Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​aspirin til at forhindre venøs tromboembolisme

8. oktober 2024 opdateret af: Ana Luisa Galicia Zamalloa, Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado

Effekten af ​​Arpirin til at forhindre venøs tromboembolisme ved total knæ- og hofteudskiftning

Effekten af ​​aspirin og enoxaparin til at forhindre venøs tromboemboli blev sammenlignet efter total knæ- eller hoftearthroplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Venøs tromboemboli (VTE) er fortsat en betydelig risiko efter ledudskiftninger, på trods af fremskridt inden for forebyggelsesstrategier. Aspirin-baserede terapier har vundet popularitet på grund af deres opfattede sikkerhed, lette administration og understøttende evidens. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten af ​​aspirin og enoxaparin til at forebygge VTE efter total knæ- eller hoftearthroplastik.

Metoder: Tres patienter, der gennemgår primær total knæ- eller hoftearthroplasty, blev randomiseret til at modtage enten aspirin eller enoxaparin. Det primære resultat var symptomatisk VTE inden for 90 dage. Patienterne blev fulgt op til Doppler-ultralydsevalueringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • Puebla, Mexico, 72450
        • ISSSTEP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter gav skriftligt informeret samtykke.
  • Alle patienter, der har gennemgået primær total hofte- eller total knæarthroplasty for slidgigt

Ekskluderingskriterier:

  • præoperativ antikoagulering (direkte oralt antikoagulant, warfarin, FORBEDRE blødningsscore mere eller lig med 7, dobbelt antitrombocytbehandling)
  • medicinske kontraindikationer (allergi, kræft, hjertesygdom, nyresygdom eller blødningsforstyrrelse, der udelukker antikoagulering).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Langsigtet aspiringruppe
Langtids aspiringruppen modtog enoxaparin, 40 mg/dag subkutant i 3 dage, og aspirin, 100 mg/dag oralt i 25 dage
Medicin: Aspirin
100 mg/dag oralt i 25 dage
Aktiv komparator: Enoxaparin gruppe
enoxaparingruppen modtog enoxaparin, 40 mg/dag subkutant i 28 dage, med dosis reduceret til 20 mg for patienter, der vejede mindre end 50 kg eller med en estimeret glomerulær filtrationshastighed på mindre end 30 ml/min/1,73 m².
Medicin: enoxaparin
40 mg/dag subkutant i 28 dage, med dosis reduceret til 20 mg til patienter, der vejer mindre end 50 kg eller med en estimeret glomerulær filtrationshastighed på mindre end 30 ml/min/1,73 m².

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomatisk VTE
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sårblødning
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 151.2022 (Anden identifikator: ISSSTE)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner