Vliv akupresury na léčbu postmenopauzální zácpy
6. prosince 2024 aktualizováno: Samar Gamal Mohamed Gab Allah, Cairo University
Tato studie byla provedena s cílem prozkoumat účinek akupresury při léčbě zácpy u žen po menopauze.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zácpa je převládající v menopauze, celosvětově postihuje 4–29 % žen a může vést k vážným komplikacím, jako jsou hemoroidy, anální trhliny a kolorektální rakovina. Zatímco laxativa mohou pomoci, dlouhodobé užívání může způsobit závislost a vedlejší účinky. Jsou zapotřebí alternativní terapie.
Hluboké dýchání, zejména brániční dýchání, může zlepšit zácpu aktivací parasympatického systému a podporou relaxace. Akupresura také ukázala potenciál při zvládání zácpy stimulací střevní aktivity, zlepšením krevního oběhu a regulací toku Qi.
Navzdory existujícím studiím o akupresuře a zácpě žádný výzkum konkrétně nezkoumal její účinek na ženy po menopauze. Tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv akupresury na funkční zácpu u této populace a nabízí potenciální poznatky pro nefarmakologickou léčbu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Manal Ahmed El-Shafei, PhD
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Samar Gamal Mohamed Gab Allah, B.Sc
- Telefonní číslo: 01111660110
- E-mail: samargamalpt91@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Kontakt:
- Manal Ahmed El-Shafei, PhD
-
Kontakt:
- Samar Gamal Mohamed Gab Allah, B.Sc
- Telefonní číslo: 01111660110
- E-mail: samargamalpt91@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Šedesát žen po menopauze, u kterých byla klinicky diagnostikována funkční zácpa po menopauze (nejméně jeden rok po zastavení posledního menstruačního cyklu)
- Jejich věk se pohyboval od 50 do 60 let.
- Jejich index tělesné hmotnosti nepřesahoval 30 kg/m2.
- Všichni by měli mít alespoň dvě kritéria diagnostických kritérií Říma III pro zácpu.
- Během léčebného programu by měli přestat užívat laxativa.
Kritéria vyloučení:
- Syndrom dráždivého tračníku nebo anální trhliny.
- Prolaps pohlavního orgánu jako rektokéla.
- Jakákoli neurologická onemocnění, onemocnění páteře nebo deformity páteře.
- Historie střevních operací.
- Vrozená anorektální malformace, stomie in situ.
- Diabetes mellitus a závažná distální žilní insuficience.
- Kožní erupce v místě stimulace.
- Implantovaný kardiostimulátor nebo defibrilátor.
- Kovový implantát v dolní končetině.
- Nedávná operace na dolní končetině.
- Periferní neuropatie a neurologické poruchy.
- Psychická tíseň.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: akupresura + brániční dechová cvičení + obecná péče o střeva poradí
Tvořilo ji 30 postmenopauzálních žen.
Každý z nich dostal akupresuru na (san jio 6/ žaludek 25/ slezina 15/ spojující vally „tlusté střevo 4“) akupunkturní body, 1 minutu na každý bod se 3 opakováními na obě strany (asi 30 minut jako celkový čas), 3krát týdně kromě cvičení bráničního dýchání po dobu 15 minut a obecné péče o střeva po dobu 6 týdnů.
|
Bude použito pouze pro experimentální skupinu.
Před zahájením prvního léčebného sezení budou účastníci krátce poučeni o povaze léčby, aby získali jejich důvěru a spolupráci.
Každý účastník této skupiny bude požádán, aby si lehl v poloze na zádech a akupresura bude aplikována pomocí prstů terapeuta na následující akupunkturní body (san jio 6/ slezina 15/ žaludek 25/ spojující vally „střevo 4“) 1 minutu pro každou bod se 3 opakováními na obě strany (cca 30 minut jako celkový čas), 3x týdně po dobu 6 týdnů.
Upravené cvičení bude použito k dosažení normálního bráničního dýchání, když žena leží na zádech, s jednou rukou položenou na břiše a druhou na hrudníku.
Poté dostane pokyn, aby se zhluboka, pomalu a postupně na 4 sekundy nadechla, na 2 sekundy zadržela vzduch a na 6 sekund pomalu vydechovala sevřenými rty.
Tři série po deseti opakováních budou dokončeny s odpočinkem mezi nimi; ženě bude doporučeno, aby odpočívala déle, pokud pocítí závrať nebo točení hlavy.
Pacient zajistí úspěšné provedení cviku, pokud ruka položená na břiše vykazuje větší pohyblivost ve srovnání s minimální nebo žádnou pohyblivostí ruky na hrudníku.
Od tohoto bodu začne série opakování.
Všechny ženy v obou skupinách dostanou rady ohledně péče o střeva, včetně podpory příjmu vlákniny (20–35 g/den) ze zdrojů, jako jsou celozrnné výrobky, ovoce, zelenina a luštěniny, se zaměřením na rozpustnou vlákninu.
Bude jim doporučeno omezit maso, mléčné výrobky a potraviny s nízkým obsahem vlákniny a vyhnout se produktům obsahujícím kofein, jako je čokoláda a káva.
Dostatečná hydratace (1,5-2,0
L/den) s vodou nebo džusy bude doporučeno spolu s každodenním cvičením, jako je 20-30 minut chůze.
Důraz bude kladen na správné držení těla na toaletě, včetně sezení s koleny výše než kyčle (v případě potřeby s použitím stoličky), předklonu, položení loktů na kolena, relaxace a udržení rovné páteře.
|
|
Aktivní komparátor: brániční dechová cvičení + obecná péče o střeva poradit
Skládalo se z 30 postmenopauzálních žen, které prováděly brániční dechová cvičení po dobu 15 minut 3krát týdně kromě obecných rad pro péči o střeva po dobu 6 týdnů.
|
Upravené cvičení bude použito k dosažení normálního bráničního dýchání, když žena leží na zádech, s jednou rukou položenou na břiše a druhou na hrudníku.
Poté dostane pokyn, aby se zhluboka, pomalu a postupně na 4 sekundy nadechla, na 2 sekundy zadržela vzduch a na 6 sekund pomalu vydechovala sevřenými rty.
Tři série po deseti opakováních budou dokončeny s odpočinkem mezi nimi; ženě bude doporučeno, aby odpočívala déle, pokud pocítí závrať nebo točení hlavy.
Pacient zajistí úspěšné provedení cviku, pokud ruka položená na břiše vykazuje větší pohyblivost ve srovnání s minimální nebo žádnou pohyblivostí ruky na hrudníku.
Od tohoto bodu začne série opakování.
Všechny ženy v obou skupinách dostanou rady ohledně péče o střeva, včetně podpory příjmu vlákniny (20–35 g/den) ze zdrojů, jako jsou celozrnné výrobky, ovoce, zelenina a luštěniny, se zaměřením na rozpustnou vlákninu.
Bude jim doporučeno omezit maso, mléčné výrobky a potraviny s nízkým obsahem vlákniny a vyhnout se produktům obsahujícím kofein, jako je čokoláda a káva.
Dostatečná hydratace (1,5-2,0
L/den) s vodou nebo džusy bude doporučeno spolu s každodenním cvičením, jako je 20-30 minut chůze.
Důraz bude kladen na správné držení těla na toaletě, včetně sezení s koleny výše než kyčle (v případě potřeby s použitím stoličky), předklonu, položení loktů na kolena, relaxace a udržení rovné páteře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení příznaku zácpy pacientem (PAC - SYM)
Časové okno: 6 týdnů
|
Jedná se o spolehlivý a validní nástroj pro měření perspektivních symptomů zácpy pacienta z hlediska frekvence a závažnosti. Jedná se o 12 položek, které jsou rozděleny do tří subškál symptomů: abdominální (čtyři položky); rektální (tři položky); a stolice (pět položek).
Položky jsou hodnoceny na 5bodových škálách Like, se skóre v rozmezí od 0 do 4 (0 = „příznak nepřítomný“, 1 = „mírný“, 2 = „střední“, 3 = „závažný“ a 4 = „velmi závažný“). .
Průměrné celkové skóre v rozmezí 0-4 se vygeneruje vydělením celkového skóre počtem dokončených otázek; čím nižší je celkové skóre, tím nižší je zátěž symptomů.
|
6 týdnů
|
|
Pacientské hodnocení kvality života při zácpě (PAC - QOL)
Časové okno: 6 týdnů
|
Dotazník PAC-QOL se používá k hodnocení kvality života pacientů se zácpou.
Je to stručný, ale komplexní nástroj, který hodnotí zácpu prostřednictvím každodenního individuálního hodnocení zdravotního stavu a fungování.
Tento dotazník se skládá z 28 samostatně vykazovaných položek, které byly rozděleny do 4 položek o fyzickém nepohodlí, 8 položek o psychosociálním nepohodlí, 5 položek o spokojenosti s léčbou a nakonec 11 položek o obavách a nepohodlí.
Nižší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD, Professor, Cairo university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
7. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
11. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004870
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .