler såsom perikonekstrakt) eller lægemidler, der anses for at kunne forstyrre den sikre gennemførelse af undersøgelsen inden for 7 dage eller 5 halveringstider af lægemidlet (alt efter hvad der er længst) før den første dosis
• Modtagelse af et forsøgslægemiddel inden for 30 dage eller 5 halveringstider af lægemidlet (alt efter hvad der er længst) før den første dosis. Samtidig deltagelse i en anden klinisk undersøgelse, på et hvilket som helst tidspunkt i undersøgelsesperioden, hvor deltageren har været eller vil blive udsat for en undersøgelses- eller ikke-undersøgelsesintervention (lægemiddel, vaccine eller invasivt medicinsk udstyr)
• Har modtaget levende vacciner (bakteriel eller viral) inden for 30 dage før den første dosis af IP eller har til hensigt at modtage en levende vaccine i løbet af undersøgelsesperioden.
• Gravid eller ammende kvindelig deltager. Kvindelig deltager, der planlægger at blive gravid eller planlægger at afbryde prævention.