- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06583902
Manejo de la anemia en pacientes con endocarditis infecciosa candidatos a cirugía cardíaca: el estudio AMERICA (AMERICA)
Manejo de la anemia en pacientes con endocarditis infecciosa candidatos a cirugía cardíaca: el ensayo AMERICA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Giancarlo Scoppettuolo, Dr
- Número de teléfono: + 390630154945
- Correo electrónico: giancarlo.scoppettuolo@policlinicogemelli.it
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes con endocarditis candidatos a cirugía electiva; Pacientes masculinos y femeninos mayores de 18 años; Pacientes que hayan dado su consentimiento por escrito para participar en el estudio y que sus datos clínicos sean procesados para los fines del estudio.
Criterio de exclusión: Edad <18 años; Pacientes con hipersensibilidad (asma bronquial, urticaria, fenómenos alérgicos) a preparaciones de hierro intravenoso, ácido fólico, vitamina B12, eritropoyetina; Pacientes que no hayan dado su consentimiento por escrito para participar en el estudio y que hayan rechazado específicamente el uso de sus datos clínicos para los fines del estudio; Pacientes que participan en otros ensayos de investigación; Cualquier otra condición clínica que a juicio del investigador haría que el paciente no fuera apto para el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la mejora de la anemia y la reducción del soporte transfusional en la población de estudio.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluar la mejora de la anemia y la reducción del soporte transfusional en la población de estudio en comparación con una población de control seleccionada (pacientes con endocarditis sometidos a cirugía en los 24 meses anteriores a la implementación del PBM).
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ID 6780
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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