정맥 혈전색전증 예방에 있어서 아스피린의 효능
2024년 10월 8일 업데이트: Ana Luisa Galicia Zamalloa, Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado
슬관절 및 고관절 전 치환술에서 정맥 혈전색전증 예방에 있어 아르피린의 효능
정맥 트롬보색전증 예방에 있어 아스피린과 에녹사파린의 효능을 무릎 또는 고관절 전치환술 후 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 정맥 혈전색전증(VTE)은 예방 전략의 발전에도 불구하고 관절 치환술 이후 여전히 심각한 위험으로 남아 있습니다. 아스피린 기반 치료법은 인지된 안전성, 투여 용이성 및 뒷받침되는 증거로 인해 인기를 얻었습니다. 이 연구의 목적은 무릎 또는 고관절 전치환술 후 VTE 예방에 있어 아스피린과 에녹사파린의 효능을 비교하는 것이었습니다.
방법: 일차 무릎 또는 고관절 전치환술을 받은 60명의 환자를 아스피린이나 에녹사파린을 투여하도록 무작위로 배정했습니다. 일차 결과는 90일 이내에 증상이 있는 VTE였습니다. 도플러 초음파 평가를 위해 환자를 추적 관찰했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Puebla, 멕시코, 72450
- ISSSTEP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 서면 동의서를 제공했습니다.
- 골관절염으로 인해 1차 고관절 전치환술이나 슬관절 전치환술을 받은 모든 환자
제외 기준:
- 수술 전 항응고제(직접 경구용 항응고제, 와파린, IMPROVE Bleeding Score 7 이상, 이중 항혈소판 요법)
- 의학적 금기 사항(알레르기, 암, 심장 질환, 신장 질환 또는 항응고를 방해하는 출혈 장애).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 장기 아스피린 그룹
장기간 아스피린 투여군에는 에녹사파린 40mg/일을 3일 동안 피하 투여하고, 아스피린 100mg/일을 25일 동안 경구 투여했습니다.
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25일 동안 100mg/일 경구 복용
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활성 비교기: 에녹사파린 그룹
에녹사파린군은 28일 동안 에녹사파린 40mg/일을 피하 투여받았으며, 체중이 50kg 미만이거나 추정 사구체 여과율이 30mL/분/1.73 미만인 환자의 경우 용량을 20mg으로 감량했습니다.
m².
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28일 동안 하루 40mg을 피하 투여하며, 체중이 50kg 미만이거나 추정 사구체 여과율이 30mL/분/1.73 미만인 환자의 경우 용량을 20mg으로 감량합니다.
m².
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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증상이 있는 VTE
기간: 90일
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상처 출혈
기간: 90일
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 24일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 151.2022 (기타 식별자: ISSSTE)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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