良性甲状腺結節に対する超音波ガイド下熱アブレーション
2025年2月13日 更新者：Yu-kun Luo、Chinese PLA General Hospital
良性甲状腺結節の治療のための超音波ガイド下熱アブレーション: 多施設研究
良性甲状腺結節に対する超音波ガイド下熱切除の長期成績を評価する
調査の概要
詳細な説明
多施設共同研究により、良性甲状腺結節に対する超音波ガイド下温熱アブレーションの長期臨床転帰を評価および予測する
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lin Yan, MD
- 電話番号：86 13811237313
- メール：gemma-y@163.com
研究場所
-
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100853
- 募集
- Chinese PLA General Hospital
-
コンタクト：
- Lin Yan
-
主任研究者：
- Lin Yan
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
甲状腺結節のある患者
説明
包含基準:
- 2 回の別々の細針吸引またはコア針生検による良性結節の状態の確認
- 超音波検査では悪性の疑いのある特徴はありません
- 美容上および/または症状上の問題、あるいは結節の急速な成長や悪性転移に関する懸念の報告
- 手術の拒否または不適格
- フォローアップ期間 ≥12 か月
除外基準:
- 生検での濾胞性新生物または悪性腫瘍の所見
- 米国では、生検で良性の結果が出た結節が悪性の疑いがあった
- 対側声帯麻痺のある患者
- 頭と首への以前の放射線照射
- フォローアップ期間は 12 か月未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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超音波ガイド下熱切除
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高周波アブレーション、マイクロ波アブレーション、レーザーアブレーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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減容率
時間枠：学習完了まで平均6か月
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体積減少率 (VRR) は次の式で計算されました: VRR=([初期体積 - 最終体積] × 100) / 初期体積
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学習完了まで平均6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症の発生率
時間枠：1週間
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アブレーション後の合併症
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1週間
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見た目のスコア
時間枠：学習完了まで平均6か月
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美容スコアは医師によって評価されました（1、触知できる腫瘤なし、2、美容上の問題はないが触診できる腫瘤、3、嚥下時にのみ美容上の問題がある、および 4、容易に検出される美容上の問題）
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学習完了まで平均6か月
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症状スコア
時間枠：学習完了まで平均6か月
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症状スコアは、10 cm 視覚アナログスケール (グレード 0 ～ 10) を使用して患者が自己測定しました。
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学習完了まで平均6か月
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結節の再成長率
時間枠：学習完了まで、平均6か月
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再成長は、追跡調査中に以前に記録された最小体積と比較して体積が 50% 以上増加したことと定義されました。
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学習完了まで、平均6か月
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甲状腺機能の変化率
時間枠：学習完了まで、平均6か月
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甲状腺機能検査（遊離トリヨードチロニン、遊離サイロキシン、甲状腺刺激ホルモン、甲状腺ペルオキシダーゼ抗体、抗サイログロブリン抗体など）
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学習完了まで、平均6か月
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失踪率
時間枠：学習完了まで、平均6か月
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超音波および造影超音波で切除された結節が完全に消失する
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学習完了まで、平均6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yukun Luo、Chinese PLA General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月9日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月7日
最初の投稿 (実際)
2024年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月13日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。