SMART-r: Repositório de monitoramento de substâncias e rastreamento ativo de recaídas
Fundo:
Cerca de 1,5 milhão de adultos nos EUA ingressam em programas de tratamento para uso de álcool ou outras substâncias a cada ano. Infelizmente, mais da metade dos pacientes não termina o programa. Para aqueles que iniciam o tratamento, cerca de 70% retornam ao uso de substâncias semanas ou meses após o início do tratamento. Para descobrir por que razão os pacientes abandonam o tratamento e regressam ao consumo de substâncias - e o que pode ser feito a respeito - os investigadores precisam de aprender mais sobre as pessoas que consomem drogas e álcool.
Objetivo:
Criar um repositório de dados reunindo dados de pesquisas e de smartphones de adultos que usam drogas e álcool, a fim de conduzir pesquisas futuras.
Elegibilidade:
Adultos que já usaram drogas ou álcool e possuem um smartphone Android. Os pesquisadores recrutarão dados demográficos direcionados em momentos diferentes durante o período de estudo.
Projeto:
-Os dados serão coletados por até 6 meses. Todas as atividades de pesquisa serão online.
Os participantes baixarão um aplicativo para smartphone chamado TTRU-Curtis AWARE e o manterão ativo em seus telefones. O aplicativo será executado em segundo plano e coletará dados dos participantes, incluindo: desbloqueios de tela, tempo de permanência da tela; aplicativos usados; palavras digitadas (exceto senhas); duração e horário das ligações; localização estimada (a localização exata não é coletada); e movimento, como quantos passos são dados em um dia. Todas as informações de identificação pessoal são removidas automaticamente antes que os dados sejam armazenados (incluindo números de telefone, nomes ou locais descritos nas mensagens).
- Todos os dias, os participantes receberão um texto com um link para uma pesquisa. Eles responderão a perguntas sobre seu humor, comportamento e uso de substâncias no dia anterior. Esta pesquisa deve levar menos de 5 minutos para ser concluída.
- A cada 30 dias, os participantes responderão a uma pesquisa mais longa. Eles responderão perguntas sobre seus relacionamentos pessoais, comportamentos de risco, humor, uso de substâncias e sentimentos. Eles podem pular qualquer pergunta que não se sintam confortáveis em responder. Essas pesquisas devem levar cerca de 30 minutos para serem concluídas.
- Os participantes podem optar por permitir que os pesquisadores acessem suas postagens nas redes sociais.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Descrição:
Este projeto visa estabelecer um repositório de dados abrangente para a realização de pesquisas secundárias, incluindo a análise de dados de fenótipos digitais de indivíduos que historicamente usaram drogas, incluindo álcool. Nossa hipótese é que a fenotipagem digital pode revelar padrões comportamentais únicos e fatores de risco associados ao uso de substâncias. Ao coletar dados como uso de aplicativos de smartphones, interações em mídias sociais, medições de sensores de telefone e métricas de dispositivos vestíveis, o laboratório de pesquisa da TTRU será capaz de realizar análises secundárias e descobrir insights que poderiam informar estratégias de prevenção e intervenção com indivíduos que usam substâncias.
Objetivos
Objetivo Primário:
O objetivo principal é estabelecer o Repositório de Monitoramento de Substâncias e Rastreamento Ativo de Recaída (SMART-r) da Unidade de Tecnologia e Pesquisa Translacional NIDA-IRP (TTRU) para coleta, armazenamento e análise de dados humanos de indivíduos que usam substâncias. Será criado o recurso seguro e de alta qualidade de dados digitais, de sensores, de mídia social, de autorrelato e de dados clínicos (Materiais de Repositório). As principais variáveis de interesse incluem dados de sensores, idioma e medidas relevantes de autorrelato. A intenção de coletar dados de fenotipagem digital é auxiliar na eficiência e eficácia da pesquisa secundária que investiga resultados de saúde para indivíduos que usam substâncias, criando um repositório de dados não identificados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jessica E Hemmons
- Número de telefone: Not Listed
- E-mail: jessie.hemmons@nih.gov
Estude backup de contato
- Nome: Brenda L Curtis, Ph.D.
- Número de telefone: (443) 740-2126
- E-mail: brenda.curtis@nih.gov
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Recrutamento
- National Institute on Drug Abuse
-
Contato:
- Jessie Hemmons
- Número de telefone: Not Listed
- E-mail: smartrstudy@nih.gov
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIOS DE INCLUSÃO:
Para ser elegível para participar do repositório, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:
- Deve compreender e estar disposto a concluir um processo de consentimento informado online.
- Ser um adulto com 18 anos ou mais.
- Autorrelatar uso de álcool ou outras drogas nos últimos 30 dias.
Tenha um smartphone Android como telefone celular principal.
--O aplicativo TTRU-CURTIS AWARE não possui funcionalidade iPhone iOS.
- Esteja disposto a aderir aos procedimentos, incluindo baixar o aplicativo AWARE em seu smartphone e mantê-lo ativo durante todo o período de coleta de dados, preenchendo questionários de base, EMAs diários e pesquisas de acompanhamento.
Compreenda e escreva em inglês.
--Este critério de exclusão está incluído porque pesquisas futuras sobre os dados coletados incluirão análise linguística. todas as análises linguísticas, removemos palavras raras (por exemplo, as palavras devem ser ditas por pelo menos 95% dos participantes). Além disso, existem diferenças culturais entre idiomas e, portanto, torna-se difícil interpretar os resultados linguísticos em mais de um idioma. Como resultado, devemos manter a análise limitada a um único idioma (inglês), uma vez que palavras em outros idiomas não atenderão a esse critério.
- Morar nos Estados Unidos.
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO:
Um indivíduo que atenda a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste repositório:
-Qualquer deficiência grave o suficiente para impedir o consentimento informado ou autorrelato válido.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Adultos que usam substâncias
Adultos com 18 anos ou mais que usam drogas ou álcool
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Repositório de dados SMARTr
Prazo: 20 anos
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O objetivo principal é estabelecer o Repositório de Monitoramento de Substâncias e Rastreamento Ativo de Recaída (SMART-r) da Unidade de Tecnologia e Pesquisa Translacional NIDA-IRP (TTRU) para coleta, armazenamento e análise de dados humanos de indivíduos que usam substâncias.
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20 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brenda L Curtis, Ph.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sinha R. New findings on biological factors predicting addiction relapse vulnerability. Curr Psychiatry Rep. 2011 Oct;13(5):398-405. doi: 10.1007/s11920-011-0224-0.
- Koob G, Kreek MJ. Stress, dysregulation of drug reward pathways, and the transition to drug dependence. Am J Psychiatry. 2007 Aug;164(8):1149-59. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.05030503.
- Shiffman S. Ecological momentary assessment (EMA) in studies of substance use. Psychol Assess. 2009 Dec;21(4):486-97. doi: 10.1037/a0017074.
- Barnett I, Torous J, Staples P, Sandoval L, Keshavan M, Onnela JP. Relapse prediction in schizophrenia through digital phenotyping: a pilot study. Neuropsychopharmacology. 2018 Jul;43(8):1660-1666. doi: 10.1038/s41386-018-0030-z. Epub 2018 Feb 22.
- Lopez-Goni JJ, Fernandez-Montalvo J, Arteaga A. Addiction treatment dropout: exploring patients' characteristics. Am J Addict. 2012 Jan-Feb;21(1):78-85. doi: 10.1111/j.1521-0391.2011.00188.x. Epub 2011 Dec 1.
- Epstein DH, Marrone GF, Heishman SJ, Schmittner J, Preston KL. Tobacco, cocaine, and heroin: Craving and use during daily life. Addict Behav. 2010 Apr;35(4):318-24. doi: 10.1016/j.addbeh.2009.11.003. Epub 2009 Nov 12.
- Lejuez CW, Zvolensky MJ, Daughters SB, Bornovalova MA, Paulson A, Tull MT, Ettinger K, Otto MW. Anxiety sensitivity: a unique predictor of dropout among inner-city heroin and crack/cocaine users in residential substance use treatment. Behav Res Ther. 2008 Jul;46(7):811-8. doi: 10.1016/j.brat.2008.03.010. Epub 2008 Mar 28.
- Bauer LO. Predicting relapse to alcohol and drug abuse via quantitative electroencephalography. Neuropsychopharmacology. 2001 Sep;25(3):332-40. doi: 10.1016/S0893-133X(01)00236-6.
- Claus RE, Kindleberger LR. Engaging substance abusers after centralized assessment: predictors of treatment entry and dropout. J Psychoactive Drugs. 2002 Jan-Mar;34(1):25-31. doi: 10.1080/02791072.2002.10399933.
- Darke S, Campbell G, Popple G. Retention, early dropout and treatment completion among therapeutic community admissions. Drug Alcohol Rev. 2012 Jan;31(1):64-71. doi: 10.1111/j.1465-3362.2011.00298.x. Epub 2011 Mar 22.
- Evans E, Li L, Hser YI. Client and program factors associated with dropout from court mandated drug treatment. Eval Program Plann. 2009 Aug;32(3):204-12. doi: 10.1016/j.evalprogplan.2008.12.003. Epub 2008 Dec 11.
- Odenwald M, Semrau P. Dropout among patients in qualified alcohol detoxification treatment: the effect of treatment motivation is moderated by Trauma Load. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2013 Mar 21;8:14. doi: 10.1186/1747-597X-8-14.
- Epstein DH, Willner-Reid J, Vahabzadeh M, Mezghanni M, Lin JL, Preston KL. Real-time electronic diary reports of cue exposure and mood in the hours before cocaine and heroin craving and use. Arch Gen Psychiatry. 2009 Jan;66(1):88-94. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2008.509.
- Preston KL, Vahabzadeh M, Schmittner J, Lin JL, Gorelick DA, Epstein DH. Cocaine craving and use during daily life. Psychopharmacology (Berl). 2009 Dec;207(2):291-301. doi: 10.1007/s00213-009-1655-8. Epub 2009 Sep 24.
- McHugh RK. Treatment of co-occurring anxiety disorders and substance use disorders. Harv Rev Psychiatry. 2015 Mar-Apr;23(2):99-111. doi: 10.1097/HRP.0000000000000058.
- Berenz EC, Coffey SF. Treatment of co-occurring posttraumatic stress disorder and substance use disorders. Curr Psychiatry Rep. 2012 Oct;14(5):469-77. doi: 10.1007/s11920-012-0300-0.
- Crosby R, Holtgrave DR, Stall R, Peterson JL, Shouse L. Differences in HIV risk behaviors among black and white men who have sex with men. Sex Transm Dis. 2007 Oct;34(10):744-8. doi: 10.1097/OLQ.0b013e31804f81de.
- Millett GA, Peterson JL, Wolitski RJ, Stall R. Greater risk for HIV infection of black men who have sex with men: a critical literature review. Am J Public Health. 2006 Jun;96(6):1007-19. doi: 10.2105/AJPH.2005.066720. Epub 2006 May 2.
- Levy ME, Wilton L, Phillips G 2nd, Glick SN, Kuo I, Brewer RA, Elliott A, Watson C, Magnus M. Understanding structural barriers to accessing HIV testing and prevention services among black men who have sex with men (BMSM) in the United States. AIDS Behav. 2014 May;18(5):972-96. doi: 10.1007/s10461-014-0719-x.
- Shuper PA, Joharchi N, Bogoch II, Loutfy M, Crouzat F, El-Helou P, Knox DC, Woodward K, Rehm J. Alcohol consumption, substance use, and depression in relation to HIV Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) nonadherence among gay, bisexual, and other men-who-have-sex-with-men. BMC Public Health. 2020 Nov 25;20(1):1782. doi: 10.1186/s12889-020-09883-z.
- Gebru NM, Benvenuti MC, Rowland BHP, Kalkat M, Chauca PG, Leeman RF. Relationships among Substance Use, Sociodemographics, Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) Awareness and Related Attitudes among Young Adult Men Who Have Sex with Men. Subst Use Misuse. 2022;57(5):786-798. doi: 10.1080/10826084.2022.2040030. Epub 2022 Feb 21.
- Crozier ME, Farokhnia M, Persky S, Leggio L, Curtis B. Relationship between self-stigma about alcohol dependence and severity of alcohol drinking and craving. BMJ Ment Health. 2023 Nov 22;26(1):e300852. doi: 10.1136/bmjment-2023-300852.
- Torous J, Onnela JP, Keshavan M. New dimensions and new tools to realize the potential of RDoC: digital phenotyping via smartphones and connected devices. Transl Psychiatry. 2017 Mar 7;7(3):e1053. doi: 10.1038/tp.2017.25.
- Jain SH, Powers BW, Hawkins JB, Brownstein JS. The digital phenotype. Nat Biotechnol. 2015 May;33(5):462-3. doi: 10.1038/nbt.3223. No abstract available.
- Boukhechba M, Chow P, Fua K, Teachman BA, Barnes LE. Predicting Social Anxiety From Global Positioning System Traces of College Students: Feasibility Study. JMIR Ment Health. 2018 Jul 4;5(3):e10101. doi: 10.2196/10101.
- Giorgi S, Yaden DB, Eichstaedt JC, Ungar LH, Schwartz HA, Kwarteng A, Curtis B. Predicting U.S. county opioid poisoning mortality from multi-modal social media and psychological self-report data. Sci Rep. 2023 Jun 3;13(1):9027. doi: 10.1038/s41598-023-34468-2.
- Son Y, Clouston SAP, Kotov R, Eichstaedt JC, Bromet EJ, Luft BJ, Schwartz HA. World Trade Center responders in their own words: predicting PTSD symptom trajectories with AI-based language analyses of interviews. Psychol Med. 2023 Feb;53(3):918-926. doi: 10.1017/S0033291721002294. Epub 2021 Jun 22.
- Meyerhoff J, Liu T, Stamatis CA, Liu T, Wang H, Meng Y, Curtis B, Karr CJ, Sherman G, Ungar LH, Mohr DC. Analyzing text message linguistic features: Do people with depression communicate differently with their close and non-close contacts? Behav Res Ther. 2023 Jul;166:104342. doi: 10.1016/j.brat.2023.104342. Epub 2023 May 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10002094
- 002094-DA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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