Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupresury na leczenie zaparć pomenopauzalnych

6 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Samar Gamal Mohamed Gab Allah, Cairo University
Badanie to przeprowadzono w celu zbadania wpływu akupresury na leczenie zaparć u kobiet po menopauzie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaparcia są częstym zjawiskiem w okresie menopauzy, dotykają 4–29% kobiet na całym świecie i mogą prowadzić do poważnych powikłań, takich jak hemoroidy, szczeliny odbytu i rak jelita grubego. Chociaż środki przeczyszczające mogą pomóc, długotrwałe stosowanie może powodować uzależnienie i skutki uboczne. Potrzebne są alternatywne terapie.

Głębokie oddychanie, szczególnie oddychanie przeponowe, może złagodzić zaparcia, aktywując układ przywspółczulny i sprzyjając relaksacji. Akupresura wykazała także potencjał w leczeniu zaparć poprzez stymulację aktywności jelit, poprawę krążenia krwi i regulację przepływu Qi.

Pomimo istniejących badań nad akupresurą i zaparciami, żadne badania nie sprawdzały konkretnie jej wpływu na kobiety po menopauzie. Celem tego badania jest zbadanie wpływu akupresury na zaparcia czynnościowe w tej populacji, oferując potencjalny wgląd w leczenie niefarmakologiczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Manal Ahmed El-Shafei, PhD

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Kontakt:
          • Manal Ahmed El-Shafei, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Sześćdziesiąt kobiet po menopauzie, u których klinicznie zdiagnozowano zaparcie czynnościowe po menopauzie (co najmniej rok po zatrzymaniu ostatniego cyklu miesiączkowego)
  2. Ich wiek wahał się od 50 do 60 lat.
  3. Ich wskaźnik masy ciała nie przekraczał 30 kg/m2.
  4. Każdy z nich powinien posiadać co najmniej dwa kryteria rzymskiego III kryterium diagnostycznego zaparć.
  5. Na czas trwania programu leczenia powinni zaprzestać stosowania środków przeczyszczających.

Kryteria wykluczenia:

  1. Zespół jelita drażliwego lub szczeliny odbytu.
  2. Wypadanie narządów płciowych w postaci odbytnicy.
  3. Wszelkie choroby neurologiczne, choroby kręgosłupa lub deformacje kręgosłupa.
  4. Historia chirurgii jelit.
  5. Wrodzona wada rozwojowa odbytu i odbytnicy, stomia in situ.
  6. Cukrzyca i przecięcie dystalnej niewydolności żylnej.
  7. Wykwity skórne w miejscu stymulacji.
  8. Wszczepiony rozrusznik serca lub defibrylator.
  9. Metalowy implant w kończynie dolnej.
  10. Niedawna operacja kończyny dolnej.
  11. Neuropatia obwodowa i zaburzenia neurologiczne.
  12. Niepokój psychiczny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: akupresura + ćwiczenia oddechowe przeponowe + porady dotyczące ogólnej pielęgnacji jelit
Obejmowało 30 kobiet w okresie pomenopauzalnym. Każdy z nich otrzymał akupresurę na punktach (san jio 6/żołądek 25/śledziona 15/łączenie doliny „jelito grube 4”), 1 minuta na każdy punkt z 3 powtórzeniami na obie strony (całkowity czas około 30 minut), 3 razy tygodniowo, oprócz ćwiczeń oddechowych przeponowych przez 15 minut i zaleceń dotyczących ogólnej pielęgnacji jelit, przez 6 tygodni.
Inny: Akupresura
Będzie ona stosowana wyłącznie w odniesieniu do grupy eksperymentalnej. Przed rozpoczęciem pierwszej sesji terapeutycznej uczestnicy zostaną krótko poinstruowani o charakterze zabiegu, aby zyskać ich zaufanie i współpracę. Każdy uczestnik tej grupy zostanie poproszony o położenie się na plecach, a akupresura zostanie zastosowana za pomocą palców terapeuty w następujących punktach akupunkturowych (san jio 6/ śledziona 15/ żołądek 25/ dolina łącząca „jelito 4”) 1 minuta na każdy punkt z 3 powtórzeniami na obie strony (łącznie około 30 minut), 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Inny: Ćwiczenia oddechowe przeponowe
Zmodyfikowane ćwiczenie zostanie zastosowane w celu osiągnięcia prawidłowego oddychania przeponowego, gdy kobieta leży na plecach, z jedną ręką umieszczoną na brzuchu, a drugą na klatce piersiowej. Następnie zostanie poinstruowana, aby oddychała głęboko, powoli i stopniowo przez 4 sekundy, wstrzymała powietrze na 2 sekundy i powoli wypuszczała powietrze przez zaciśnięte usta przez 6 sekund. Należy ukończyć trzy serie po dziesięć powtórzeń z odpoczynkiem pomiędzy nimi; kobiecie zaleci się dłuższy odpoczynek, jeśli poczuje zawroty głowy lub oszołomienie. Pacjent będzie miał pewność, że ćwiczenie zostanie wykonane pomyślnie, jeśli ręka położona na brzuchu będzie wykazywać większą ruchomość w porównaniu z minimalną lub brakiem ruchu ręki na klatce piersiowej. Od tego momentu rozpocznie się seria powtórzeń.
Inny: Ogólne zalecenia dotyczące pielęgnacji jelit
Wszystkie kobiety w obu grupach otrzymają porady dotyczące pielęgnacji jelit, obejmujące zachęcanie do spożycia błonnika (20–35 g dziennie) pochodzącego z takich źródeł, jak produkty pełnoziarniste, owoce, warzywa i rośliny strączkowe, ze szczególnym uwzględnieniem błonnika rozpuszczalnego. Zostanie im zalecone ograniczenie mięsa, nabiału i żywności o niskiej zawartości błonnika oraz unikanie produktów zawierających kofeinę, takich jak czekolada i kawa. Odpowiednie nawodnienie (1,5-2,0 L/dzień) popijając wodą lub sokami, a także codzienną aktywność fizyczną, np. 20-30 minut spaceru. Podkreślona zostanie prawidłowa postawa podczas toalety, obejmująca siedzenie z kolanami wyżej niż biodra (w razie potrzeby korzystanie ze stołka), pochylanie się do przodu, oparcie łokci na kolanach, relaks i utrzymywanie prostego kręgosłupa.
Aktywny komparator: ćwiczenia oddechowe przeponowe + porady dotyczące ogólnej pielęgnacji jelit
W badaniu wzięło udział 30 kobiet po menopauzie, które przez 6 tygodni wykonywały ćwiczenia oddechowe przeponowe przez 15 minut 3 razy w tygodniu, oprócz ogólnych zaleceń dotyczących pielęgnacji jelit.
Inny: Ćwiczenia oddechowe przeponowe
Zmodyfikowane ćwiczenie zostanie zastosowane w celu osiągnięcia prawidłowego oddychania przeponowego, gdy kobieta leży na plecach, z jedną ręką umieszczoną na brzuchu, a drugą na klatce piersiowej. Następnie zostanie poinstruowana, aby oddychała głęboko, powoli i stopniowo przez 4 sekundy, wstrzymała powietrze na 2 sekundy i powoli wypuszczała powietrze przez zaciśnięte usta przez 6 sekund. Należy ukończyć trzy serie po dziesięć powtórzeń z odpoczynkiem pomiędzy nimi; kobiecie zaleci się dłuższy odpoczynek, jeśli poczuje zawroty głowy lub oszołomienie. Pacjent będzie miał pewność, że ćwiczenie zostanie wykonane pomyślnie, jeśli ręka położona na brzuchu będzie wykazywać większą ruchomość w porównaniu z minimalną lub brakiem ruchu ręki na klatce piersiowej. Od tego momentu rozpocznie się seria powtórzeń.
Inny: Ogólne zalecenia dotyczące pielęgnacji jelit
Wszystkie kobiety w obu grupach otrzymają porady dotyczące pielęgnacji jelit, obejmujące zachęcanie do spożycia błonnika (20–35 g dziennie) pochodzącego z takich źródeł, jak produkty pełnoziarniste, owoce, warzywa i rośliny strączkowe, ze szczególnym uwzględnieniem błonnika rozpuszczalnego. Zostanie im zalecone ograniczenie mięsa, nabiału i żywności o niskiej zawartości błonnika oraz unikanie produktów zawierających kofeinę, takich jak czekolada i kawa. Odpowiednie nawodnienie (1,5-2,0 L/dzień) popijając wodą lub sokami, a także codzienną aktywność fizyczną, np. 20-30 minut spaceru. Podkreślona zostanie prawidłowa postawa podczas toalety, obejmująca siedzenie z kolanami wyżej niż biodra (w razie potrzeby korzystanie ze stołka), pochylanie się do przodu, oparcie łokci na kolanach, relaks i utrzymywanie prostego kręgosłupa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena pacjenta dotycząca objawów zaparcia (PAC – SYM)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jest to wiarygodne i trafne narzędzie do pomiaru objawów zaparcia z perspektywy pacjenta pod względem częstotliwości i nasilenia. Jest to 12-itemowa skala podzielona na trzy podskale objawów: brzuszna (cztery pozycje); doodbytniczy (trzy pozycje); i stołek (pięć sztuk). Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali Like, z wynikami w zakresie od 0 do 4 (0 = „brak objawów”, 1 = „łagodny”, 2 = „umiarkowany”, 3 = „poważny” i 4 = „bardzo poważny”) . Średni wynik całkowity w przedziale 0-4 jest generowany poprzez podzielenie wyniku całkowitego przez liczbę wypełnionych pytań; im niższy wynik całkowity, tym mniejsze obciążenie objawami.
6 tygodni
Ocena jakości życia pacjenta z powodu zaparć (PAC – QOL)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kwestionariusz PAC-QOL służy do oceny jakości życia pacjentów cierpiących na zaparcia. Jest to krótkie, ale wszechstronne narzędzie oceniające zaparcia na podstawie codziennej indywidualnej oceny stanu zdrowia i funkcjonowania. Kwestionariusz ten składa się z 28 pozycji zgłaszanych przez pacjenta, podzielonych na podkategorie: 4 pozycje dotyczące dyskomfortu fizycznego, 8 pozycji dotyczących dyskomfortu psychospołecznego, 5 pozycji dotyczących satysfakcji z leczenia i wreszcie 11 pozycji dotyczących zmartwień i dyskomfortu. Niższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD, Professor, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

7 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/004870

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj