心臓手術の候補となる感染性内膜炎患者における貧血の管理：アメリカ研究 (AMERICA)
心臓手術の候補である感染性心内膜炎患者における貧血の管理：アメリカ試験
感染性心内膜炎 (EI) は、長期の入院、多分野のチームによる複雑な管理、および高額の医療費を必要とする非常に重篤な疾患です。
リスクスコアの計算に使用される変数に貧血が含まれていることでも明らかなように、貧血は、心内膜炎に関連する事実上一定の状態として浮上しつつあります。感染性心内膜炎（EI）に伴う貧血には、非常に複雑で多因子の病因があります。貧血の治療は非常に重要です。 EI患者は、現在では患者の血液管理と呼ばれている治療法全体の不可欠な部分として取り組んでいます。
この症状を治療するために利用できる唯一のアプローチは輸血ではありません。
鉄分であれビタミンであれ、欠乏を補うことが不可欠です。
さらに、一部の患者は赤血球生成刺激剤の投与から恩恵を受ける可能性があります。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Giancarlo Scoppettuolo, Dr
- 電話番号：+ 390630154945
- メール：giancarlo.scoppettuolo@policlinicogemelli.it
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は全員、貧血を呈する心臓手術の適応のある感染性心内膜炎で財団に入院した。
説明
包含基準：待機的手術の候補となる心内膜炎患者。 18歳以上の男性および女性の患者。研究に参加し、臨床データを研究の目的で処理することに書面で同意した患者。
除外基準: 年齢 < 18 歳。鉄剤、葉酸、ビタミンB12、エリスロポエチンの静脈内製剤に対する過敏症（気管支喘息、蕁麻疹、アレルギー現象）のある患者。研究参加に書面による同意を与えておらず、研究目的での臨床データの使用を明確に拒否した患者。他の治験に参加している患者。研究者が患者を研究に不適当と判断するその他の臨床症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究対象集団における貧血の改善と輸血サポートの減少の評価
時間枠：18ヶ月
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選択された対照集団（PBM実施前の24か月以内に手術を受けた心内膜炎患者）と比較して、研究集団における貧血の改善と輸血サポートの減少を評価する。
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2025年10月1日
研究の完了 (推定)
2025年10月30日
試験登録日
最初に提出
2024年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月2日
最初の投稿 (実際)
2024年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月2日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。