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SMART-r: 物質モニタリングおよびアクティブな再発追跡リポジトリ

2026年9月17日 更新者:National Institute on Drug Abuse (NIDA)

背景:

米国では毎年約 150 万人の成人がアルコールまたは薬物使用の治療プログラムに参加しています。 残念ながら、半数以上の患者はプログラムを終了できません。 治療を開始した人の約 70% は、治療開始後数週間または数か月以内に薬物使用に戻ります。 患者がなぜ治療をやめて薬物使用に戻るのか、そしてそれに対して何ができるのかを解明するには、研究者は薬物やアルコールを使用する人々についてさらに学ぶ必要がある。

客観的:

今後の研究を行うために、薬物やアルコールを使用する成人からのアンケートデータやスマートフォンデータを収集してデータリポジトリを作成する。

資格:

過去に薬物やアルコールを使用したことがあり、Android スマートフォンを所有している成人。 研究者は、研究期間中のさまざまな時期に、対象となる人口統計を募集します。

デザイン:

-データは最大 6 か月間収集されます。 すべての研究活動はオンラインで行われます。

参加者は、TTRU-Curtis AWARE というスマートフォン アプリをダウンロードし、携帯電話でアクティブにしておきます。 アプリはバックグラウンドで実行され、画面のロック解除、画面がオンになっている時間などの参加者データを収集します。使用したアプリ。入力された単語 (パスワードを除く)。電話の長さと時間。推定位置(正確な位置は収集されません)。一日の歩数などの動き。 すべての個人を特定する情報は、データが保存される前に自動的に削除されます (メッセージに記載されている電話番号、名前、場所など)。

  • 毎日、参加者はアンケートへのリンクが記載されたテキストを受け取ります。 彼らは、前日の気分、行動、薬物使用に関する質問に答えます。 このアンケートは 5 分以内に完了します。
  • 30 日ごとに、参加者はより長いアンケートに回答します。 彼らは個人的な関係、危険な行動、気分、薬物使用、感情に関する質問に答えます。 答えにくい質問はスキップできます。 これらのアンケートが完了するまでに約 30 分かかります。
  • 参加者は、研究者がソーシャルメディア投稿にアクセスできるようにすることを選択できます。

調査の概要

詳細な説明

説明:

このプロジェクトは、アルコールを含む薬物を過去に使用した個人からのデジタル表現型データの分析を含む、二次研究を実施するための包括的なデータリポジトリを確立することを目的としています。 私たちの仮説は、デジタル表現型解析により、物質使用に関連する独特の行動パターンや危険因子を明らかにできるというものです。 スマートフォン アプリの使用状況、ソーシャル メディアのやり取り、電話センサーの測定値、ウェアラブル デバイスの測定基準などのデータを収集することで、TTRU 研究室は二次分析を実施し、物質を使用する個人に対する予防および介入戦略に情報を提供できる洞察を明らかにすることができます。

目的

主な目的:

主な目的は、物質を使用する個人からのヒトデータを収集、保管、分析するための NIDA-IRP テクノロジーおよびトランスレーショナル研究ユニット (TTRU) 物質モニタリングおよび積極的再発追跡リポジトリ (SMART-r) を確立することです。 デジタル、センサー、ソーシャルメディア、自己申告、臨床データなどの安全で高品質なリソース(リポジトリ資料)を作成します。 重要な中心変数には、センサー データ、言語、関連する自己報告尺度が含まれます。 デジタル表現型データを収集する目的は、匿名化されたデータのリポジトリを作成することで、物質を使用する個人の健康への影響を調査する二次研究の効率と有効性を支援することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
        • 募集
        • National Institute on Drug Abuse
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

過去に薬物やアルコールを使用したことがあり、Android スマートフォンを所有している成人。 研究者は、研究期間中のさまざまな時期に、対象となる人口統計を募集します。

説明

  • 包含基準:

リポジトリに参加する資格を得るには、個人は次の基準をすべて満たす必要があります。

  • オンラインでのインフォームド・コンセントのプロセスを理解し、喜んで完了する必要があります。
  • 18歳以上の成人であること。
  • 過去 30 日以内のアルコールまたはその他の薬物の使用を自己報告します。
  • Android スマートフォンをメインの携帯電話として使用します。

    --TTRU-CURTIS AWARE アプリには iPhone iOS 機能はありません。

  • AWARE アプリをスマートフォンにダウンロードしてデータ収集期間中アクティブにしておく、ベースライン アンケート、毎日の日記 EMA、追跡調査に記入するなどの手順を喜んで遵守してください。
  • 英語を理解し、英語で書く。

    --収集されたデータに関する将来の研究には言語分析が含まれるため、この除外基準が含まれています。 すべての言語分析では、まれな単語を削除します(たとえば、単語は参加者の少なくとも 95% が発言する必要があります)。 さらに、言語によっては文化的な違いがあるため、複数の言語にわたる言語結果を解釈することが困難になります。 その結果、他の言語の単語はその基準を満たさないため、分析を 1 つの言語 (英語) に限定する必要があります。

  • 米国に住んでいます。

除外基準:

次の基準のいずれかを満たす個人は、このリポジトリへの参加から除外されます。

-インフォームドコンセントや有効な自己報告を妨げるほど重度の障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
薬物を使用する成人
薬物またはアルコールを使用している18歳以上の成人

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SMARTr データ リポジトリ
時間枠:20年
主な目的は、物質を使用する個人からのヒトデータを収集、保管、分析するための NIDA-IRP テクノロジーおよびトランスレーショナル研究ユニット (TTRU) 物質モニタリングおよび積極的再発追跡リポジトリ (SMART-r) を確立することです。
20年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Brenda L Curtis, Ph.D.、National Institute on Drug Abuse (NIDA)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月23日

一次修了 (推定)

2044年12月31日

研究の完了 (推定)

2044年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月5日

最初の投稿 (実際)

2024年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月17日

最終確認日

2026年7月15日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

リクエストに応じて、集計されたデータのみが提供されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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