Wirksamkeit von Aspirin bei der Vorbeugung venöser Thromboembolien
8. Oktober 2024 aktualisiert von: Ana Luisa Galicia Zamalloa, Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado
Wirksamkeit von Arpirin bei der Vorbeugung venöser Thromboembolien beim Knie- und Hüfttotalersatz
Die Wirksamkeit von Aspirin und Enoxaparin bei der Vorbeugung venöser Thromboembolien wurde nach Knie- oder Hüftendoprothetik verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Venöse Thromboembolien (VTE) bleiben trotz Fortschritten bei Präventionsstrategien ein erhebliches Risiko nach Gelenkersatz. Aspirin-basierte Therapien erfreuen sich aufgrund ihrer wahrgenommenen Sicherheit, einfachen Verabreichung und unterstützenden Beweise immer größerer Beliebtheit. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von Aspirin und Enoxaparin bei der Vorbeugung von VTE nach Knie- oder Hüftendoprothetik zu vergleichen.
Methoden: Sechzig Patienten, die sich einer primären Knie- oder Hüftendoprothetik unterzogen, wurden randomisiert und erhielten entweder Aspirin oder Enoxaparin. Der primäre Endpunkt war eine symptomatische VTE innerhalb von 90 Tagen. Die Patienten wurden für Doppler-Ultraschalluntersuchungen nachuntersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Puebla, Mexiko, 72450
- ISSSTEP
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten gaben eine schriftliche Einverständniserklärung ab.
- Alle Patienten, die sich primär einer Hüft- oder Knieendoprothetik wegen Arthrose unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- präoperative Antikoagulation (direktes orales Antikoagulans, Warfarin, IMPROVE Bleeding Score größer oder gleich 7, duale Thrombozytenaggregationshemmung)
- medizinische Kontraindikationen (Allergie, Krebs, Herzerkrankungen, Nierenerkrankungen oder Blutgerinnungsstörungen, die eine Antikoagulation ausschließen).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Langzeit-Aspirin-Gruppe
Die Langzeit-Aspiringruppe erhielt 3 Tage lang 40 mg/Tag Enoxaparin subkutan und 25 Tage lang 100 mg/Tag Aspirin oral
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100 mg/Tag oral für 25 Tage
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Aktiver Komparator: Enoxaparin-Gruppe
Die Enoxaparin-Gruppe erhielt Enoxaparin 40 mg/Tag subkutan über 28 Tage, wobei die Dosis bei Patienten mit einem Gewicht unter 50 kg oder mit einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate von weniger als 30 ml/min/1,73 auf 20 mg reduziert wurde
m².
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40 mg/Tag subkutan über 28 Tage, wobei die Dosis bei Patienten mit einem Gewicht unter 50 kg oder mit einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate von weniger als 30 ml/min/1,73 auf 20 mg reduziert wird
m².
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Symptomatische VTE
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wundblutung
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Embolie und Thrombose
- Thromboembolie
- Venöse Thromboembolie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Fibrinolytische Mittel
- Fibrinmodulierende Mittel
- Thrombozytenaggregationshemmer
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Antipyretika
- Antikoagulanzien
- Aspirin
- Enoxaparin
Andere Studien-ID-Nummern
- 151.2022 (Andere Kennung: ISSSTE)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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