閉経後の便秘の管理における指圧の効果
2024年12月6日 更新者：Samar Gamal Mohamed Gab Allah、Cairo University
この研究は、閉経後の女性の便秘の管理における指圧の効果を調査するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
便秘は閉経期に蔓延しており、世界の女性の 4 ～ 29% が罹患しており、痔、裂肛、結腸直腸がんなどの重篤な合併症を引き起こす可能性があります。 下剤は効果がありますが、長期間使用すると依存性や副作用が生じる可能性があります。 代替療法が必要です。
深呼吸、特に横隔膜呼吸は副交感神経系を活性化し、リラックスを促進することで便秘を改善する可能性があります。 指圧は、腸の活動を刺激し、血液循環を改善し、気の流れを調節することにより、便秘を管理する可能性も示しています。
指圧と便秘に関する既存の研究にもかかわらず、閉経後の女性に対するその効果を具体的に調査した研究はありません。 この研究は、この集団における機能性便秘に対する指圧の影響を調査し、非薬理学的管理に対する潜在的な洞察を提供することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Manal Ahmed El-Shafei, PhD
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Samar Gamal Mohamed Gab Allah, B.Sc
- 電話番号：01111660110
- メール：samargamalpt91@gmail.com
研究場所
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Giza、エジプト
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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コンタクト：
- Manal Ahmed El-Shafei, PhD
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コンタクト：
- Samar Gamal Mohamed Gab Allah, B.Sc
- 電話番号：01111660110
- メール：samargamalpt91@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 閉経後（最後の月経周期の停止から少なくとも1年後）に機能性便秘であると臨床的に診断された60人の閉経後女性
- 彼らの年齢は50歳から60歳まででした。
- 彼らのBMIは30kg/m2を超えませんでした。
- 全員が便秘の Rome III 診断基準の少なくとも 2 つの基準を備えている必要があります。
- 治療プログラム中は下剤の摂取を中止する必要があります。
除外基準:
- 過敏性腸症候群または裂肛。
- 直腸瘤として生殖器が脱出する。
- 神経疾患、脊椎疾患、脊椎変形。
- 腸の手術歴。
- 先天性肛門直腸奇形、上皮内ストーマ。
- 糖尿病および重度の遠位静脈不全。
- 刺激部位の皮膚発疹。
- 植込み型ペースメーカーまたは除細動器。
- 下肢に金属インプラント。
- 最近の下肢の手術。
- 末梢神経障害および神経障害。
- 精神的苦痛。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：指圧 + 横隔膜呼吸法 + 一般的な腸ケアのアドバイス
30人の閉経後の女性で構成されていました。
それぞれ（三焦6/胃25/脾臓15/結合谷「大腸4」）のツボを、各1分間、両側3回ずつ（合計約30分）3回指圧を受けました。 1週間に15分間の横隔膜呼吸練習と一般的な腸ケアのアドバイスに加えて、6週間続けてください。
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実験グループのみに適用されます。
最初の治療セッションを開始する前に、参加者は自信と協力を得るため、治療の性質について簡単に説明されます。
このグループの各参加者は仰向けになってもらい、セラピストの指を使って以下のツボ (三焦 6/脾臓 15/胃 25/結合谷「腸 4」)に各 1 分間指圧を加えます。両側で3回繰り返し（合計時間約30分）、週に3回、6週間続けます。
女性が仰向けに寝た状態で、片手を腹部に、もう一方の手を胸部に当てて、通常の横隔膜呼吸を達成するために修正された運動が使用されます。
次に彼女は、4 秒間深くゆっくりと徐々に息を吸い、2 秒間息を止め、すぼめた唇から 6 秒間ゆっくりと吐き出すように指示されます。
10 回の繰り返しを 3 回繰り返し、間に休憩を挟んで完了します。女性は、めまいや立ちくらみを感じた場合には、より長く休むようアドバイスされます。
患者は、腹部に置かれた手が、胸部に置かれた手の動きが最小限またはまったく動かない場合と比較して、より大きく動く場合に、エクササイズが成功したことを確認します。
そこから一連の繰り返しが始まります。
両グループの女性全員は、水溶性繊維を中心に、全粒穀物、果物、野菜、豆類などからの繊維摂取（1日20～35g）の奨励など、腸ケアに関するアドバイスを受けることになる。
肉、乳製品、低繊維食品を制限し、チョコレートやコーヒーなどのカフェインを含む製品を避けるよう指導される。
十分な水分補給（1.5～2.0）
20～30分のウォーキングなどの毎日の運動と合わせて、水またはジュースと一緒に1日あたりL）を摂取することをお勧めします。
膝を腰より高くして座る（必要に応じてスツールを使用する）、前かがみになる、膝の上に肘を置く、リラックスする、背骨をまっすぐに保つなど、適切なトイレ姿勢が重要になります。
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アクティブコンパレータ：横隔膜呼吸法 + 一般的な腸ケアのアドバイス
この研究は、閉経後の女性 30 名を対象に、一般的な排便ケアのアドバイスのみに加えて、週 3 回、15 分間の横隔膜呼吸訓練を 6 週間実施しました。
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女性が仰向けに寝た状態で、片手を腹部に、もう一方の手を胸部に当てて、通常の横隔膜呼吸を達成するために修正された運動が使用されます。
次に彼女は、4 秒間深くゆっくりと徐々に息を吸い、2 秒間息を止め、すぼめた唇から 6 秒間ゆっくりと吐き出すように指示されます。
10 回の繰り返しを 3 回繰り返し、間に休憩を挟んで完了します。女性は、めまいや立ちくらみを感じた場合には、より長く休むようアドバイスされます。
患者は、腹部に置かれた手が、胸部に置かれた手の動きが最小限またはまったく動かない場合と比較して、より大きく動く場合に、エクササイズが成功したことを確認します。
そこから一連の繰り返しが始まります。
両グループの女性全員は、水溶性繊維を中心に、全粒穀物、果物、野菜、豆類などからの繊維摂取（1日20～35g）の奨励など、腸ケアに関するアドバイスを受けることになる。
肉、乳製品、低繊維食品を制限し、チョコレートやコーヒーなどのカフェインを含む製品を避けるよう指導される。
十分な水分補給（1.5～2.0）
20～30分のウォーキングなどの毎日の運動と合わせて、水またはジュースと一緒に1日あたりL）を摂取することをお勧めします。
膝を腰より高くして座る（必要に応じてスツールを使用する）、前かがみになる、膝の上に肘を置く、リラックスする、背骨をまっすぐに保つなど、適切なトイレ姿勢が重要になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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便秘症状の患者評価 (PAC - SYM)
時間枠：6週間
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これは、患者の観点から見た便秘の症状を頻度と重症度の観点から測定するための信頼性が高く有効なツールです。これは 12 項目であり、腹部 (4 項目)、腹部 (4 項目)、腹部 (4 項目)、腹部 (4 項目)、および腹部 (4 項目) の 3 つの症状サブスケールに分割されています。直腸 (3 項目);とスツール（5つのアイテム）。
項目は 5 点の Like スケールでスコア付けされ、スコアは 0 ～ 4 の範囲です (0 = 「症状なし」、1 = 「軽度」、2 = 「中程度」、3 = 「重度」、4 = 「非常に重度」)。 。
0 ～ 4 の範囲の平均合計スコアは、合計スコアを完了した質問数で割ることによって生成されます。合計スコアが低いほど、症状の負担は低くなります。
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6週間
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便秘の生活の質（PAC - QOL）の患者評価
時間枠：6週間
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PAC-QOL アンケートは、便秘患者の生活の質を評価するために使用されます。
これは、毎日の個人の健康評価と機能を通じて便秘を評価する、簡潔ですが包括的なツールです。
このアンケートは 28 項目の自己申告項目で構成されており、身体的不快感に関する 4 項目、心理社会的不快感に関する 8 項目、治療満足度に関する 5 項目、最後に悩みと不快感に関する 11 項目に分類されます。
スコアが低いほど、生活の質が高いことを示します。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD、Professor, Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月7日
一次修了 (推定)
2025年2月20日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月3日
最初の投稿 (実際)
2024年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月6日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。