- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06694246
Улучшение результатов амбулаторной биопсии эндометрия
Результаты амбулаторной биопсии эндометрия; Проект улучшения качества.
Pipelle является наиболее часто используемым устройством для биопсии эндометрия в амбулаторных условиях. Пипельная биопсия эндометрия позволяет диагностировать 90% случаев рака эндометрия. Это одна из диагностических процедур первой линии для женщин с аномальными вагинальными кровотечениями в пери- и постменопаузе.
Недостаточные пробы получают в 5-23% случаев. В нашей больнице пилотное исследование показало процент 32%. Это можно объяснить такими факторами, как пациенты, оборудование и врачи.
Наш проект направлен на улучшение результатов биопсии эндометрия путем выявления этих факторов в условиях нашей больницы, реализации мер по их изменению и, наконец, электронного аудита результатов биопсии эндометрия через шесть месяцев.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ahmadi
-
Kuwait, Ahmadi, Кувейт, 47000
- Рекрутинг
- Adan hospital
-
Контакт:
- Tarek
- Номер телефона: +965-99780408
- Электронная почта: tarekelkhatib1952@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациентки, которым проводилась амбулаторная биопсия эндометрия в указанный интервал времени (11/2024-4/2025)
Критерии исключения:
- Не удалось получить образец из-за стеноза шейки матки или ухудшения состояния пациента.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Адекватность взятого образца эндометрия для гистопатологической диагностики
Временное ограничение: шесть месяцев
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- ACOG Committee Opinion No. 734: The Role of Transvaginal Ultrasonography in Evaluating the Endometrium of Women With Postmenopausal Bleeding. Obstet Gynecol. 2018 May;131(5):e124-e129. doi: 10.1097/AOG.0000000000002631.
- Andrews B, Quick K, MacLeod E, Edwards K, Rone BK. Cervical bleeding with cervical stabilization during IUD placement: allis clamp versus single-tooth tenaculum, a randomized control trial. Arch Gynecol Obstet. 2023 Apr;307(4):1015-1019. doi: 10.1007/s00404-022-06784-x. Epub 2022 Dec 7.
- Sierecki AR, Gudipudi DK, Montemarano N, Del Priore G. Comparison of endometrial aspiration biopsy techniques: specimen adequacy. J Reprod Med. 2008 Oct;53(10):760-4.
- ACOG committee opinion no. 557: Management of acute abnormal uterine bleeding in nonpregnant reproductive-aged women. Obstet Gynecol. 2013 Apr;121(4):891-896. doi: 10.1097/01.AOG.0000428646.67925.9a.
- Terzic MM, Aimagambetova G, Terzic S, Norton M, Bapayeva G, Garzon S. Current role of Pipelle endometrial sampling in early diagnosis of endometrial cancer. Transl Cancer Res. 2020 Dec;9(12):7716-7724. doi: 10.21037/tcr.2020.04.20.
- Blumenthal PD, Berek JS. A Practical Guide to Office Gynecologic Procedures. Lippincott Williams & Wilkins; 2013 Apr 8. Chapter 8
- Gallos ID, Alazzam M, Clark TJ, Faraj R, Rosenthal AN, Smith PP, Gupta JK. Management of endometrial hyperplasia. Green-top guideline no. 67. RCOG/BSGE Joint Guideline. 2016.
- Williams PM, Gaddey HL. Endometrial Biopsy: Tips and Pitfalls. Am Fam Physician. 2020 May 1;101(9):551-556.
- Del Priore G. Office-based endometrial sampling procedures. In: UpToDate, Connor RF (Ed), Wolters Kluwer. (Accessed on November 28, 2024.)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- QIP2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Данные исследования/документы
-
Протокол исследования
Информационные комментарии: Приведенная выше ссылка для проверки протокола исследования и доказательств своевременного хода исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .