Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af anæmi hos patienter med endocaRditis-infektiøse kandidater til hjertekirurgi: AMERICA-undersøgelsen (AMERICA)

2. september 2024 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Håndtering af anæmi hos patienter med infektiøs endocarditis, der er kandidater til hjertekirurgi: AMERICA Trial

Infektiøs endocarditis (EI) er en ekstremt alvorlig sygdom, der kræver langvarig indlæggelse, kompleks håndtering af multidisciplinære teams og høje sundhedsomkostninger. Anæmi dukker også op som en praktisk talt konstant tilstand forbundet med endocarditis, hvilket fremgår af dens inklusion i de variabler, der bruges til at beregne risikoscore. Anæmi forbundet med infektiøs endocarditis (EI) har en bemærkelsesværdig kompleks og multifaktoriel patogenese. Det er vigtigt at behandle anæmi i patienter med EI som en integreret del af deres samlede terapi, i det der nu kaldes patientblodbehandling. Blodtransfusion er ikke den eneste tilgængelige tilgang til at behandle denne tilstand. Det er vigtigt at rette op på eventuelle mangler, uanset om det er jern eller vitaminer. Derudover kan nogle patienter have gavn af administration af erytropoiese-stimulerende midler.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt i Fonden for infektiøs endokarditis med indikation for hjertekirurgi med anæmi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter med endocarditis, som er kandidater til elektiv kirurgi; Mandlige og kvindelige patienter i alderen > 18 år; Patienter, der har givet skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen og til at få deres kliniske data behandlet med henblik på undersøgelsen.

Eksklusionskriterier: Alder < 18 år; Patienter med overfølsomhed (bronkial astma, urticaria, allergiske fænomener) over for præparater af intravenøst ​​jern, folinsyre, vitamin B12, erythropoietin; Patienter, der ikke har givet skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen, og som specifikt har nægtet brugen af ​​deres kliniske data til undersøgelsens formål; Patienter, der deltager i andre undersøgelsesforsøg; Enhver anden klinisk tilstand, som efter investigators mening ville gøre patienten uegnet til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af forbedring af anæmi og reduktion af transfusionsstøtte i undersøgelsespopulationen
Tidsramme: 18 måneder
At vurdere forbedringen i anæmi og reduktion i transfusionsstøtte i undersøgelsespopulationen sammenlignet med en udvalgt kontrolpopulation (patienter med endokarditis, som blev opereret i de 24 måneder før PBM-implementering).
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2024

Først opslået (Faktiske)

4. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID 6780

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektiøs endokarditis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner