Behandlung von Anämie bei Patienten mit infektiöser Endokarditis, Kandidaten für eine Herzchirurgie: die AMERICA-Studie (AMERICA)
Behandlung von Anämie bei Patienten mit infektiöser Endokarditis, die für eine Herzoperation in Frage kommen: die AMERICA-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Giancarlo Scoppettuolo, Dr
- Telefonnummer: + 390630154945
- E-Mail: giancarlo.scoppettuolo@policlinicogemelli.it
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Patienten mit Endokarditis, die für eine elektive Operation in Frage kommen; Männliche und weibliche Patienten im Alter > 18 Jahre; Patienten, die der Teilnahme an der Studie und der Verarbeitung ihrer klinischen Daten für die Zwecke der Studie schriftlich zugestimmt haben.
Ausschlusskriterien: Alter < 18 Jahre; Patienten mit Überempfindlichkeit (Asthma bronchiale, Urtikaria, allergische Erscheinungen) gegen intravenöse Eisenpräparate, Folsäure, Vitamin B12, Erythropoietin; Patienten, die der Teilnahme an der Studie nicht schriftlich zugestimmt und die Verwendung ihrer klinischen Daten für die Zwecke der Studie ausdrücklich abgelehnt haben; Patienten, die an anderen Prüfstudien teilnehmen; Jeder andere klinische Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes den Patienten für die Studie ungeeignet machen würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Verbesserung der Anämie und der Verringerung der Transfusionsunterstützung in der Studienpopulation
Zeitfenster: 18 Monate
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Bewertung der Verbesserung der Anämie und der Verringerung der Transfusionsunterstützung in der Studienpopulation im Vergleich zu einer ausgewählten Kontrollpopulation (Patienten mit Endokarditis, die sich in den 24 Monaten vor der PBM-Implementierung einer Operation unterzogen).
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ID 6780
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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