Léčba anémie u pacientů s endokaRditidou infekčních kandidátů na kardiochirurgii: studie AMERICA (AMERICA)
Léčba anémie u pacientů s infekční endokarditidou, kteří jsou kandidáty na kardiochirurgii: studie AMERICA
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Giancarlo Scoppettuolo, Dr
- Telefonní číslo: + 390630154945
- E-mail: giancarlo.scoppettuolo@policlinicogemelli.it
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacienti s endokarditidou, kteří jsou kandidáty na elektivní operaci; Pacienti muži a ženy ve věku > 18 let; Pacienti, kteří dali písemný souhlas s účastí ve studii a se zpracováním jejich klinických údajů pro účely studie.
Kritéria vyloučení: Věk < 18 let; Pacienti s přecitlivělostí (bronchiální astma, kopřivka, alergické jevy) na přípravky intravenózního železa, kyseliny listové, vitamínu B12, erytropoetinu; Pacienti, kteří nedali písemný souhlas s účastí ve studii a kteří výslovně odmítli použití svých klinických údajů pro účely studie; Pacienti účastnící se jiných hodnocených studií; Jakýkoli jiný klinický stav, který by podle názoru zkoušejícího učinil pacienta nevhodným pro studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení zlepšení anémie a snížení transfuzní podpory ve studované populaci
Časové okno: 18 měsíců
|
Posoudit zlepšení anémie a snížení transfuzní podpory ve studované populaci ve srovnání s vybranou kontrolní populací (pacienti s endokarditidou, kteří podstoupili operaci během 24 měsíců před zavedením PBM).
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ID 6780
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .