Gestione dell'anemia in pazienti con endocardite infettiva candidati alla cardiochirurgia: lo studio AMERICA (AMERICA)
Gestione dell'anemia nei pazienti con endocardite infettiva candidati alla cardiochirurgia: lo studio AMERICA
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Giancarlo Scoppettuolo, Dr
- Numero di telefono: + 390630154945
- Email: giancarlo.scoppettuolo@policlinicogemelli.it
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: pazienti con endocardite candidati alla chirurgia elettiva; Pazienti di sesso maschile e femminile di età > 18 anni; Pazienti che hanno dato il consenso scritto a partecipare allo studio e al trattamento dei propri dati clinici per le finalità dello studio.
Criteri di esclusione: età < 18 anni; Pazienti con ipersensibilità (asma bronchiale, orticaria, fenomeni allergici) ai preparati di ferro per via endovenosa, acido folico, vitamina B12, eritropoietina; Pazienti che non hanno dato il consenso scritto a partecipare allo studio e che hanno rifiutato espressamente l'utilizzo dei propri dati clinici per le finalità dello studio; Pazienti che partecipano ad altri studi sperimentali; Qualsiasi altra condizione clinica che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbe il paziente non idoneo allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare il miglioramento dell’anemia e la riduzione del supporto trasfusionale nella popolazione in studio
Lasso di tempo: 18 mesi
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Valutare il miglioramento dell'anemia e la riduzione del supporto trasfusionale nella popolazione in studio rispetto a una popolazione di controllo selezionata (pazienti con endocardite sottoposti a intervento chirurgico nei 24 mesi precedenti l'implementazione della PBM).
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ID 6780
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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