Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SMART-r: Repozytorium monitorowania substancji i aktywnego śledzenia nawrotów

2 listopada 2026 zaktualizowane przez: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Background:

About 1.5 million adults in the US enter alcohol or substance use treatment programs each year. Unfortunately, more than half of patients do not finish their program. For those who start treatment, about 70% return to substance use within weeks or months after starting treatment. To discover why patients drop out of treatment and return to substance use - and what can be done about it - researchers need to learn more about people who use drugs and alcohol.

Objective:

To create a data repository by gathering survey and smartphone data from adults who use drugs and alcohol in order to conduct future research.

Eligibility:

Adults who have used drugs or alcohol in the past and have a Android smartphone. The researchers will recruit targeted demographics at different times throughout the duration of the study period.

Design:

Data will be collected for up to 6 months. All research activities will be online.

Participants will download a smartphone app called TTRU-Curtis AWARE and keep it active on their phone. The app will run in the background and collect participant data, including: screen unlocks, duration of time the screen is on; apps used; words typed (except passwords); duration and time of phone calls; estimated location (exact location is not collected); and movement, such as how many steps are taken in a day. All personally identifying information is automatically removed before the data is stored (including phone numbers, names, or locations described in messages).

Each day, participants will receive a text with a link to a survey. They will answer questions about their mood, behavior, and substance use from the day before. This survey should take less than 5 minutes to complete.

Every 30 days, participants will complete a longer survey. They will answer questions about their personal relationships, risky behaviors, mood, substance use, and feelings. They can skip any questions they do not feel comfortable answering. These surveys should take about 30 minutes to complete.

Participants may opt to allow researchers to access their social media posts.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Description:

This project aims to establish a comprehensive data repository for conducting secondary research, including the analysis of digital phenotype data from individuals who have historically used drugs, including alcohol. Our hypothesis is that digital phenotyping can reveal unique behavioral patterns and risk factors associated with substance use. By collecting data such as smartphone app usage, social media interactions, language data, phone sensor measurements, historical conversational AI data, and wearable device metrics, the TTRU research lab will be able to conduct secondary analyses and uncover insights that could inform prevention and intervention strategies with individuals who use substances.

Objectives

Primary Objective:

The primary objective is to establish the NIDA-IRP Technology and Translational Research Unit (TTRU) Substance Monitoring and Active Relapse Tracking Repository (SMART-r) for collection, storage, and analysis of the human data from individuals who use substances. The secure, high-quality resource of digital, sensor, social media, conversational AI data, self-report, and clinical data (Repository Materials) will be created. Core variables of interest include sensor data, language, and relevant self-report measures. The intention to collect digital phenotyping data is to aid in the efficiency and efficacy of secondary research investigating health outcomes for individuals who use substances by creating a repository of de-identified data.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Rekrutacyjny
        • National Institute on Drug Abuse
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adults who have used drugs or alcohol in the past and have a Android smartphone. The researchers will recruit targeted demographics at different times throughout the duration of the study period.

Opis

  • INCLUSION CRITERIA:

In order to be eligible to participate in the repository, an individual must meet all of the following criteria:

  • Must understand and be willing to complete an online informed consent process.

  • Be an adult aged 18 or older.

  • Self-report alcohol or other drug use within the past 30 days.

  • Have a smartphone as their primary mobile phone.

    --For the AWARE app data monitoring procedure, there may be times during this study period where, due to technical or OS limitations, the app is only available to users of certain devices (e.g., Android, iOS). If there is such a limitation, this information will be evaluated during screening. For example, if the AWARE app is not available for iOS, then the screening form may exclude iPhone users for that time period where the limitation exists, if the only procedures offered are daily diary surveys and AWARE data monitoring.

  • Be willing to adhere to the procedures, such as downloading the AWARE app onto their smartphone and keeping it active throughout the data collection period, completing baseline questionnaires, daily diary EMAs, open-ended survey questions with the TTR Chatbot, uploading historical conversational AI data, and/or follow-up surveys.

  • Understand and write in English.

    --This exclusion criterion is included because future research on the data collected will include linguistic analysis. all linguistic analyses, we remove rare words (e.g., words must be said by at least 95% of participants)95. Additionally, there are cultural differences across languages and, thus, interpreting language results across more than one language becomes difficult.96 As a result, we must keep analysis limited to a single language (English), since words in other languages will not meet that criteria.

  • Live in the United States.

EXCLUSION CRITERIA:

An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this repository:

1. Any impairment severe enough to preclude informed consent or valid self-report.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: OTHER
  • Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Adults who use substances

Adults 18 years or older who use drugs or alcohol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SMARTr data repository
Ramy czasowe: 20 years

The primary objective is to establish the NIDA-IRP Technology and Translational Research Unit (TTRU) Substance Monitoring and Active Relapse Tracking Repository (SMART-r) for collection, storage, and analysis of the human data from individuals who use substances.

20 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Brenda L Curtis, Ph.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

8 listopada 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2044

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2044

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

24 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Only aggregated data will be made available upon request.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj