El propósito del estudio es evaluar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de dosis ascendentes únicas y ascendentes múltiples de GIM-407.

Criterios de inclusión:

• Sujetos masculinos o femeninos sanos (que no estén en edad fértil o acepten utilizar un método anticonceptivo eficaz y adecuado),
• No fumador o fumador ocasional (es decir, que fuma ≤10 cigarrillos o equivalente de tabaco o productos que contienen nicotina, incluidos los vaporizadores) por semana dentro de los 30 días previos a la selección y es capaz de cumplir con la política de fumar del sitio del estudio durante la evaluación interna. periodo de observación.

Criterio de exclusión:

• Historia o presencia de cualquier enfermedad que afecte la absorción, distribución, metabolismo o excreción del fármaco, como disfunción gastrointestinal, úlcera péptica, cirugía gastrointestinal, colecistectomía, etc.
• Cualquier infección activa actual, incluidas infecciones localizadas, o cualquier historial reciente de infecciones activas, tos o fiebre dentro de la semana anterior al fármaco del estudio.
• Historial conocido de alergias múltiples y/o graves importantes o ha tenido una reacción anafiláctica o intolerancia significativa a medicamentos o alimentos con o sin receta.
• Uso de cualquier medicamento recetado o no recetado (incluidos medicamentos de venta libre, vitaminas, multivitaminas, drogas recreativas, suplementos dietéticos y remedios a base de hierbas como el extracto de hierba de San Juan) o medicamentos que se considere que puedan interferir con la realización segura del estudio. dentro de los 7 días o 5 vidas medias del medicamento (lo que sea más largo) antes de la primera dosis
• Recepción de un medicamento en investigación dentro de los 30 días o 5 vidas medias del medicamento (lo que sea más largo) antes de la primera dosis. Participar simultáneamente en otro estudio clínico, en cualquier momento durante el período del estudio, en el que el participante haya estado o estará expuesto a una intervención en investigación o no en investigación (fármaco, vacuna o dispositivo médico invasivo)
• Haber recibido alguna vacuna viva (bacteriana o viral) dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis de IP o tener la intención de recibir una vacuna viva durante el período del estudio.
• Participante mujer embarazada o en período de lactancia. Participante femenina que planea quedar embarazada o planea suspender las precauciones anticonceptivas.