- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06720077
Efeito da acupressão no tratamento da constipação pós-menopausa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A constipação é prevalente na menopausa, afetando 4-29% das mulheres em todo o mundo, e pode levar a complicações graves como hemorróidas, fissuras anais e câncer colorretal. Embora os laxantes possam ajudar, o uso prolongado pode causar dependência e efeitos colaterais. São necessárias terapias alternativas.
A respiração profunda, especialmente a respiração diafragmática, pode melhorar a constipação, ativando o sistema parassimpático e promovendo o relaxamento. A acupressão também demonstrou potencial no controle da constipação, estimulando a atividade intestinal, melhorando a circulação sanguínea e regulando o fluxo de Qi.
Apesar dos estudos existentes sobre acupressão e constipação, nenhuma pesquisa examinou especificamente seu efeito em mulheres na pós-menopausa. Este estudo tem como objetivo investigar o impacto da acupressão na constipação funcional nesta população, oferecendo insights potenciais para o manejo não farmacológico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Manal Ahmed El-Shafei, PhD
Estude backup de contato
- Nome: Samar Gamal Mohamed Gab Allah, B.Sc
- Número de telefone: 01111660110
- E-mail: samargamalpt91@gmail.com
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Contato:
- Manal Ahmed El-Shafei, PhD
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Contato:
- Samar Gamal Mohamed Gab Allah, B.Sc
- Número de telefone: 01111660110
- E-mail: samargamalpt91@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sessenta mulheres na pós-menopausa que foram clinicamente diagnosticadas como tendo constipação funcional após a menopausa (pelo menos um ano após a interrupção do último ciclo menstrual)
- Suas idades variavam de 50 a 60 anos.
- O índice de massa corporal não ultrapassava 30 kg/m2.
- Todos eles deveriam ter pelo menos dois critérios de diagnóstico de constipação de Roma III.
- Eles devem interromper a ingestão de laxantes durante o programa de tratamento.
Critérios de exclusão:
- Síndrome do intestino irritável ou fissuras anais.
- Prolapso de órgãos genitais como retocele.
- Quaisquer doenças neurológicas, doenças da coluna vertebral ou deformidades da coluna vertebral.
- História de cirurgia intestinal.
- Malformação anorretal congênita, estoma in situ.
- Diabetes mellitus e insuficiência venosa distal grave.
- Erupção cutânea no local da estimulação.
- Marcapasso ou desfibrilador implantado.
- Implante metálico em membro inferior.
- Cirurgia recente no membro inferior.
- Neuropatia periférica e distúrbios neurológicos.
- Sofrimento psicológico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: acupressão + exercícios de respiração diafragmática + aconselhamento geral sobre cuidados intestinais
Consistia em 30 mulheres na pós-menopausa.
Cada um deles recebeu acupressão nos pontos de acupuntura (san jio 6/estômago 25/baço 15/unindo vally "intestino grosso 4"), 1 minuto para cada ponto com 3 repetições em ambos os lados (cerca de 30 minutos como tempo total), 3 vezes por semana, além de exercícios respiratórios diafragmáticos por 15 minutos e orientação geral sobre cuidados intestinais, por 6 semanas.
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Será aplicado apenas para o grupo experimental.
Antes de iniciar a primeira sessão de tratamento, os participantes serão brevemente instruídos sobre a natureza do tratamento para ganhar confiança e cooperação.
Cada participante deste grupo será solicitado a deitar em posição supina e a acupressão será aplicada usando os dedos do terapeuta nos seguintes pontos de acupuntura (san jio 6/ baço 15/ estômago 25/ juntando vally "intestino 4") 1 minuto para cada ponto com 3 repetições em ambos os lados (cerca de 30 minutos como tempo total), 3 vezes por semana durante 6 semanas.
Um exercício modificado será usado para atingir a respiração diafragmática normal enquanto a mulher está deitada de costas, com uma mão colocada no abdômen e a outra no tórax.
Ela será então instruída a inspirar profunda, lenta e gradualmente por 4 segundos, reter o ar por 2 segundos e expirar lentamente pelos lábios franzidos por 6 segundos.
Serão completadas três séries de dez repetições com descanso entre elas; a mulher será aconselhada a descansar mais tempo se sentir tonturas ou vertigens.
O paciente garantirá que o exercício seja realizado com sucesso se a mão colocada no abdômen apresentar maior mobilidade em comparação com a mínima ou nenhuma mobilidade da mão no tórax.
A partir desse ponto terá início a série de repetições.
Todas as mulheres de ambos os grupos receberão aconselhamento sobre cuidados intestinais, incluindo o incentivo à ingestão de fibras (20-35 g/dia) de fontes como grãos integrais, frutas, vegetais e legumes, com foco em fibras solúveis.
Eles serão aconselhados a limitar carne, laticínios e alimentos com baixo teor de fibras e evitar produtos que contenham cafeína, como chocolate e café.
Hidratação adequada (1,5-2,0
L/dia) com água ou sucos será recomendado, juntamente com exercícios diários, como 20-30 minutos de caminhada.
A postura adequada para ir ao banheiro será enfatizada, incluindo sentar-se com os joelhos mais altos que os quadris (usando um banquinho, se necessário), inclinar-se para a frente, colocar os cotovelos nos joelhos, relaxar e manter a coluna reta.
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Comparador Ativo: exercícios de respiração diafragmática + aconselhamento geral sobre cuidados intestinais
Foi composto por 30 mulheres na pós-menopausa que realizaram exercícios respiratórios diafragmáticos por 15 minutos, 3 vezes por semana, além de aconselhamento geral sobre cuidados intestinais, durante 6 semanas.
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Um exercício modificado será usado para atingir a respiração diafragmática normal enquanto a mulher está deitada de costas, com uma mão colocada no abdômen e a outra no tórax.
Ela será então instruída a inspirar profunda, lenta e gradualmente por 4 segundos, reter o ar por 2 segundos e expirar lentamente pelos lábios franzidos por 6 segundos.
Serão completadas três séries de dez repetições com descanso entre elas; a mulher será aconselhada a descansar mais tempo se sentir tonturas ou vertigens.
O paciente garantirá que o exercício seja realizado com sucesso se a mão colocada no abdômen apresentar maior mobilidade em comparação com a mínima ou nenhuma mobilidade da mão no tórax.
A partir desse ponto terá início a série de repetições.
Todas as mulheres de ambos os grupos receberão aconselhamento sobre cuidados intestinais, incluindo o incentivo à ingestão de fibras (20-35 g/dia) de fontes como grãos integrais, frutas, vegetais e legumes, com foco em fibras solúveis.
Eles serão aconselhados a limitar carne, laticínios e alimentos com baixo teor de fibras e evitar produtos que contenham cafeína, como chocolate e café.
Hidratação adequada (1,5-2,0
L/dia) com água ou sucos será recomendado, juntamente com exercícios diários, como 20-30 minutos de caminhada.
A postura adequada para ir ao banheiro será enfatizada, incluindo sentar-se com os joelhos mais altos que os quadris (usando um banquinho, se necessário), inclinar-se para a frente, colocar os cotovelos nos joelhos, relaxar e manter a coluna reta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do sintoma de constipação pelo paciente (PAC - SYM)
Prazo: 6 semanas
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É uma ferramenta confiável e válida para medir a perspectiva dos sintomas de constipação do paciente em termos de frequência e gravidade. É um item de 12 itens dividido em três subescalas de sintomas: abdominal (quatro itens); retal (três itens); e banquinho (cinco itens).
Os itens são pontuados em escalas semelhantes de 5 pontos, com pontuações variando de 0 a 4 (0 = 'sintoma ausente', 1 = 'leve', 2 = 'moderado', 3 = 'grave' e 4 = 'muito grave') .
Uma pontuação total média na faixa de 0 a 4 é gerada dividindo a pontuação total pelo número de questões respondidas; quanto menor a pontuação total, menor a carga de sintomas.
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6 semanas
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Avaliação do paciente sobre qualidade de vida com constipação (PAC - QOL)
Prazo: 6 semanas
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O questionário PAC-QOL é utilizado para avaliar a qualidade de vida de pacientes com constipação.
É uma ferramenta breve, mas abrangente, que avalia a constipação por meio da avaliação diária da saúde e do funcionamento individual.
Este questionário consiste em 28 itens autorrelatados que são subcategorizados em 4 itens sobre desconforto físico, 8 itens sobre desconforto psicossocial, 5 itens sobre satisfação com o tratamento e, finalmente, 11 itens sobre preocupações e desconforto.
Pontuações mais baixas indicam maior qualidade de vida.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD, Professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004870
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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