外来子宮内膜生検結果の改善
2024年12月2日 更新者：Islam Tarek Elkhateb、Cairo University
外来での子宮内膜生検の結果。品質向上プロジェクト。
Pipelle は、外来で最も一般的に使用される子宮内膜生検装置です。 Pipelle 子宮内膜生検では、子宮内膜がん症例の 90% を診断できます。 これは、閉経前後および閉経後の異常な性器出血を呈する女性に対する第一選択の診断手順の 1 つです。
5 ～ 23% のケースで不十分なサンプルが得られます。 私たちの病院では、パイロット研究では 32% という割合が示されました。これは、患者、設備、医師などの要因に起因すると考えられます。
私たちのプロジェクトは、病院環境でこれらの要因を特定し、それらを修正するための措置を導入し、最終的に 6 か月後に子宮内膜生検結果を電子監査することで、子宮内膜生検結果を改善することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ahmadi
-
Kuwait、Ahmadi、クウェート、47000
- 募集
- Adan hospital
-
コンタクト：
- Tarek
- 電話番号：+965-99780408
- メール：tarekelkhatib1952@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
異常子宮出血のため外来で子宮内膜生検を受けるすべての患者
説明
包含基準:
- 指定された期間（2024年11月～2025年4月）内に外来で子宮内膜生検を受けるすべての患者
除外基準:
- 頸部狭窄または患者の減少によりサンプルを入手できなかった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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採取された子宮内膜標本が病理組織診断に適切であるか
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- ACOG Committee Opinion No. 734: The Role of Transvaginal Ultrasonography in Evaluating the Endometrium of Women With Postmenopausal Bleeding. Obstet Gynecol. 2018 May;131(5):e124-e129. doi: 10.1097/AOG.0000000000002631.
- Andrews B, Quick K, MacLeod E, Edwards K, Rone BK. Cervical bleeding with cervical stabilization during IUD placement: allis clamp versus single-tooth tenaculum, a randomized control trial. Arch Gynecol Obstet. 2023 Apr;307(4):1015-1019. doi: 10.1007/s00404-022-06784-x. Epub 2022 Dec 7.
- Sierecki AR, Gudipudi DK, Montemarano N, Del Priore G. Comparison of endometrial aspiration biopsy techniques: specimen adequacy. J Reprod Med. 2008 Oct;53(10):760-4.
- ACOG committee opinion no. 557: Management of acute abnormal uterine bleeding in nonpregnant reproductive-aged women. Obstet Gynecol. 2013 Apr;121(4):891-896. doi: 10.1097/01.AOG.0000428646.67925.9a.
- Terzic MM, Aimagambetova G, Terzic S, Norton M, Bapayeva G, Garzon S. Current role of Pipelle endometrial sampling in early diagnosis of endometrial cancer. Transl Cancer Res. 2020 Dec;9(12):7716-7724. doi: 10.21037/tcr.2020.04.20.
- Blumenthal PD, Berek JS. A Practical Guide to Office Gynecologic Procedures. Lippincott Williams & Wilkins; 2013 Apr 8. Chapter 8
- Gallos ID, Alazzam M, Clark TJ, Faraj R, Rosenthal AN, Smith PP, Gupta JK. Management of endometrial hyperplasia. Green-top guideline no. 67. RCOG/BSGE Joint Guideline. 2016.
- Williams PM, Gaddey HL. Endometrial Biopsy: Tips and Pitfalls. Am Fam Physician. 2020 May 1;101(9):551-556.
- Del Priore G. Office-based endometrial sampling procedures. In: UpToDate, Connor RF (Ed), Wolters Kluwer. (Accessed on November 28, 2024.)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月1日
一次修了 (推定)
2025年4月30日
研究の完了 (推定)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月15日
最初の投稿 (実際)
2024年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月2日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
患者の機密保持。
合理的な要請があれば共有される場合があります。
試験データ・資料
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研究プロトコル
情報コメント：研究プロトコルとタイムリーな研究の進行状況の証拠を調べるための上記のリンク。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。