静脈血栓塞栓症の予防におけるアスピリンの有効性
2024年10月8日 更新者：Ana Luisa Galicia Zamalloa、Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado
膝関節全置換術における静脈血栓塞栓症の予防におけるアルピリンの有効性
静脈血栓塞栓症の予防におけるアスピリンとエノキサパリンの有効性が、全膝関節または股関節全置換術後に比較されました。
調査の概要
詳細な説明
背景: 静脈血栓塞栓症 (VTE) は、予防戦略の進歩にも関わらず、関節置換術後の重大なリスクのままです。 アスピリンベースの治療は、その安全性、投与の容易さ、および裏付けとなる証拠により人気が高まっています。この研究は、膝関節全置換術または股関節全置換術後の VTE 予防におけるアスピリンとエノキサパリンの有効性を比較することを目的としていました。
方法：一次全膝関節形成術または股関節全置換術を受ける患者 60 名が、アスピリンまたはエノキサパリンのいずれかを受ける群に無作為に割り付けられました。 主要転帰は90日以内の症候性VTEであった。 患者はドップラー超音波評価のために追跡調査されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Puebla、メキシコ、72450
- ISSSTEP
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- すべての患者は書面によるインフォームドコンセントを提出しました。
- 変形性関節症に対して初回の股関節全置換術または膝関節全置換術を受けたすべての患者
除外基準:
- 術前抗凝固療法（直接経口抗凝固薬、ワルファリン、出血スコア7以上の改善、二重抗血小板療法）
- 医学的禁忌（アレルギー、癌、心臓病、腎臓病、または抗凝固療法を妨げる出血性疾患）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：長期アスピリン群
長期アスピリン群にはエノキサパリン40mg/日を3日間皮下投与し、アスピリン100mg/日を25日間経口投与した。
|
100mg/日を25日間経口投与
|
|
アクティブコンパレータ：エノキサパリングループ
エノキサパリン群はエノキサパリン40mg/日を28日間皮下投与されたが、体重50kg未満、または推定糸球体濾過量が30mL/分/1.73未満の患者の場合は用量を20mgに減量した。
平方メートル。
|
40 mg/日を28日間皮下投与。体重が50 kg未満、または推定糸球体濾過速度が30 mL/分/1.73未満の患者の場合は、用量を20 mgに減量します。
平方メートル。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
症候性 VTE
時間枠：90日
|
90日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
傷の出血
時間枠：90日
|
90日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月24日
一次修了 (実際)
2022年10月24日
研究の完了 (実際)
2023年2月28日
試験登録日
最初に提出
2024年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月8日
最初の投稿 (実際)
2024年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月8日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 151.2022 (その他の識別子：ISSSTE)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。