Eficacia de la aspirina en la prevención de la tromboembolia venosa
8 de octubre de 2024 actualizado por: Ana Luisa Galicia Zamalloa, Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado
Eficacia de la arpirina en la prevención de la tromboembolia venosa en el reemplazo total de rodilla y cadera
Se comparó la eficacia de la aspirina y la enoxaparina en la prevención del tromboembolismo venoso después de una artroplastia total de rodilla o cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: el tromboembolismo venoso (TEV) sigue siendo un riesgo importante después de los reemplazos articulares, a pesar de los avances en las estrategias de prevención. Las terapias basadas en aspirina han ganado popularidad debido a su seguridad percibida, facilidad de administración y evidencia de respaldo. Este estudio tuvo como objetivo comparar la eficacia de la aspirina y la enoxaparina en la prevención del TEV después de una artroplastia total de rodilla o cadera.
Métodos: Sesenta pacientes sometidos a artroplastia total primaria de rodilla o cadera fueron aleatorizados para recibir aspirina o enoxaparina. El resultado primario fue TEV sintomático dentro de los 90 días. Los pacientes fueron seguidos para evaluaciones de ultrasonido Doppler.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Puebla, México, 72450
- ISSSTEP
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes dieron su consentimiento informado por escrito.
- Todos los pacientes sometidos a artroplastia total primaria de cadera o rodilla por osteoartritis.
Criterios de exclusión:
- anticoagulación preoperatoria (anticoagulante oral directo, warfarina, IMPROVE Bleeding Score mayor o igual a 7, terapia antiplaquetaria dual)
- contraindicaciones médicas (alergia, cáncer, enfermedad cardíaca, enfermedad renal o trastorno hemorrágico que impida la anticoagulación).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de aspirina a largo plazo
El grupo de aspirina a largo plazo recibió enoxaparina, 40 mg/día por vía subcutánea durante 3 días, y aspirina, 100 mg/día por vía oral durante 25 días.
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100 mg/día por vía oral durante 25 días
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Comparador activo: Grupo enoxaparina
El grupo de enoxaparina recibió enoxaparina, 40 mg/día por vía subcutánea durante 28 días, con la dosis reducida a 20 mg para pacientes que pesaban menos de 50 kg o con una tasa de filtración glomerular estimada inferior a 30 ml/min/1,73.
m².
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40 mg/día por vía subcutánea durante 28 días, reduciéndose la dosis a 20 mg para pacientes con peso inferior a 50 kg o con filtrado glomerular estimado inferior a 30 ml/min/1,73.
m².
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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TEV sintomático
Periodo de tiempo: 90 dias
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Sangrado de heridas
Periodo de tiempo: 90 dias
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
24 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Embolia y Trombosis
- Tromboembolismo
- Tromboembolismo venoso
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Anticoagulantes
- Aspirina
- Enoxaparina
Otros números de identificación del estudio
- 151.2022 (Otro identificador: ISSSTE)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .