Effekt af akupressur i behandlingen af postmenopausal obstipation
6. december 2024 opdateret af: Samar Gamal Mohamed Gab Allah, Cairo University
Denne undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af akupressur i behandlingen af forstoppelse hos postmenopausale kvinder.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forstoppelse er udbredt i overgangsalderen og påvirker 4-29% af kvinder globalt, og kan føre til alvorlige komplikationer som hæmorider, analfissurer og tyktarmskræft. Mens afføringsmidler kan hjælpe, kan langvarig brug forårsage afhængighed og bivirkninger. Alternative behandlinger er nødvendige.
Dyb vejrtrækning, især diaphragmatisk vejrtrækning, kan forbedre forstoppelse ved at aktivere det parasympatiske system og fremme afslapning. Akupressur har også vist potentiale til at håndtere forstoppelse ved at stimulere tarmaktivitet, forbedre blodcirkulationen og regulere Qi flow.
På trods af eksisterende undersøgelser af akupressur og forstoppelse, har ingen forskning specifikt undersøgt dens effekt på postmenopausale kvinder. Denne undersøgelse har til formål at undersøge akupressurs indvirkning på funktionel obstipation i denne population, hvilket giver potentielle indsigter til ikke-farmakologisk behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Manal Ahmed El-Shafei, PhD
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Samar Gamal Mohamed Gab Allah, B.Sc
- Telefonnummer: 01111660110
- E-mail: samargamalpt91@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Kontakt:
- Manal Ahmed El-Shafei, PhD
-
Kontakt:
- Samar Gamal Mohamed Gab Allah, B.Sc
- Telefonnummer: 01111660110
- E-mail: samargamalpt91@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tres postmenopausale kvinder, som blev klinisk diagnosticeret med funktionel forstoppelse efter overgangsalderen (mindst et år efter standsningen af den sidste menstruationscyklus)
- Deres alder varierede fra 50 til 60 år.
- Deres kropsmasseindeks oversteg ikke 30 kg/m2.
- Alle skal have mindst to kriterier for Rom III diagnostiske kriterier for forstoppelse.
- De bør stoppe indtagelsen af afføringsmidler under behandlingsprogrammet.
Ekskluderingskriterier:
- Irritabel tyktarm eller analfissurer.
- Genital organprolaps som rectocele.
- Eventuelle neurologiske sygdomme, rygsygdomme eller spinale deformiteter.
- Historie om tarmkirurgi.
- Medfødt anorektal misdannelse, stomi in situ.
- Diabetes mellitus og ophæver distal venøs insufficiens.
- Hududbrud på stimulationsstedet.
- Implanteret pacemaker eller defibrillator.
- Metalimplantat i underekstremiteterne.
- Nylig operation i underekstremiteterne.
- Perifer neuropati og neurologiske lidelser.
- Psykisk nød.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: akupressur + åndedrætsøvelser i diafragma + generelle råd om tarmpleje
Den bestod af 30 postmenopausale kvinder.
Hver af dem modtog akupressur på (san jio 6/ mave 25/ milt 15/ joining vally "tyktarm 4") akupunkter, 1 minut for hvert punkt med 3 gentagelser på begge sider (ca. 30 minutter som samlet tid), 3 gange uge udover diafragmatisk vejrtrækningsøvelser i 15 minutter og generel tarmplejeråd, i 6 uger.
|
Det vil kun blive anvendt for forsøgsgruppen.
Inden start af den første behandlingssession, vil deltagerne blive instrueret kort om behandlingens karakter for at opnå deres tillid og samarbejde.
Hver deltager i denne gruppe vil blive bedt om at ligge i rygliggende stilling, og akupressuren vil blive påført ved at bruge terapeutens fingre på følgende akupunkter (san jio 6/ milt 15/ mave 25/ sammenføjning "tarm 4") 1 minut for hver punkt med 3 gentagelser på begge sider (ca. 30 minutter som samlet tid), 3 gange om ugen i 6 uger.
En modificeret øvelse vil blive brugt til at opnå normal diafragmatisk vejrtrækning, mens kvinden ligger på ryggen, med den ene hånd placeret på maven og den anden på brystkassen.
Hun vil derefter blive instrueret i at trække vejret dybt, langsomt og gradvist i 4 sekunder, holde luften i 2 sekunder og ånde langsomt ud gennem sammenpressede læber i 6 sekunder.
Tre serier af ti gentagelser vil blive gennemført med hvile imellem; kvinden vil blive rådet til at hvile længere, hvis hun føler sig svimmel eller svimmel.
Patienten vil sikre, at øvelsen udføres med succes, hvis hånden placeret på maven viser større mobilitet sammenlignet med minimal eller ingen mobilitet af hånden på thorax.
Fra det tidspunkt begynder rækken af gentagelser.
Alle kvinder i begge grupper vil modtage rådgivning om tarmpleje, herunder at opmuntre til fiberindtagelse (20-35 g/dag) fra kilder som fuldkorn, frugt, grøntsager og bælgfrugter, med fokus på opløselige fibre.
De vil blive rådet til at begrænse kød, mejeriprodukter og fødevarer med lavt fiberindhold og undgå koffeinholdige produkter som chokolade og kaffe.
Tilstrækkelig hydrering (1,5-2,0
L/dag) med vand eller juice vil blive anbefalet sammen med daglig motion, såsom 20-30 minutters gang.
Korrekt toiletstilling vil blive understreget, herunder at sidde med knæ højere end hofterne (brug af en skammel om nødvendigt), læne sig fremad, placere albuer på knæ, slappe af og opretholde en lige rygsøjle.
|
|
Aktiv komparator: diaphragmatic vejrtrækningsøvelser + generel tarmplejeråd
Den bestod af 30 postmenopausale kvinder, som udførte diafragmatisk vejrtrækningsøvelser i 15 minutter 3 gange om ugen foruden kun generelle tarmplejeråd, i 6 uger.
|
En modificeret øvelse vil blive brugt til at opnå normal diafragmatisk vejrtrækning, mens kvinden ligger på ryggen, med den ene hånd placeret på maven og den anden på brystkassen.
Hun vil derefter blive instrueret i at trække vejret dybt, langsomt og gradvist i 4 sekunder, holde luften i 2 sekunder og ånde langsomt ud gennem sammenpressede læber i 6 sekunder.
Tre serier af ti gentagelser vil blive gennemført med hvile imellem; kvinden vil blive rådet til at hvile længere, hvis hun føler sig svimmel eller svimmel.
Patienten vil sikre, at øvelsen udføres med succes, hvis hånden placeret på maven viser større mobilitet sammenlignet med minimal eller ingen mobilitet af hånden på thorax.
Fra det tidspunkt begynder rækken af gentagelser.
Alle kvinder i begge grupper vil modtage rådgivning om tarmpleje, herunder at opmuntre til fiberindtagelse (20-35 g/dag) fra kilder som fuldkorn, frugt, grøntsager og bælgfrugter, med fokus på opløselige fibre.
De vil blive rådet til at begrænse kød, mejeriprodukter og fødevarer med lavt fiberindhold og undgå koffeinholdige produkter som chokolade og kaffe.
Tilstrækkelig hydrering (1,5-2,0
L/dag) med vand eller juice vil blive anbefalet sammen med daglig motion, såsom 20-30 minutters gang.
Korrekt toiletstilling vil blive understreget, herunder at sidde med knæ højere end hofterne (brug af en skammel om nødvendigt), læne sig fremad, placere albuer på knæ, slappe af og opretholde en lige rygsøjle.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientvurdering af obstipationssymptom (PAC - SYM)
Tidsramme: 6 uger
|
Det er et pålideligt og validt værktøj til at måle patientens perspektiv obstipationssymptomer med hensyn til hyppighed og sværhedsgrad. Det er et 12-punkt, der er opdelt i tre symptomsubskalaer: abdominal (fire punkter); rektal (tre elementer); og skammel (fem genstande).
Elementer bedømmes på 5-punkts Lige-skalaer, med score fra 0 til 4 (0 = 'symptom fraværende', 1 = 'mild', 2 = 'moderat', 3 = 'alvorlig' og 4 = 'meget alvorlig') .
En gennemsnitlig totalscore i intervallet 0-4 genereres ved at dividere den samlede score med antallet af besvarede spørgsmål; jo lavere totalscore, jo lavere symptombyrde.
|
6 uger
|
|
Patientvurdering af forstoppelse livskvalitet (PAC - QOL)
Tidsramme: 6 uger
|
PAC-QOL spørgeskemaet bruges til at evaluere livskvaliteten hos patienter med forstoppelse.
Det er et kort, men omfattende værktøj, som evaluerer forstoppelse gennem daglig individuel helbredsvurdering og funktion.
Dette spørgeskema består af 28 selvrapporterede punkter, som underkategoriserede til 4 punkter om fysisk ubehag, 8 punkter om psykosocialt ubehag, 5 punkter om behandlingstilfredshed og endelig 11 punkter om bekymringer og ubehag.
Lavere score indikerer højere livskvalitet.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD, Professor, Cairo university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
7. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2024
Først opslået (Faktiske)
6. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
11. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004870
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .