Poprawa wyników ambulatoryjnej biopsji endometrium
2 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Islam Tarek Elkhateb, Cairo University
Wyniki ambulatoryjnej biopsji endometrium; Projekt Poprawy Jakości.
Pipelle jest najczęściej stosowanym ambulatoryjnym urządzeniem do biopsji endometrium. Biopsja endometrium metodą Pipelle pozwala zdiagnozować 90% przypadków raka endometrium. Jest to jedna z procedur diagnostycznych pierwszego rzutu u kobiet, u których występują nieprawidłowe krwawienia z pochwy w okresie okołomenopauzalnym i pomenopauzalnym.
Niewystarczające próbki uzyskuje się w 5–23% przypadków. W naszym szpitalu badanie pilotażowe wykazało odsetek 32%. Można to przypisać czynnikom takim jak pacjenci, sprzęt i lekarze.
Nasz projekt ma na celu poprawę wyników biopsji endometrium poprzez identyfikację tych czynników w warunkach szpitalnych, wdrożenie środków mających na celu ich modyfikację i ostatecznie e-audyt wyników biopsji endometrium po sześciu miesiącach.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ahmadi
-
Kuwait, Ahmadi, Kuwejt, 47000
- Rekrutacyjny
- Adan hospital
-
Kontakt:
- Tarek
- Numer telefonu: +965-99780408
- E-mail: tarekelkhatib1952@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie pacjentki poddawane ambulatoryjnej biopsji endometrium z powodu nieprawidłowego krwawienia z macicy
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszystkie pacjentki poddane ambulatoryjnej biopsji endometrium w określonym przedziale czasowym (11.2024-4.2025)
Kryteria wykluczenia:
- Nie można było pobrać próbki ze względu na zwężenie szyjki macicy lub pogorszenie stanu pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Adekwatność pobranego wycinka endometrium do diagnostyki histopatologicznej
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- ACOG Committee Opinion No. 734: The Role of Transvaginal Ultrasonography in Evaluating the Endometrium of Women With Postmenopausal Bleeding. Obstet Gynecol. 2018 May;131(5):e124-e129. doi: 10.1097/AOG.0000000000002631.
- Andrews B, Quick K, MacLeod E, Edwards K, Rone BK. Cervical bleeding with cervical stabilization during IUD placement: allis clamp versus single-tooth tenaculum, a randomized control trial. Arch Gynecol Obstet. 2023 Apr;307(4):1015-1019. doi: 10.1007/s00404-022-06784-x. Epub 2022 Dec 7.
- Sierecki AR, Gudipudi DK, Montemarano N, Del Priore G. Comparison of endometrial aspiration biopsy techniques: specimen adequacy. J Reprod Med. 2008 Oct;53(10):760-4.
- ACOG committee opinion no. 557: Management of acute abnormal uterine bleeding in nonpregnant reproductive-aged women. Obstet Gynecol. 2013 Apr;121(4):891-896. doi: 10.1097/01.AOG.0000428646.67925.9a.
- Terzic MM, Aimagambetova G, Terzic S, Norton M, Bapayeva G, Garzon S. Current role of Pipelle endometrial sampling in early diagnosis of endometrial cancer. Transl Cancer Res. 2020 Dec;9(12):7716-7724. doi: 10.21037/tcr.2020.04.20.
- Blumenthal PD, Berek JS. A Practical Guide to Office Gynecologic Procedures. Lippincott Williams & Wilkins; 2013 Apr 8. Chapter 8
- Gallos ID, Alazzam M, Clark TJ, Faraj R, Rosenthal AN, Smith PP, Gupta JK. Management of endometrial hyperplasia. Green-top guideline no. 67. RCOG/BSGE Joint Guideline. 2016.
- Williams PM, Gaddey HL. Endometrial Biopsy: Tips and Pitfalls. Am Fam Physician. 2020 May 1;101(9):551-556.
- Del Priore G. Office-based endometrial sampling procedures. In: UpToDate, Connor RF (Ed), Wolters Kluwer. (Accessed on November 28, 2024.)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- QIP2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Poufność pacjenta.
Można je udostępnić na uzasadnioną prośbę.
Badanie danych/dokumentów
-
Protokół badania
Komentarze do informacji: Powyższy link umożliwia wgląd do protokołu badania i dowodów potwierdzających terminowy postęp badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .