Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SMART-r: Stoffovervåking og Active Relapse Tracking Repository

17. september 2026 oppdatert av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Bakgrunn:

Omtrent 1,5 millioner voksne i USA går inn i behandlingsprogrammer for alkohol eller rusmidler hvert år. Dessverre er det mer enn halvparten av pasientene som ikke fullfører programmet. For de som starter behandling går ca 70 % tilbake til rusmiddelbruk innen uker eller måneder etter behandlingsstart. For å finne ut hvorfor pasienter faller ut av behandling og går tilbake til rusbruk – og hva som kan gjøres med det – må forskerne lære mer om mennesker som bruker rusmidler og alkohol.

Objektiv:

Å lage et datalager ved å samle undersøkelses- og smarttelefondata fra voksne som bruker narkotika og alkohol for å utføre fremtidig forskning.

Kvalifisering:

Voksne som har brukt narkotika eller alkohol tidligere og har en Android-smarttelefon. Forskerne vil rekruttere målrettet demografi på ulike tidspunkt gjennom hele studieperioden.

Design:

-Data vil bli samlet inn i opptil 6 måneder. Alle forskningsaktiviteter vil være online.

Deltakerne vil laste ned en smarttelefon-app kalt TTRU-Curtis AWARE og holde den aktiv på telefonen. Appen vil kjøre i bakgrunnen og samle deltakerdata, inkludert: skjermopplåsninger, hvor lenge skjermen er på; apper som brukes; ord skrevet inn (unntatt passord); varighet og tidspunkt for telefonsamtaler; estimert plassering (nøyaktig plassering er ikke samlet inn); og bevegelse, for eksempel hvor mange skritt som tas i løpet av en dag. All personlig identifiserende informasjon blir automatisk fjernet før dataene lagres (inkludert telefonnumre, navn eller steder beskrevet i meldinger).

  • Hver dag vil deltakerne motta en tekst med en lenke til en spørreundersøkelse. De vil svare på spørsmål om humør, oppførsel og rusbruk fra dagen før. Denne undersøkelsen bør ta mindre enn 5 minutter å fullføre.
  • Hver 30. dag vil deltakerne fylle ut en lengre undersøkelse. De vil svare på spørsmål om deres personlige forhold, risikoatferd, humør, rusbruk og følelser. De kan hoppe over spørsmål de ikke føler seg komfortable med å svare på. Disse undersøkelsene bør ta omtrent 30 minutter å fullføre.
  • Deltakere kan velge å la forskere få tilgang til innleggene deres på sosiale medier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Beskrivelse:

Dette prosjektet har som mål å etablere et omfattende datalager for å utføre sekundær forskning, inkludert analyse av digitale fenotypedata fra individer som historisk har brukt rusmidler, inkludert alkohol. Vår hypotese er at digital fenotyping kan avdekke unike atferdsmønstre og risikofaktorer knyttet til rusmiddelbruk. Ved å samle inn data som bruk av smarttelefon-apper, interaksjoner med sosiale medier, målinger av telefonsensorer og beregninger for bærbare enheter, vil TTRU-forskningslaboratoriet kunne utføre sekundære analyser og avdekke innsikt som kan informere forebyggings- og intervensjonsstrategier med individer som bruker stoffer.

Mål

Primært mål:

Hovedmålet er å etablere NIDA-IRP Technology and Translational Research Unit (TTRU) Substance Monitoring and Active Relapse Tracking Repository (SMART-r) for innsamling, lagring og analyse av menneskelige data fra individer som bruker stoffer. Den sikre høykvalitetsressursen digital, sensor, sosiale medier, selvrapportering og kliniske data (Repository Materials) vil bli opprettet. Kjernevariabler av interesse inkluderer sensordata, språk og relevante selvrapporteringstiltak. Intensjonen med å samle inn digitale fenotypingsdata er å hjelpe til med effektiviteten og effekten av sekundær forskning som undersøker helseutfall for individer som bruker stoffer ved å opprette et depot av avidentifiserte data.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Rekruttering
        • National Institute on Drug Abuse
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne som har brukt narkotika eller alkohol tidligere og har en Android-smarttelefon. Forskerne vil rekruttere målrettet demografi på ulike tidspunkt gjennom hele studieperioden.

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

For å være kvalifisert til å delta i depotet, må en person oppfylle alle følgende kriterier:

  • Må forstå og være villig til å fullføre en online prosess for informert samtykke.
  • Vær en voksen på 18 år eller eldre.
  • Selvrapporter bruk av alkohol eller andre rusmidler i løpet av de siste 30 dagene.
  • Ha en Android-smarttelefon som primær mobiltelefon.

    -- TTRU-CURTIS AWARE-appen har ikke iPhone iOS-funksjonalitet.

  • Vær villig til å følge prosedyrene, inkludert å laste ned AWARE-appen til smarttelefonen og holde den aktiv gjennom hele datainnsamlingsperioden, fylle ut grunnleggende spørreskjemaer, daglige dagbok-EMA-er og oppfølgingsundersøkelser.
  • Forstå og skrive på engelsk.

    --Dette eksklusjonskriteriet er inkludert fordi fremtidig forskning på dataene som samles inn vil inkludere språklig analyse. alle språklige analyser fjerner vi sjeldne ord (f.eks. må ord sies av minst 95 % av deltakerne). I tillegg er det kulturelle forskjeller på tvers av språk, og dermed blir det vanskelig å tolke språkresultater på tvers av mer enn ett språk. Som et resultat må vi holde analysen begrenset til ett enkelt språk (engelsk), siden ord på andre språk ikke vil oppfylle disse kriteriene.

  • Bor i USA.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

En person som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i dette depotet:

- Enhver svekkelse som er alvorlig nok til å utelukke informert samtykke eller gyldig egenrapportering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Voksne som bruker stoffer
Voksne 18 år eller eldre som bruker narkotika eller alkohol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SMARTr datalager
Tidsramme: 20 år
Hovedmålet er å etablere NIDA-IRP Technology and Translational Research Unit (TTRU) Substance Monitoring and Active Relapse Tracking Repository (SMART-r) for innsamling, lagring og analyse av menneskelige data fra individer som bruker stoffer.
20 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brenda L Curtis, Ph.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

23. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2044

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2044

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2026

Sist bekreftet

15. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 10002094
  • 002094-DA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Kun aggregerte data vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere