SMART-r: Repository für Substanzüberwachung und aktive Rückfallverfolgung
Hintergrund:
Etwa 1,5 Millionen Erwachsene in den USA nehmen jedes Jahr an Programmen zur Behandlung von Alkohol- oder Substanzkonsum teil. Leider beenden mehr als die Hälfte der Patienten ihr Programm nicht. Bei denjenigen, die mit der Behandlung beginnen, kehren etwa 70 % innerhalb von Wochen oder Monaten nach Beginn der Behandlung zum Substanzkonsum zurück. Um herauszufinden, warum Patienten die Behandlung abbrechen und zum Drogenkonsum zurückkehren – und was dagegen getan werden kann – müssen Forscher mehr über Menschen erfahren, die Drogen und Alkohol konsumieren.
Objektiv:
Erstellen eines Datenspeichers durch Sammeln von Umfrage- und Smartphone-Daten von Erwachsenen, die Drogen und Alkohol konsumieren, um zukünftige Forschungen durchzuführen.
Teilnahmeberechtigung:
Erwachsene, die in der Vergangenheit Drogen oder Alkohol konsumiert haben und ein Android-Smartphone besitzen. Die Forscher werden zu unterschiedlichen Zeitpunkten während des gesamten Studienzeitraums gezielte demografische Personen rekrutieren.
Design:
-Die Daten werden bis zu 6 Monate lang erfasst. Alle Forschungsaktivitäten werden online stattfinden.
Die Teilnehmer laden eine Smartphone-App namens TTRU-Curtis AWARE herunter und lassen sie auf ihrem Telefon aktiv. Die App läuft im Hintergrund und sammelt Teilnehmerdaten, einschließlich: Bildschirmentsperrungen, Dauer der Bildschirmeinschaltung; verwendete Apps; eingegebene Wörter (außer Passwörter); Dauer und Zeitpunkt der Telefongespräche; geschätzter Standort (der genaue Standort wird nicht erfasst); und Bewegung, etwa wie viele Schritte pro Tag gemacht werden. Alle personenbezogenen Daten werden automatisch entfernt, bevor die Daten gespeichert werden (einschließlich Telefonnummern, Namen oder in Nachrichten beschriebene Orte).
- Jeden Tag erhalten die Teilnehmer eine SMS mit einem Link zu einer Umfrage. Sie beantworten Fragen zu ihrer Stimmung, ihrem Verhalten und ihrem Substanzkonsum vom Vortag. Das Ausfüllen dieser Umfrage sollte weniger als 5 Minuten dauern.
- Alle 30 Tage nehmen die Teilnehmer an einer längeren Umfrage teil. Sie beantworten Fragen zu ihren persönlichen Beziehungen, riskanten Verhaltensweisen, ihrer Stimmung, ihrem Substanzkonsum und ihren Gefühlen. Sie können alle Fragen überspringen, bei deren Beantwortung sie sich nicht wohl fühlen. Das Ausfüllen dieser Umfragen sollte etwa 30 Minuten dauern.
- Teilnehmer können sich dafür entscheiden, Forschern Zugriff auf ihre Social-Media-Beiträge zu gewähren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Beschreibung:
Ziel dieses Projekts ist die Einrichtung eines umfassenden Datenspeichers für die Durchführung von Sekundärforschung, einschließlich der Analyse digitaler Phänotypdaten von Personen, die in der Vergangenheit Drogen, einschließlich Alkohol, konsumiert haben. Unsere Hypothese ist, dass die digitale Phänotypisierung einzigartige Verhaltensmuster und Risikofaktoren im Zusammenhang mit Substanzkonsum aufdecken kann. Durch die Erfassung von Daten wie Smartphone-App-Nutzung, Social-Media-Interaktionen, Telefonsensormessungen und tragbaren Gerätemetriken wird das TTRU-Forschungslabor in der Lage sein, Sekundäranalysen durchzuführen und Erkenntnisse zu gewinnen, die als Grundlage für Präventions- und Interventionsstrategien bei Personen dienen könnten, die Substanzen konsumieren.
Ziele
Hauptziel:
Das Hauptziel besteht darin, das Substance Monitoring and Active Relapse Tracking Repository (SMART-r) der NIDA-IRP Technology and Translational Research Unit (TTRU) zur Erfassung, Speicherung und Analyse der menschlichen Daten von Personen, die Substanzen konsumieren, einzurichten. Es wird eine sichere, qualitativ hochwertige Ressource für digitale, sensorische, soziale Medien, Selbstberichte und klinische Daten (Repository-Materialien) erstellt. Zu den wichtigsten Variablen von Interesse gehören Sensordaten, Sprache und relevante Selbstberichtsmaße. Die Absicht, digitale Phänotypisierungsdaten zu sammeln, besteht darin, die Effizienz und Wirksamkeit der Sekundärforschung zur Untersuchung der Gesundheitsergebnisse für Personen, die Substanzen konsumieren, zu unterstützen, indem ein Repository mit nicht identifizierten Daten erstellt wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jessica E Hemmons
- Telefonnummer: Not Listed
- E-Mail: jessie.hemmons@nih.gov
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Brenda L Curtis, Ph.D.
- Telefonnummer: (443) 740-2126
- E-Mail: brenda.curtis@nih.gov
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
- Rekrutierung
- National Institute on Drug Abuse
-
Kontakt:
- Jessie Hemmons
- Telefonnummer: Not Listed
- E-Mail: smartrstudy@nih.gov
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Um zur Teilnahme am Repositorium berechtigt zu sein, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:
- Muss einen Online-Einwilligungsprozess verstehen und bereit sein, ihn abzuschließen.
- Seien Sie ein Erwachsener ab 18 Jahren.
- Geben Sie selbst an, in den letzten 30 Tagen Alkohol oder andere Drogen konsumiert zu haben.
Sie haben ein Android-Smartphone als primäres Mobiltelefon.
--Die TTRU-CURTIS AWARE App verfügt nicht über iPhone iOS-Funktionalität.
- Seien Sie bereit, sich an die Verfahren zu halten, einschließlich des Herunterladens der AWARE-App auf ihr Smartphone und deren Aktivierung während des gesamten Datenerfassungszeitraums, des Ausfüllens von Basisfragebögen, täglichen Tagebuch-EMAs und Folgebefragungen.
Verstehe und schreibe auf Englisch.
--Dieses Ausschlusskriterium ist enthalten, da zukünftige Forschungen zu den gesammelten Daten eine sprachliche Analyse umfassen werden. Bei allen linguistischen Analysen entfernen wir seltene Wörter (z. B. müssen Wörter von mindestens 95 % der Teilnehmer gesagt werden). Darüber hinaus gibt es kulturelle Unterschiede zwischen den Sprachen und daher wird es schwierig, Sprachergebnisse in mehr als einer Sprache zu interpretieren. Daher müssen wir die Analyse auf eine einzige Sprache (Englisch) beschränken, da Wörter in anderen Sprachen diese Kriterien nicht erfüllen.
- Lebe in den Vereinigten Staaten.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Eine Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an diesem Repositorium ausgeschlossen:
-Jede Beeinträchtigung, die schwerwiegend genug ist, um eine Einwilligung nach Aufklärung oder eine gültige Selbstauskunft auszuschließen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Erwachsene, die Substanzen konsumieren
Erwachsene ab 18 Jahren, die Drogen oder Alkohol konsumieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SMARTr-Daten-Repository
Zeitfenster: 20 Jahre
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Das Hauptziel besteht darin, das Substance Monitoring and Active Relapse Tracking Repository (SMART-r) der NIDA-IRP Technology and Translational Research Unit (TTRU) zur Erfassung, Speicherung und Analyse der menschlichen Daten von Personen, die Substanzen konsumieren, einzurichten.
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20 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Brenda L Curtis, Ph.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sinha R. New findings on biological factors predicting addiction relapse vulnerability. Curr Psychiatry Rep. 2011 Oct;13(5):398-405. doi: 10.1007/s11920-011-0224-0.
- Koob G, Kreek MJ. Stress, dysregulation of drug reward pathways, and the transition to drug dependence. Am J Psychiatry. 2007 Aug;164(8):1149-59. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.05030503.
- Shiffman S. Ecological momentary assessment (EMA) in studies of substance use. Psychol Assess. 2009 Dec;21(4):486-97. doi: 10.1037/a0017074.
- Barnett I, Torous J, Staples P, Sandoval L, Keshavan M, Onnela JP. Relapse prediction in schizophrenia through digital phenotyping: a pilot study. Neuropsychopharmacology. 2018 Jul;43(8):1660-1666. doi: 10.1038/s41386-018-0030-z. Epub 2018 Feb 22.
- Lopez-Goni JJ, Fernandez-Montalvo J, Arteaga A. Addiction treatment dropout: exploring patients' characteristics. Am J Addict. 2012 Jan-Feb;21(1):78-85. doi: 10.1111/j.1521-0391.2011.00188.x. Epub 2011 Dec 1.
- Epstein DH, Marrone GF, Heishman SJ, Schmittner J, Preston KL. Tobacco, cocaine, and heroin: Craving and use during daily life. Addict Behav. 2010 Apr;35(4):318-24. doi: 10.1016/j.addbeh.2009.11.003. Epub 2009 Nov 12.
- Lejuez CW, Zvolensky MJ, Daughters SB, Bornovalova MA, Paulson A, Tull MT, Ettinger K, Otto MW. Anxiety sensitivity: a unique predictor of dropout among inner-city heroin and crack/cocaine users in residential substance use treatment. Behav Res Ther. 2008 Jul;46(7):811-8. doi: 10.1016/j.brat.2008.03.010. Epub 2008 Mar 28.
- Bauer LO. Predicting relapse to alcohol and drug abuse via quantitative electroencephalography. Neuropsychopharmacology. 2001 Sep;25(3):332-40. doi: 10.1016/S0893-133X(01)00236-6.
- Claus RE, Kindleberger LR. Engaging substance abusers after centralized assessment: predictors of treatment entry and dropout. J Psychoactive Drugs. 2002 Jan-Mar;34(1):25-31. doi: 10.1080/02791072.2002.10399933.
- Darke S, Campbell G, Popple G. Retention, early dropout and treatment completion among therapeutic community admissions. Drug Alcohol Rev. 2012 Jan;31(1):64-71. doi: 10.1111/j.1465-3362.2011.00298.x. Epub 2011 Mar 22.
- Evans E, Li L, Hser YI. Client and program factors associated with dropout from court mandated drug treatment. Eval Program Plann. 2009 Aug;32(3):204-12. doi: 10.1016/j.evalprogplan.2008.12.003. Epub 2008 Dec 11.
- Odenwald M, Semrau P. Dropout among patients in qualified alcohol detoxification treatment: the effect of treatment motivation is moderated by Trauma Load. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2013 Mar 21;8:14. doi: 10.1186/1747-597X-8-14.
- Epstein DH, Willner-Reid J, Vahabzadeh M, Mezghanni M, Lin JL, Preston KL. Real-time electronic diary reports of cue exposure and mood in the hours before cocaine and heroin craving and use. Arch Gen Psychiatry. 2009 Jan;66(1):88-94. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2008.509.
- Preston KL, Vahabzadeh M, Schmittner J, Lin JL, Gorelick DA, Epstein DH. Cocaine craving and use during daily life. Psychopharmacology (Berl). 2009 Dec;207(2):291-301. doi: 10.1007/s00213-009-1655-8. Epub 2009 Sep 24.
- McHugh RK. Treatment of co-occurring anxiety disorders and substance use disorders. Harv Rev Psychiatry. 2015 Mar-Apr;23(2):99-111. doi: 10.1097/HRP.0000000000000058.
- Berenz EC, Coffey SF. Treatment of co-occurring posttraumatic stress disorder and substance use disorders. Curr Psychiatry Rep. 2012 Oct;14(5):469-77. doi: 10.1007/s11920-012-0300-0.
- Crosby R, Holtgrave DR, Stall R, Peterson JL, Shouse L. Differences in HIV risk behaviors among black and white men who have sex with men. Sex Transm Dis. 2007 Oct;34(10):744-8. doi: 10.1097/OLQ.0b013e31804f81de.
- Millett GA, Peterson JL, Wolitski RJ, Stall R. Greater risk for HIV infection of black men who have sex with men: a critical literature review. Am J Public Health. 2006 Jun;96(6):1007-19. doi: 10.2105/AJPH.2005.066720. Epub 2006 May 2.
- Levy ME, Wilton L, Phillips G 2nd, Glick SN, Kuo I, Brewer RA, Elliott A, Watson C, Magnus M. Understanding structural barriers to accessing HIV testing and prevention services among black men who have sex with men (BMSM) in the United States. AIDS Behav. 2014 May;18(5):972-96. doi: 10.1007/s10461-014-0719-x.
- Shuper PA, Joharchi N, Bogoch II, Loutfy M, Crouzat F, El-Helou P, Knox DC, Woodward K, Rehm J. Alcohol consumption, substance use, and depression in relation to HIV Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) nonadherence among gay, bisexual, and other men-who-have-sex-with-men. BMC Public Health. 2020 Nov 25;20(1):1782. doi: 10.1186/s12889-020-09883-z.
- Gebru NM, Benvenuti MC, Rowland BHP, Kalkat M, Chauca PG, Leeman RF. Relationships among Substance Use, Sociodemographics, Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) Awareness and Related Attitudes among Young Adult Men Who Have Sex with Men. Subst Use Misuse. 2022;57(5):786-798. doi: 10.1080/10826084.2022.2040030. Epub 2022 Feb 21.
- Crozier ME, Farokhnia M, Persky S, Leggio L, Curtis B. Relationship between self-stigma about alcohol dependence and severity of alcohol drinking and craving. BMJ Ment Health. 2023 Nov 22;26(1):e300852. doi: 10.1136/bmjment-2023-300852.
- Torous J, Onnela JP, Keshavan M. New dimensions and new tools to realize the potential of RDoC: digital phenotyping via smartphones and connected devices. Transl Psychiatry. 2017 Mar 7;7(3):e1053. doi: 10.1038/tp.2017.25.
- Jain SH, Powers BW, Hawkins JB, Brownstein JS. The digital phenotype. Nat Biotechnol. 2015 May;33(5):462-3. doi: 10.1038/nbt.3223. No abstract available.
- Boukhechba M, Chow P, Fua K, Teachman BA, Barnes LE. Predicting Social Anxiety From Global Positioning System Traces of College Students: Feasibility Study. JMIR Ment Health. 2018 Jul 4;5(3):e10101. doi: 10.2196/10101.
- Giorgi S, Yaden DB, Eichstaedt JC, Ungar LH, Schwartz HA, Kwarteng A, Curtis B. Predicting U.S. county opioid poisoning mortality from multi-modal social media and psychological self-report data. Sci Rep. 2023 Jun 3;13(1):9027. doi: 10.1038/s41598-023-34468-2.
- Son Y, Clouston SAP, Kotov R, Eichstaedt JC, Bromet EJ, Luft BJ, Schwartz HA. World Trade Center responders in their own words: predicting PTSD symptom trajectories with AI-based language analyses of interviews. Psychol Med. 2023 Feb;53(3):918-926. doi: 10.1017/S0033291721002294. Epub 2021 Jun 22.
- Meyerhoff J, Liu T, Stamatis CA, Liu T, Wang H, Meng Y, Curtis B, Karr CJ, Sherman G, Ungar LH, Mohr DC. Analyzing text message linguistic features: Do people with depression communicate differently with their close and non-close contacts? Behav Res Ther. 2023 Jul;166:104342. doi: 10.1016/j.brat.2023.104342. Epub 2023 May 27.
Studienaufzeichnungsdaten
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Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
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Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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