Forbedring av polikliniske endometriebiopsiresultater
2. desember 2024 oppdatert av: Islam Tarek Elkhateb, Cairo University
Resultater fra poliklinisk endometriebiopsi; et kvalitetsforbedringsprosjekt.
Pipelle er den mest brukte polikliniske endometriebiopsienheten. Pipelle endometriebiopsi kan diagnostisere 90 % av tilfellene av endometriekreft. Det er en av de første linjens diagnostiske prosedyrer for kvinner som har unormal peri- og postmenopausal vaginal blødning.
Man får ikke tilstrekkelig med prøver i 5-23 % av tilfellene. På sykehuset vårt viste en pilotstudie en prosentandel på 32 %. Dette kan tilskrives faktorer som pasienter, utstyr og leger.
Prosjektet vårt tar sikte på å forbedre endometriebiopsiresultatene ved å identifisere disse faktorene i sykehusmiljøet vårt, implementere tiltak for å modifisere dem, og til slutt e-revidere endometriebiopsiresultatene etter seks måneder.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ahmadi
-
Kuwait, Ahmadi, Kuwait, 47000
- Rekruttering
- Adan hospital
-
Ta kontakt med:
- Tarek
- Telefonnummer: +965-99780408
- E-post: tarekelkhatib1952@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som gjennomgår poliklinisk endometriebiopsi på grunn av unormal livmorblødning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgår poliklinisk endometriebiopsi i det angitte tidsintervallet (11/2024- 4/2025)
Ekskluderingskriterier:
- Kunne ikke hente prøven på grunn av cervikal stenose eller pasientnedgang
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstrekkelighet av den uttakede endometrieprøven for histopatologisk diagnose
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- ACOG Committee Opinion No. 734: The Role of Transvaginal Ultrasonography in Evaluating the Endometrium of Women With Postmenopausal Bleeding. Obstet Gynecol. 2018 May;131(5):e124-e129. doi: 10.1097/AOG.0000000000002631.
- Andrews B, Quick K, MacLeod E, Edwards K, Rone BK. Cervical bleeding with cervical stabilization during IUD placement: allis clamp versus single-tooth tenaculum, a randomized control trial. Arch Gynecol Obstet. 2023 Apr;307(4):1015-1019. doi: 10.1007/s00404-022-06784-x. Epub 2022 Dec 7.
- Sierecki AR, Gudipudi DK, Montemarano N, Del Priore G. Comparison of endometrial aspiration biopsy techniques: specimen adequacy. J Reprod Med. 2008 Oct;53(10):760-4.
- ACOG committee opinion no. 557: Management of acute abnormal uterine bleeding in nonpregnant reproductive-aged women. Obstet Gynecol. 2013 Apr;121(4):891-896. doi: 10.1097/01.AOG.0000428646.67925.9a.
- Terzic MM, Aimagambetova G, Terzic S, Norton M, Bapayeva G, Garzon S. Current role of Pipelle endometrial sampling in early diagnosis of endometrial cancer. Transl Cancer Res. 2020 Dec;9(12):7716-7724. doi: 10.21037/tcr.2020.04.20.
- Blumenthal PD, Berek JS. A Practical Guide to Office Gynecologic Procedures. Lippincott Williams & Wilkins; 2013 Apr 8. Chapter 8
- Gallos ID, Alazzam M, Clark TJ, Faraj R, Rosenthal AN, Smith PP, Gupta JK. Management of endometrial hyperplasia. Green-top guideline no. 67. RCOG/BSGE Joint Guideline. 2016.
- Williams PM, Gaddey HL. Endometrial Biopsy: Tips and Pitfalls. Am Fam Physician. 2020 May 1;101(9):551-556.
- Del Priore G. Office-based endometrial sampling procedures. In: UpToDate, Connor RF (Ed), Wolters Kluwer. (Accessed on November 28, 2024.)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- QIP2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Pasientens konfidensialitet.
Det kan deles med rimelig forespørsel.
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokoll
Informasjonskommentarer: Linken ovenfor for å inspisere studieprotokollen og bevisene for en rettidig studiefremgang.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .