Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica delle dosi ascendenti singole e multiple ascendenti di GIM-407

Criterio di inclusione:

• Soggetti sani di sesso maschile o femminile (non fertili o che accettano di utilizzare un metodo contraccettivo efficace e appropriato),
• Non fumatore o fumatore occasionale (vale a dire, che fuma ≤10 sigarette o equivalenti di tabacco o prodotti contenenti nicotina, compresi i vaporizzatori) a settimana entro 30 giorni prima dello screening ed è in grado di rispettare la politica sul fumo del centro di studio durante lo screening interno periodo di osservazione.

Criteri di esclusione:

• Storia o presenza di qualsiasi malattia che influenzi l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione del farmaco, come disfunzione gastrointestinale, ulcera peptica, chirurgia gastrointestinale, colecistectomia, ecc.
• Qualsiasi infezione attiva in corso, comprese infezioni localizzate, o qualsiasi storia recente di infezioni attive, tosse o febbre entro 1 settimana prima del farmaco in studio
• Storia nota di allergie multiple e/o gravi significative o ha avuto una reazione anafilattica o un'intollerabilità significativa a farmaci o alimenti soggetti a prescrizione o senza prescrizione medica.
• Uso di qualsiasi farmaco prescritto o non prescritto (compresi farmaci da banco, vitamine, multivitaminici, droghe ricreative, integratori dietetici e rimedi erboristici come l'estratto di erba di San Giovanni) o farmaci considerati suscettibili di interferire con la conduzione sicura dello studio entro 7 giorni o 5 emivite del farmaco (a seconda di quale sia il periodo più lungo) prima della prima dose
• Ricezione di un farmaco sperimentale entro 30 giorni o 5 emivite del farmaco (a seconda di quale sia il periodo più lungo) prima della prima dose. Partecipazione contemporanea a un altro studio clinico, in qualsiasi momento durante il periodo di studio, in cui il partecipante è stato o sarà esposto a un intervento sperimentale o non sperimentale (farmaco, vaccino o dispositivo medico invasivo)
• Hanno ricevuto vaccini vivi (batterici o virali) entro 30 giorni prima della prima dose di IP o intendono ricevere un vaccino vivo durante il periodo di studio.
• Partecipante donna in gravidanza o in allattamento. Partecipante di sesso femminile che sta pianificando una gravidanza o sta pianificando di interrompere le precauzioni contraccettive.