Verbesserung der Ergebnisse der ambulanten Endometriumbiopsie
2. Dezember 2024 aktualisiert von: Islam Tarek Elkhateb, Cairo University
Ergebnisse der ambulanten Endometriumbiopsie; ein Qualitätsverbesserungsprojekt.
Pipelle ist das am häufigsten verwendete Gerät zur Endometriumbiopsie im ambulanten Bereich. Mit der Pipelle-Endometriumbiopsie können 90 % der Fälle von Endometriumkrebs diagnostiziert werden. Es handelt sich um eines der Erstliniendiagnostikverfahren für Frauen mit abnormalen peri- und postmenopausalen Vaginalblutungen.
In 5–23 % der Fälle werden nicht genügend Proben entnommen. In unserem Krankenhaus ergab eine Pilotstudie einen Prozentsatz von 32 %. Dies kann auf Faktoren wie Patienten, Ausrüstung und Ärzte zurückgeführt werden.
Unser Projekt zielt darauf ab, die Ergebnisse der Endometriumbiopsie zu verbessern, indem wir diese Faktoren in unserem Krankenhausumfeld identifizieren, Maßnahmen zu ihrer Änderung umsetzen und schließlich die Ergebnisse der Endometriumbiopsie nach sechs Monaten per E-Audit überprüfen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ahmadi
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Kuwait, Ahmadi, Kuwait, 47000
- Rekrutierung
- Adan hospital
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Kontakt:
- Tarek
- Telefonnummer: +965-99780408
- E-Mail: tarekelkhatib1952@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die sich aufgrund abnormaler Uterusblutungen einer ambulanten Endometriumbiopsie unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich im angegebenen Zeitraum (11.2024 – 4.2025) einer ambulanten Endometriumbiopsie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Die Probe konnte aufgrund einer Zervixstenose oder eines Patientenrückgangs nicht entnommen werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Eignung der entnommenen Endometriumprobe für die histopathologische Diagnose
Zeitfenster: sechs Monate
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sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- ACOG Committee Opinion No. 734: The Role of Transvaginal Ultrasonography in Evaluating the Endometrium of Women With Postmenopausal Bleeding. Obstet Gynecol. 2018 May;131(5):e124-e129. doi: 10.1097/AOG.0000000000002631.
- Andrews B, Quick K, MacLeod E, Edwards K, Rone BK. Cervical bleeding with cervical stabilization during IUD placement: allis clamp versus single-tooth tenaculum, a randomized control trial. Arch Gynecol Obstet. 2023 Apr;307(4):1015-1019. doi: 10.1007/s00404-022-06784-x. Epub 2022 Dec 7.
- Sierecki AR, Gudipudi DK, Montemarano N, Del Priore G. Comparison of endometrial aspiration biopsy techniques: specimen adequacy. J Reprod Med. 2008 Oct;53(10):760-4.
- ACOG committee opinion no. 557: Management of acute abnormal uterine bleeding in nonpregnant reproductive-aged women. Obstet Gynecol. 2013 Apr;121(4):891-896. doi: 10.1097/01.AOG.0000428646.67925.9a.
- Terzic MM, Aimagambetova G, Terzic S, Norton M, Bapayeva G, Garzon S. Current role of Pipelle endometrial sampling in early diagnosis of endometrial cancer. Transl Cancer Res. 2020 Dec;9(12):7716-7724. doi: 10.21037/tcr.2020.04.20.
- Blumenthal PD, Berek JS. A Practical Guide to Office Gynecologic Procedures. Lippincott Williams & Wilkins; 2013 Apr 8. Chapter 8
- Gallos ID, Alazzam M, Clark TJ, Faraj R, Rosenthal AN, Smith PP, Gupta JK. Management of endometrial hyperplasia. Green-top guideline no. 67. RCOG/BSGE Joint Guideline. 2016.
- Williams PM, Gaddey HL. Endometrial Biopsy: Tips and Pitfalls. Am Fam Physician. 2020 May 1;101(9):551-556.
- Del Priore G. Office-based endometrial sampling procedures. In: UpToDate, Connor RF (Ed), Wolters Kluwer. (Accessed on November 28, 2024.)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- QIP2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Patientenvertraulichkeit.
Es kann auf begründete Anfrage weitergegeben werden.
Studiendaten/Dokumente
-
Studienprotokoll
Informationskommentare: Der obige Link dient zur Einsicht in das Studienprotokoll und die Nachweise für einen zeitgerechten Studienfortschritt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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