- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06676059
SMART-r: 약물 모니터링 및 활성 재발 추적 저장소
배경:
미국에서는 매년 약 150만 명의 성인이 알코올 또는 약물 남용 치료 프로그램에 참여합니다. 불행하게도 환자의 절반 이상이 프로그램을 마치지 못합니다. 치료를 시작한 사람들의 경우 약 70%가 치료 시작 후 몇 주 또는 몇 달 이내에 약물 사용으로 돌아갑니다. 환자들이 치료를 중단하고 약물 사용으로 돌아가는 이유와 이에 대해 취할 수 있는 조치를 알아내기 위해 연구자들은 약물과 알코올을 사용하는 사람들에 대해 더 많이 알아야 합니다.
목적:
향후 연구 수행을 위해 약물 및 알코올을 사용하는 성인의 설문조사 및 스마트폰 데이터를 수집하여 데이터 저장소를 생성합니다.
적임:
과거에 마약이나 알코올을 사용한 적이 있고 Android 스마트폰을 사용하는 성인입니다. 연구자들은 연구 기간 동안 다양한 시기에 표적 인구통계를 모집할 것입니다.
설계:
- 데이터는 최대 6개월 동안 수집됩니다. 모든 연구 활동은 온라인으로 진행됩니다.
참가자들은 TTRU-Curtis AWARE라는 스마트폰 앱을 다운로드하여 휴대폰에서 계속 활성화하게 됩니다. 앱은 백그라운드에서 실행되며 다음을 포함한 참가자 데이터를 수집합니다. 화면 잠금 해제, 화면이 켜져 있는 시간; 사용된 앱; 입력한 단어(비밀번호 제외) 전화 통화 기간 및 시간; 추정 위치(정확한 위치는 수집되지 않음) 하루에 몇 걸음을 걷는지와 같은 움직임. 모든 개인 식별 정보는 데이터가 저장되기 전에 자동으로 제거됩니다(전화번호, 이름, 메시지에 설명된 위치 포함).
- 매일 참가자는 설문조사 링크가 포함된 문자를 받게 됩니다. 그들은 전날의 기분, 행동, 약물 사용에 관한 질문에 답할 것입니다. 이 설문조사는 완료하는 데 5분 미만이 소요됩니다.
- 30일마다 참가자는 더 긴 설문조사를 완료하게 됩니다. 그들은 개인적인 관계, 위험한 행동, 기분, 약물 사용 및 감정에 관한 질문에 답할 것입니다. 답변하기 불편한 질문은 건너뛸 수 있습니다. 설문조사를 완료하는 데 약 30분 정도 소요됩니다.
- 참가자는 연구자가 자신의 소셜 미디어 게시물에 접근하도록 허용할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
설명:
이 프로젝트는 과거에 알코올을 포함한 약물을 사용한 개인의 디지털 표현형 데이터 분석을 포함하여 2차 연구를 수행하기 위한 포괄적인 데이터 저장소를 구축하는 것을 목표로 합니다. 우리의 가설은 디지털 표현형이 약물 사용과 관련된 고유한 행동 패턴과 위험 요인을 밝힐 수 있다는 것입니다. TTRU 연구실은 스마트폰 앱 사용, 소셜 미디어 상호 작용, 전화 센서 측정, 웨어러블 장치 지표 등의 데이터를 수집하여 2차 분석을 수행하고 물질을 사용하는 개인에 대한 예방 및 개입 전략을 알릴 수 있는 통찰력을 밝힐 수 있습니다.
목표
주요 목표:
주요 목표는 물질을 사용하는 개인의 인간 데이터를 수집, 저장 및 분석하기 위해 NIDA-IRP 기술 및 중개 연구 단위(TTRU) 물질 모니터링 및 활성 재발 추적 저장소(SMART-r)를 구축하는 것입니다. 디지털, 센서, 소셜 미디어, 자가 보고, 임상 데이터(저장 자료) 등의 안전한 고품질 리소스가 생성됩니다. 관심 있는 핵심 변수에는 센서 데이터, 언어 및 관련 자체 보고 측정이 포함됩니다. 디지털 표현형 데이터를 수집하려는 의도는 식별되지 않은 데이터 저장소를 생성하여 물질을 사용하는 개인의 건강 결과를 조사하는 2차 연구의 효율성과 효능을 지원하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jessica E Hemmons
- 전화번호: Not Listed
- 이메일: jessie.hemmons@nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Brenda L Curtis, Ph.D.
- 전화번호: (443) 740-2126
- 이메일: brenda.curtis@nih.gov
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- 모병
- National Institute on Drug Abuse
-
연락하다:
- Jessie Hemmons
- 전화번호: Not Listed
- 이메일: smartrstudy@nih.gov
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
저장소에 참여할 자격을 얻으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 온라인 사전 동의 절차를 이해하고 기꺼이 완료해야 합니다.
- 18세 이상의 성인이어야 합니다.
- 지난 30일 이내에 알코올 또는 기타 약물 사용을 스스로 보고했습니다.
Android 스마트폰을 기본 휴대전화로 사용하세요.
--TTRU-CURTIS AWARE 앱에는 iPhone iOS 기능이 없습니다.
- AWARE 앱을 스마트폰에 다운로드하고 데이터 수집 기간 동안 앱을 활성화 상태로 유지하며 기본 설문지, 일일 일기 EMA 및 후속 설문조사를 완료하는 등의 절차를 기꺼이 준수하십시오.
영어로 이해하고 쓰세요.
--수집된 데이터에 대한 향후 연구에 언어 분석이 포함될 것이기 때문에 이 제외 기준이 포함되었습니다. 모든 언어 분석에서 희귀 단어를 제거합니다(예: 참가자 중 최소 95%가 단어를 말해야 함). 또한 언어마다 문화적 차이가 있으므로 둘 이상의 언어에 대한 언어 결과를 해석하는 것이 어려워집니다. 결과적으로, 다른 언어의 단어는 해당 기준을 충족하지 않기 때문에 분석을 단일 언어(영어)로 제한해야 합니다.
- 미국에 거주합니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나라도 충족하는 개인은 이 저장소 참여에서 제외됩니다.
- 사전 동의나 유효한 자기 보고가 불가능할 정도로 심각한 손상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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물질을 사용하는 성인
약물이나 알코올을 사용하는 18세 이상의 성인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SMARTr 데이터 저장소
기간: 20년
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주요 목표는 물질을 사용하는 개인의 인간 데이터를 수집, 저장 및 분석하기 위해 NIDA-IRP 기술 및 중개 연구 단위(TTRU) 물질 모니터링 및 활성 재발 추적 저장소(SMART-r)를 구축하는 것입니다.
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20년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brenda L Curtis, Ph.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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