Effetto della digitopressione nella gestione della stitichezza postmenopausale
6 dicembre 2024 aggiornato da: Samar Gamal Mohamed Gab Allah, Cairo University
Questo studio è stato condotto per indagare l'effetto della digitopressione nella gestione della stitichezza nelle donne in postmenopausa.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La stitichezza è prevalente in menopausa, colpisce il 4-29% delle donne in tutto il mondo e può portare a gravi complicazioni come emorroidi, ragadi anali e cancro del colon-retto. Sebbene i lassativi possano aiutare, l’uso a lungo termine può causare dipendenza ed effetti collaterali. Sono necessarie terapie alternative.
La respirazione profonda, in particolare la respirazione diaframmatica, può migliorare la stitichezza attivando il sistema parasimpatico e promuovendo il rilassamento. La digitopressione ha anche mostrato potenzialità nella gestione della stitichezza stimolando l’attività intestinale, migliorando la circolazione sanguigna e regolando il flusso del Qi.
Nonostante gli studi esistenti sulla digitopressione e sulla stitichezza, nessuna ricerca ha esaminato specificamente il suo effetto sulle donne in postmenopausa. Questo studio mira a studiare l'impatto della digitopressione sulla stitichezza funzionale in questa popolazione, offrendo potenziali approfondimenti per una gestione non farmacologica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Manal Ahmed El-Shafei, PhD
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Samar Gamal Mohamed Gab Allah, B.Sc
- Numero di telefono: 01111660110
- Email: samargamalpt91@gmail.com
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Contatto:
- Manal Ahmed El-Shafei, PhD
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Contatto:
- Samar Gamal Mohamed Gab Allah, B.Sc
- Numero di telefono: 01111660110
- Email: samargamalpt91@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sessanta donne in postmenopausa a cui è stata diagnosticata clinicamente una stitichezza funzionale dopo la menopausa (almeno un anno dopo l'interruzione dell'ultimo ciclo mestruale)
- La loro età variava dai 50 ai 60 anni.
- Il loro indice di massa corporea non superava i 30 kg/m2.
- Tutti dovrebbero avere almeno due criteri diagnostici di stitichezza di Roma III.
- Dovrebbero interrompere l'assunzione di lassativi durante il programma di trattamento.
Criteri di esclusione:
- Sindrome dell'intestino irritabile o ragadi anali.
- Prolasso degli organi genitali come rettocele.
- Eventuali malattie neurologiche, malattie spinali o deformità spinali.
- Storia della chirurgia intestinale.
- Malformazione anorettale congenita, stoma in situ.
- Diabete mellito e grave insufficienza venosa distale.
- Eruzione cutanea nel sito di stimolazione.
- Pacemaker o defibrillatore impiantato.
- Impianto metallico nell'arto inferiore.
- Recente intervento chirurgico all'arto inferiore.
- Neuropatia periferica e disturbi neurologici.
- Disagio psicologico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: digitopressione + esercizi di respirazione diaframmatica + consigli generali sulla cura dell'intestino
Si trattava di 30 donne in postmenopausa.
Ognuno di loro ha ricevuto la digitopressione sui punti terapeutici (san jio 6/ stomaco 25/ milza 15/ giunzione vally "intestino crasso 4"), 1 minuto per ogni punto con 3 ripetizioni su entrambi i lati (circa 30 minuti come tempo totale), 3 volte alla settimana in aggiunta ad esercizi di respirazione diaframmatica per 15 minuti e consigli generali sulla cura dell'intestino, per 6 settimane.
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Verrà applicato solo al gruppo sperimentale.
Prima di iniziare la prima sessione di trattamento, i partecipanti verranno brevemente istruiti sulla natura del trattamento per acquisire la loro fiducia e collaborazione.
Ad ogni partecipante di questo gruppo verrà chiesto di sdraiarsi in posizione supina e la digitopressione verrà applicata utilizzando le dita del terapista sui seguenti punti terapeutici (san jio 6/ milza 15/ stomaco 25/ unendo vally "intestino 4") 1 minuto per ciascuno punto con 3 ripetizioni su entrambi i lati (circa 30 minuti come tempo totale), 3 volte a settimana per 6 settimane.
Verrà utilizzato un esercizio modificato per ottenere una normale respirazione diaframmatica mentre la donna è sdraiata sulla schiena, con una mano posizionata sull'addome e l'altra sul torace.
Le verrà quindi chiesto di inspirare profondamente, lentamente e gradualmente per 4 secondi, trattenere l'aria per 2 secondi ed espirare lentamente attraverso le labbra increspate per 6 secondi.
Verranno completate tre serie da dieci ripetizioni con riposo intermedio; alla donna verrà consigliato di riposare più a lungo se avverte vertigini o stordimento.
Il paziente si assicurerà che l'esercizio venga eseguito con successo se la mano posizionata sull'addome mostra una maggiore mobilità rispetto alla mobilità minima o nulla della mano sul torace.
Da quel momento inizierà la serie di ripetizioni.
Tutte le donne di entrambi i gruppi riceveranno consigli sulla cura dell'intestino, incluso l'incoraggiamento all'assunzione di fibre (20-35 g al giorno) da fonti come cereali integrali, frutta, verdura e legumi, con particolare attenzione alle fibre solubili.
Verrà loro consigliato di limitare carne, latticini e cibi poveri di fibre ed evitare prodotti contenenti caffeina come cioccolato e caffè.
Idratazione adeguata (1,5-2,0
L/giorno) con acqua o succhi, insieme all'esercizio quotidiano, come 20-30 minuti di camminata.
Verrà enfatizzata la corretta postura del bagno, incluso sedersi con le ginocchia più alte dei fianchi (utilizzando uno sgabello se necessario), sporgersi in avanti, posizionare i gomiti sulle ginocchia, rilassarsi e mantenere la colonna vertebrale dritta.
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Comparatore attivo: esercizi di respirazione diaframmatica + consigli generali sulla cura dell'intestino
Lo studio consisteva in 30 donne in postmenopausa che hanno eseguito esercizi di respirazione diaframmatica per 15 minuti 3 volte a settimana oltre ai soli consigli generali sulla cura dell'intestino, per 6 settimane.
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Verrà utilizzato un esercizio modificato per ottenere una normale respirazione diaframmatica mentre la donna è sdraiata sulla schiena, con una mano posizionata sull'addome e l'altra sul torace.
Le verrà quindi chiesto di inspirare profondamente, lentamente e gradualmente per 4 secondi, trattenere l'aria per 2 secondi ed espirare lentamente attraverso le labbra increspate per 6 secondi.
Verranno completate tre serie da dieci ripetizioni con riposo intermedio; alla donna verrà consigliato di riposare più a lungo se avverte vertigini o stordimento.
Il paziente si assicurerà che l'esercizio venga eseguito con successo se la mano posizionata sull'addome mostra una maggiore mobilità rispetto alla mobilità minima o nulla della mano sul torace.
Da quel momento inizierà la serie di ripetizioni.
Tutte le donne di entrambi i gruppi riceveranno consigli sulla cura dell'intestino, incluso l'incoraggiamento all'assunzione di fibre (20-35 g al giorno) da fonti come cereali integrali, frutta, verdura e legumi, con particolare attenzione alle fibre solubili.
Verrà loro consigliato di limitare carne, latticini e cibi poveri di fibre ed evitare prodotti contenenti caffeina come cioccolato e caffè.
Idratazione adeguata (1,5-2,0
L/giorno) con acqua o succhi, insieme all'esercizio quotidiano, come 20-30 minuti di camminata.
Verrà enfatizzata la corretta postura del bagno, incluso sedersi con le ginocchia più alte dei fianchi (utilizzando uno sgabello se necessario), sporgersi in avanti, posizionare i gomiti sulle ginocchia, rilassarsi e mantenere la colonna vertebrale dritta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del paziente del sintomo di stitichezza (PAC - SYM)
Lasso di tempo: 6 settimane
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È uno strumento affidabile e valido per misurare i sintomi della stitichezza prospettici del paziente in termini di frequenza e gravità. Si tratta di 12 item suddivisi in tre sottoscale di sintomi: addominale (quattro item); rettale (tre elementi); e sgabello (cinque elementi).
Gli elementi vengono valutati su scale Like a 5 punti, con punteggi che vanno da 0 a 4 (0 = "sintomo assente", 1 = "lieve", 2 = "moderato", 3 = "grave" e 4 = "molto grave") .
Un punteggio totale medio compreso tra 0 e 4 viene generato dividendo il punteggio totale per il numero di domande completate; minore è il punteggio totale, minore è il carico dei sintomi.
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6 settimane
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Valutazione del paziente sulla qualità della vita in caso di costipazione (PAC - QOL)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il questionario PAC-QOL viene utilizzato per valutare la qualità della vita dei pazienti affetti da stitichezza.
È uno strumento breve ma completo che valuta la stitichezza attraverso la valutazione quotidiana della salute e del funzionamento individuale.
Il questionario è composto da 28 item auto-riportati, suddivisi in 4 item sul disagio fisico, 8 item sul disagio psicosociale, 5 item sulla soddisfazione del trattamento e infine 11 item sulle preoccupazioni e sul disagio.
Punteggi più bassi indicano una migliore qualità della vita.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD, Professor, Cairo university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
7 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
20 febbraio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
11 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004870
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .